探讨四妙丸汤加减的不同剂型治疗膝骨关节炎的临床疗效及机制

尹治军，陈霞林

（邵阳学院附属第一医院，湖南 邵阳）

0 引言

膝骨关节炎(简称KOA)局限性骨关节炎的多发病常见病，临床上以关节疼痛、肿胀、僵硬、活动受限、活动时可有磨擦响声为特征[1]。本病多发中年以后，发病率随年龄增长而增高，严重危害着中老年人的健康。目前西医治疗KOA 的常用药物主要有改善病情的抗风湿药、非甾体类抗炎药、糖皮质激素、生物制剂与植物药等五大类[2]。为了提高对患者临床疗效，本次研究针对四妙丸汤加减的不同剂型治疗膝骨关节炎的临床疗效进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院自2017 年01 月至2019 年12 月于邵阳学院附属第一医院中医风湿科就诊的风湿热痹证型KOA 患者，并按照随机原则，分为治疗组和对照组，治疗组患者40 例，对照组患者40 例。对比两组患者一般资料（性别、年龄、膝关节X-xay分级等），（P＜0.05）有可比性。

纳入标准：(1)凡符合中、西医诊断标准者；(2)年龄45-75岁者；(3)知情同意，自愿接受4 周治疗和相关检查的患者；(4)治疗前1 周内未服用过与治疗药同等功效的中药制剂及非留体抗炎药者。

排除标准：(1)关节间形成骨桥连接与关节间隙显著狭窄而呈骨性强直者；(2)膝关节肿瘤、结核、类风湿及关节内骨折急性期者；(3)有明显膝关节内外翻畸形及患肢有血管神经损伤史者；(4)未按规定服药,无法判定疗效者或资料不全影响疗效或安全性判者；(5)年龄45 岁以下或75 岁以上,妇女妊娠及哺乳期及精神病患者；(6)有显著脏器器质性病变者，合并严重心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病。

1.2 方法

治疗组，患者行四妙丸汤加减传统饮片治疗。组方：黄柏10g、苍术10g、川牛膝10g、薏苡仁30g、白芍10g、川芎15、当归10、车前子30g、茯苓30g、木瓜15g、豨莶草15g、炙甘草6g、虎杖15g、冬瓜仁30g、金银花30g、均购自本院药房。日1剂，分2 次水煎服，连用4 周，可根据患者具体情况在原方基础上稍作加减。

对照组，患者行四妙丸汤加减配方颗粒治疗。组方：黄柏10g（颗粒）、苍术10g（颗粒） 川牛膝10g（颗粒）、薏苡仁30g（颗粒）、白芍10g（颗粒）、川芎15（颗粒）、当归10（颗粒）、车前子30g（颗粒）、茯苓30g（颗粒）、木瓜15g（颗粒）、豨莶草15g 、甘草6g（颗粒）、虎杖15g（颗粒）、冬瓜仁30g（颗粒）、金银花30g（颗粒）、均购自本院药房。日1 剂，分2 次，开水泡服，连用4 周，可根据患者具体情况在原方基础上稍作加减。

1.3 观察指标

（1）医生和患者对关节炎的总体评估，关节炎的总体评估按10 级评分，从0(很好)～10(很差)对关节疼痛进行分级。

（2）患者的VAS 评分，患者对关节炎疼痛的评估用可视模拟分度表(VAS10mm)，从0(不痛)～10(严重疼痛)对关节疼痛进行分级

（3）患者的WOMAC 指数评分，WOMAC 关节炎指数(5个与疼痛有关，2 个与关节僵硬有关，17 个与身体功能有关等24 个问题)，按0、1、2、3、4 分进行评分。

