荆花胃康胶丸治疗初治HP阳性FD

魏松辉

(平顶山市湛河区人民医院内科,河南 平顶山 467000)

功能性消化不良(Functional Dyspepsia，FD)为临床常见的功能性胃肠疾病，具有较高的发病率，据相关数据统计显示，其发病率高达11.5%～14.5%，但受地理环境、饮食习惯、生活方式等因素影响，不同地区发病差异较大，且多数患者伴有幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，HP)感染[1-2]。目前临床对于HP阳性FD患者主要采用质子泵抑制剂四联疗法治疗，能有效清除HP，缓解患者症状，但个体化差异明显，部分患者疗效欠佳。中医认为，FD属痞满范畴，中焦气机不利，脾胃升降失职为其病机，治宜理气止痛。荆花胃康胶丸的有效成分为土荆芥、水团花，可理气散寒、清热化瘀，不仅能有效杀灭HP，还可保护胃黏膜，减轻黏膜炎症，在多种胃肠疾病中具有显著治疗效果[3-4]，但关于其与埃索美拉唑四联疗法联合治疗初治HP阳性FD患者的报道鲜少。本研究选取我院初治HP阳性FD患者126例为研究对象，旨在分析荆花胃康胶丸联合埃索美拉唑四联疗法治疗的应用价值,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年6月至2019年8月间我院初治HP阳性FD患者126例，简单随机化法分为观察组(n=63)、对照组(n=63)。观察组男39例，女24例，年龄23～45岁，平均(34.08±4.95)岁；体质量指数(Body Mass Index，BMI)17～25 kg/m2，平均(20.61±1.52)kg/m2；吸烟37例，饮酒40例。对照组男40例，女23例，年龄22～46岁，平均(33.57±5.10)岁；BMI 17～25 kg/m2，平均(21.01±1.47)kg/m2；吸烟39例，饮酒41例。两组性别、年龄、BMI、吸烟、饮酒情况对比，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准(1)纳入标准：均符合FD诊断标准[5]；经14C呼气试验确诊为HP阳性；初次确诊；知情本研究并签署同意书。(2)排除标准：器质性疾病引起的消化不良；对本研究药物过敏者；合并精神疾病影响治疗效果判断者；严重肝肾功能障碍。

1.3 方法

1.3.1 治疗方法 对照组予以埃索美拉唑四联疗法治疗，埃索美拉唑(阿斯利康制药有限公司，国药准字H20046379)口服，20 mg/次，2次/d；阿莫西林(涛生制药有限公司国药准字，H34020014)饭后口服，0.5 g/次，2次/d；克拉霉素(宁夏启元国药有限公司，国药准字H20103113)口服，0.25 g/次，2次/d；枸橼酸铋钾(吉林敖东延边药业股份有限公司，国药准字H20061126)口服，0.3 g/次，2次/d。观察组在对照组基础上予以荆花胃康胶丸(天士力医药集团股份有限公司，国药准字Z10970067)，餐前15～30 min口服荆花胃康胶丸160 mg/次，3次/d。两组均连续治疗4周。

1.3.2 检测方法 取4 mL晨空腹静脉血，室温凝固，离心(转速：3500 r/min，离心半径：8 cm，离心时间：10 min)，分离取上层血清，置于-80 ℃恒温箱待测。采用由珠海丽珠生物科技有限公司提供酶联免疫定量检测试剂盒测定胃泌素(Gastrin，GAS)、胃动素(Motilin，MTL)、神经肽S受体1(Neuropeptide S receptor 1，NPSR1)、降钙素基因相关肽(Calcitonin gene-related peptide，CGRP)和P物质(Substance P，SP)。

1.4 观察指标(1)比较两组疗效、HP清除率。(2)比较两组治疗前后症状评分。(3)比较两组治疗前后胃电图参数，采用EGEG-2D6型双导智能胃肠电图仪检测主频、振幅。(4)比较两组治疗前后胃肠激素，包括GAS、MTL。(5)比较两组治疗前后血清脑-肠轴相关因子，包括NPSR1、CGRP、SP。

1.5 评估标准(1)症状评分标准：分别对餐后饱胀感、反胃、上腹隐痛、胸骨后疼痛4项症状进行评估，症状严重，难以坚持工作记3分；症状稍重，但未影响工作记2分；有轻度不适记1分；无症状记0分。(2)疗效评估标准：症状评分未减少或增加为无效；症状评分减少50%～75%为有效；症状评分减少>75%为显效。显效、有效计入总有效。(3)HP清除标准：治疗后14C呼气试验显示为阴性。

