不同药物经阴道上药治疗HR-HPV感染的比较研究

王晓梅

（宿州市中医院，安徽 宿州 234000）

高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）是临床最为常见的性传播感染病毒，虽然多数HPV感染并无临床症状而呈现长期隐形感染，但女性持续的HR-HPV感染有极高的机率发生宫颈上皮高度病变[1]。目前临床HR-HPV类型中与宫颈癌和CINⅡ/Ⅲ关性最高的是16、18型，而在治疗方式上主要有物理切除、药物治疗和免疫治疗等[2]。本院为比较不同药物经阴道上药治疗HR-HPV感染的效果并为临床相关研究提供参考依据，自2019年开展了此次研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用整群分层随机抽样法将2019年1月—2019年12月100例在本院接受药物治疗的HR-HPV患者作为研究对象。纳入标准：①均为诊断明确的HR-HPV患者；②临床资料完整；③病理结果均低于子宫颈低级别鳞状上皮内病变；④均知情本研究且签署自愿书；⑤已向本院医学理论委员会提出申请并获得批准。排除标准：①临床资料缺失者；②治疗中断或退出者；③无法随访；④哺乳期或妊娠期女性；⑤严重精神疾病或无法正常沟通交流；⑥参与本研究前接受物理、药物或其他治疗者。按照随机数字抽签分组法分为甲、乙、丙三组，三组患者一般资料的比较均未见统计学差异（P＞0.05），见表1。

表1 三组患者临床一般资料的比较（n，±s）

表1 三组患者临床一般资料的比较（n，±s）

组别 n 年龄（岁） 病程（月） HR-HPV类型16/18型 其他甲组 33 37.26±7.24 16.11±3.89 8 25乙组 33 37.71±7.35 16.27±3.92 7 26丙组 34 37.26±7.24 16.22±3.76 9 25 x2/F 0.458 0.331 0.256 P 0.624 0.772 0.880

1.2 方法

甲组33例均给予哈尔滨欧替药业有限公司生产的妇宁阴道膨胀栓（国药准字Z23022028）1粒，洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部的阴道后穹隆接近宫颈口处，每晚1次。乙组33例均给予长春生物制品研究所有限责任公司生产的重组人干扰素α-2b栓（国药准字S20100006）1粒，洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部的阴道后穹隆接近宫颈口处，每晚1次。丙组34例均给予精华制药集团股份有限公司生产的1 g锡类散（国药准字Z32020970）以3 ml生理盐水进行浸润后，均匀涂抹宫颈表面，1次/2 d。所有患者均在经期停用药物。

1.3 观察指标

所有患者均治疗3个月。比较治疗前后HR-HPV DNA定量以及细胞学检查结果的变化情况，并比较治疗后HRHPV（+）患者的比例。Spearman相关性比较不用治疗组治疗后HR-HPV-DNA定量、HR-HPV定性及细胞学结果之间的相关性。

1.4 统计学方法

使用SPSS 23.0软件对两组患者的各项评价指标结果进行统计分析，其中计量资料均以均数±标准差（±s）表示，进行t检验；计数资料均以百分率（%）表示，进行x2检验；检验水平均为α=0.05。

2 结 果

不同药物经阴道上药治疗HR-HPV感染相关指标的比较，与治疗前相比显著减低，三组患者治疗后的HR-HPV DNA定量均显著降低（P＜0.05），但仅丙组患者ASCUS下降趋势最为显著（P＜0.05）。三组患者治疗后HRHPV（+）比例均下降，丙组（+）比例最低，明显优于其他2组，组间差异均具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。不同药物经阴道上药治疗HR-HPV感染的疗效经Spearman分析显示对HR-HPV DNA定量和细胞学检查结果均具有相关性（r=0.371、0.168，P=0.008、0.017）。

表2 不同药物经阴道上药治疗HR-HPV感染相关指标的比较（%，±s）

表2 不同药物经阴道上药治疗HR-HPV感染相关指标的比较（%，±s）

注，aP表示与治疗前相比，差异具有统计学意义（P＜0.05）；bP表示与甲、乙组相比，差异具有统计学意义（P＜0.05）

组别 n HR-HPV DNA定量（pg/mL） 细胞学检查（ASCUS） HR-HPV（+）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后甲组 33 44.17±18.31 17.43±9.39a 10（30.30） 7（21.21） 33（100.00） 26（78.79）a乙组 33 43.96±17.42 12.66±8.71a 8（24.24） 6（18.18） 33（100.00） 22（66.67）a丙组 34 44.20±18.15 8.83±7.12ab 9（26.47） 2（5.88）ab 34（100.00） 16（47.06）ab F/x2 0.302 8.173 0.214 3.478 - 7.469 P 0.745 0.000 0.882 0.176 - 0.024

3 讨 论

研究指出HR-HPV的早期诊断、早期治疗是降低女性宫颈癌发生率，提高女性生活质量的重要手段[3]。目前临床对于HR-HPV感染的药物治疗仍无完全统一的标准，本研究中通过分别给予妇宁阴道膨胀栓、重组人干扰素α-2b栓和锡类散治疗，结果甲组和乙组患者在治疗后的HR-HPV DNA定量、ASCUS占比和HR-HPV（+）比例下降均较治疗前有所改善。其中妇宁阴道膨胀栓包括莪术提取物、中药组合物（苦参、黄芪、黄柏等）、基质和膨胀载体构成，不仅功效上能够清热解毒、燥湿杀虫、去腐生肌和化瘀止痛，而且该膨胀栓还具有较高的药物生物利用度；重组人干扰素α-2b栓主要成分为重组人干扰素α-2b所构成的栓剂，具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖等作用，并能提高免疫功能，因此适用于治疗病毒感染引起(或合并病毒引起)的宫颈糜烂[4]。而锡类散主要包括了青黛、西瓜霜料、生硼砂、寒水石、冰片、珍珠、硇砂、牛黄，其功效在于解毒化腐[5]；吴芊等[6]在研究中对宫颈炎大鼠应用该药物，结果不仅炎症反应和损伤程度得到了显著的降低，而且宫颈黏膜修复也得到了提高。因此，本研究中给予锡类散治疗的丙组患者在HR-HPV DNA定量、ASCUS占比和HRHPV（+）比例下降等指标中均较甲组和乙组更为显著。

当然本研究仍存在不足，主要是限于本研究样本数量相对较少，难以对HR-HPV进行更为详细的分型，从而观察不同药物对不同分型感染患者的治疗效果，但这也是本研究后续继续开展的方向。总而言之，通过本研究结果证实，不同药物经阴道上药治疗HR-HPV感染均具有一定的效果，其中锡类散的效果最为显著，值得临床推广应用。