1.4 综合疗效评定标准

显效：医师和患者对骨关节炎总体评分改善达≥40%，VAS 及WOMAC 改善≥40%。

好转：医师和患者对骨关节炎总体评分改善达10%到40%，VAS 及WOMAC 改善10%到40%。

无效：医师和患者对骨关节炎总体评分、VAS 及WOMAC改善≤10%或评分加重。

有效率=(显效例数+好转例数)/病例总数×100%。

1.5 统计学方法

全部数据均应用SPSS 17. 0 统计软件处理，根据观察指标和数椐的不同，检测结果计量资料用±s（即均数±标准差）表示，计数资料先进行正态性及方差齐性检验，符合正态方差齐性的用t检验；不符合正态性方差齐性的，两组比较采用秩和检验。显著水准a=0.05，P＜0.05 认为有统计学意义。

2 结果

⑴治疗后观察指标比较治疗4 周后，两组药物均能降低患者的骨关节炎总体评分和VAS、WOMAC 评分，两组组内比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，但两组组间差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗组与对照组的疗效相当。详见表1。

表1 两组患者治疗后观察指标情况

⑵治疗后两组患者综合疗效比较 治疗4 周后，两组药物均取得了较好的疗效，治疗组40 例中，治愈率92.5%；对照组40 例中，治愈率90.0%，两组间疗效比较，经卡方检验，P＞0.05，治疗组与对照组的疗效相当。详见表2。

表2 两组患者的综合疗效比较

3 讨论

近年来西医治疗膝骨关节炎倾向于选用多种西药联合应用，但由于毒副作用较大，患者常难于坚持全疗程治疗，而中药具有多环节、多途径、多靶点、全面兼顾和个体化治疗的优势，并可明显少西药的毒副作用，弥补了西医治疗的不足，具有广阔的应用前景。

四秒丸出自清代张秉成所著《成方便读》，是治疗膝骨关节炎的常用方，在治疗风湿热痹证膝骨关节炎疗效显著[3-4]，四秒丸汤加减是在四妙丸方中加减变化而来，方中黄柏、车前子、茯苓、苍术、薏苡仁、虎杖、冬瓜仁、金银花等药具有清热祛湿，利水消肿，清热解毒等功效，现代药理研究表明清热利湿药具有改善水肿，解毒药具有调节免疫，减轻炎症反应的效果，起到抗炎、镇痛、利尿、消肿、止痛的作用；川芎、牛膝、当归等药活血功效，现代药理研究表明活血化瘀药具有改善血液循环，特别是微循环，促进组织的修复，创伤的愈合，能调整机体免疫，有抗菌消炎作用；木瓜、豨莶草等袪风湿、止痹痛药，现代药理研究表明祛湿药一般具有不同程度的抗炎、镇痛及镇静等作用；白芍、甘草等药现代药理研究表明，白芍水煎剂有抗炎、镇痛、镇静、抗惊厥作用，甘草有抗病毒、抗过敏、抗炎、抗过敏作用，还有抗利尿、降脂、保肝等作用，因而，四妙丸汤加减治疗KOA 机制可能在与其具有抑制炎症反应[5]，抗炎镇痛，减轻水肿，修复损伤组织，调节免疫改善局部微循环等综合作用，从而缓解膝骨关节病的临床症状、体征，改善患者生活质量。

本研究通过临床疗效观察，证明四秒丸汤加减等不同剂型的等效性。从表1 和表2 中可以看出采用四妙丸汤加减不同剂型治疗对KOA 患者均取得了显著临床疗效。本次研究中，治疗后两组患者的膝关节疼痛程度评分（VAS）、骨关节炎指数评分(WOMAC)等指标均有所下降，证明四妙丸汤加减不同剂型均能有效改善患者各项评分指标，提高患者的生活质量。

综上所述，四妙丸汤加减的不同剂型（中药饮片与配方颗粒）对KOA 患者均取得了较好的疗效，且临床中未见明显不良反应，值得广泛推广使用，但两组药物之间疗效比较，无统计学意义（P＞0.05），可认为两者疗效相当。临床中发现四妙丸汤不同剂型各自有比较优势：中药饮片起效较快、价格相对低廉，但有煎煮不便等不足，配方颗粒使用方便，无须煎煮，便于携带，但有价格高昂等缺点，临床上可根据患者的不同需求提供最佳剂型。