1.6 统计学方法采用SPSS 22.0统计分析软件，计数资料以n(%)表示，两组间比较采用卡方检验；符合正态分布的计量资料以“均数±标准差”表示，两组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效、HP清除率观察组治疗总有效率90.48%、HP清除率87.30%高于对照组76.19%、71.43%(P<0.05)，见表1。

表1 两组疗效、HP清除率对比[n(%)]

2.2 症状评分治疗后观察组餐后饱胀感、反胃、上腹隐痛、胸骨后疼痛评分低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组症状评分对比分]

2.3 胃电图参数治疗后观察组胃电图主频、振幅大于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 两组胃电图参数对比

2.4 胃肠激素治疗后观察组MTL、GAS高于对照组(P<0.05)，见表4。

表4 两组胃肠激素对比

2.5 血清脑-肠轴相关因子治疗后观察组血清NPSR1水平高于对照组，CGRP、SP水平低于对照组(P<0.05)，见表5。

表5 两组脑-肠轴相关因子对比

3 讨论

FD主要由胃肠运动障碍、胃酸、慢性胃炎、HP感染、胃电异常、精神心理因素应激等有关。目前临床尚未标准治疗方法，其中埃索美拉唑四联疗法为HP阳性FD患者的主要方案，其中埃索美拉唑为质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌；阿莫西林、克拉霉素为抗生素，可清除HP，减轻感染程度；枸橼酸铋钾是一种胃黏膜保护剂，能有效缓解患者胃痛、反酸等症状，但其在改善胃肠动力障碍方面效果有限，因此仍需联合其他药物，以提高治疗效果[6]。FD最早记载追溯至《黄帝内经》，其病因为胃气郁滞、失于和降、不通则痛，因此应以散寒理气为治疗原则。荆花胃康胶丸中土荆芥为君药，性辛温，具有散寒理气、活血止痛等功效，因温能使客于胃肠之寒邪除，气机通畅，脾胃健运，腹胀则除，腹痛则止；水团花性苦平，可消瘀定痛、清热利湿，使气血和，畅气行瘀散，疼痛消失；二药合用共奏消瘀止痛、理气散寒之功效。现代药理学研究证实，土荆芥具有抗菌作用，有助于清除HP；水团花对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌具有抑制作用[7-8]。夏文阳[9]研究发现，荆花胃康胶丸能有效改善FD患者餐后饱胀感、反胃、胸骨后疼痛、上腹隐痛等症状。本研究在埃索美拉唑四联疗法治疗初治HP阳性FD患者，结果显示，观察组治疗总有效率90.48%、HP清除率87.30%高于对照组，治疗后餐后饱胀感、反胃、上腹隐痛、胸骨后疼痛评分低于对照组(P<0.05)，可见中西医联合效果显著，能有效提高HP清除率，减轻患者症状。

胃肠动力不足是FD患者典型表现，其中以GAS、MTL异常降低为其重要机制，因此调节胃肠激素表达为治疗FD患者的重要方案。此外，胃电参数中的主频与振幅是胃肠运动基础，可用于评估胃平滑肌活动情况，FD患者胃电活动降低，因此可通过监测胃电参数客观评估胃肠动力。本研究中治疗后观察组胃电图主频、振幅、MTL、GAS大于对照组。荆花胃康胶丸可有效促进胃黏膜分泌，降低胃蛋白酶活性，增强胃黏膜屏障作用，促进胃动力，与埃索美拉唑四联疗法联合治疗初治HP阳性FD患者能有效增强患者胃肠动力。

脑-肠轴的调节紊乱与FD的发生、发展的关系密切，使激素、神经递质双重作用的脑肠肽(BGP)分泌异常。NPSR1由消化道细胞分泌，参与胃肠道运动、感觉功能调节，其异常分泌会导致餐后饱胀、早饱等；CGRP、SP广泛表达于胃肠道，与痛觉调控密切相关，其异常高表达会增加与痛觉相关的伤害性传导。本研究还发现，治疗后观察组血清NPSR1水平高于对照组，CGRP、SP水平低于对照组(P<0.05)，可能为观察组症状改善更显著的原因，但其具体作用机制仍需临床进一步深入探究。

综上可知，荆花胃康胶丸联合埃索美拉唑四联疗法治疗初治HP阳性FD效果显著，能有效清除HP，缓解患者症状，增强胃肠动力，调节胃肠激素及脑-肠轴相关因子水平，促进患者胃肠功能恢复。