亲旨敷料联合亲旨胸腺肽水解蛋白用于合并高危型HPV持续感染疗效观察

陈丽

摘要：目的：評价亲旨敷料联合亲旨胸腺肽水解蛋白用于高危型人乳头瘤病毒（ HPV） 持续阳性宫颈病变的临床疗效。方法：将高危型HPV持续感染患者120例，随机分为实验组和对照组，每组患者 60例。实验组食用胸腺肽水解蛋白和使用亲旨敷料，对照组不进行药物干预。观察治疗前后两组患者HPV的改善情况及宫颈病变转归情况。结果：治疗3月后，使用亲旨敷料联合亲旨胸腺肽水解蛋白的实验组高危型HPV感染转阴率为88.33% ，对照组转阴率5.00% ，两组差异具有统计学意义。实验组CINⅠ、CINⅡ逆转率为92.00% ，对照组逆转率13.64% ，两组差异具有统计学意义。结论：亲旨敷料联合亲旨胸腺肽水解蛋白用于合并高危型HPV持续感染安全有效。

关键词：亲旨敷料;长效;经期可用;高危型 HPV; 宫颈病变

【中图分类号】R271.1 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2021）16-01

前言

人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）是常见的生殖器部位感染的病原体，与尖锐湿疣、宫颈癌或癌前期病变关系密切。生殖器人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）感染及其相关疾病关乎人们的生殖健康，故一直是国内外学者研究的热点。宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，其发生与宫颈 HPV 感染密切相关[1]。对于有强烈生育要求的感染 HPV 女性，尤其是 CINⅠ-Ⅱ患者，药物治疗是理想的治疗方式，目前尚无抗 HPV 感染的特效药物。提升免疫力和改善阴道微环境是目前临床治疗的主要方向。

1资料与方法

1.1 一般资料

本研究以本院 2021 年03月至2021年09月收治的120例高危型 HPV 阳性持续感染患者为研究对象，并随机分为 2 组，分组后行 TCT 及阴道镜病理活检明确 CINⅠ、CINⅡ患者人数。实验组60例局部应用亲旨敷料和食用胸腺肽水解蛋白，对照组60 例不进行药物干预。病例排除标准： ①妊娠和哺乳期。②曾接受肿瘤手术、放疗或化疗等。③患有严重心、肝、肾等重要 脏器疾病或已使用其他外用药物。④不按规定用药、复诊或自动终止治疗。⑤对类似该药物过敏者。⑥急性生殖道感染。上述患者均行 TCT 及 HPV 分型检测。对具备阴道镜适应证患者进行阴道镜下宫颈活检术，术后病理均由妇科肿瘤病理科医师阅片。

1.2方法

实验组用亲旨敷料作用于阴道内（亲旨敷料有凝胶剂和泡沫剂，同样成分及含量，此次选用泡沫剂型）。按压3-5次泵头将泡沫敷料灌注到阴道内，一天一次。同时食用亲旨胸腺肽水解蛋白，每次1袋，每袋3g，每天1次;对照组仅观察不进行干预。

1.3疗效评定标准

1.3.1 高危型 HPV 转归：①逆转： 高危型 HPV 复查结果均为阴性。②显效： 高危型 HPV 感染结果有多组阳性情况下，有一组或以上转阴。③无效： 复查结果仍均为阳性。

1.3.2 宫颈病变转归：①逆转： TCT 复查结果为良性改变、反应性改变（ 炎症或萎缩） 、未见上皮内病变细胞或肿瘤细胞。行阴道镜下宫颈活检术，病理提示无CIN 存在。②病变持续存在： TCT 及病理结果同治疗前。③病变进展： TCT 复查为不能明确意义的非典型鳞状细胞、低级别鳞状上皮内病变等，病理诊断为更高级别病变，根据病情及患者意愿决定后续治疗方案。

1.3.3不良反应：监测治疗前后血尿常规，肝肾心肺等功能，阴道、宫颈不良反应情况。严格记录用药期间不良反应。

1.4统计学方法

应用 SPSS 16.0 统计软件分析，采用 X2 检验。

2结果

2.1治疗 HPV 高危型感染的疗效

使用3个月后复查，实验组HPV 转阴53例，治疗无效7例，转阴率为88.33% ; 对照组3例转阴，转阴率5.00% 。两组比较，差异有统计学意义（ X2 = 30.83，P<0.05） ，见表1。

2.2治疗 CINⅠ、CINⅡ疗效

使用3个月后，两组 CINⅠ、CINⅡ疗效比较，实验组明显优于对照组，差异有统计学意义 （X2 = 22.9，P<0.05） 。使用6个月后，实验组增加1个新治愈患者。对照组无新治愈和进展患者，见表 2。

2.3药物不良反应

实验组在使用药物过程中无出现不良反应。月经前1天使用或月经量少时使用患者未见其他不良反应发生。

3讨论

宫颈癌虽然有针对性疫苗（ 包括二价、四价及九价疫苗） ，但疫苗存在一定局限性及药物不良反应，其安全性仍需长期的进一步研究。对于 HPV 高危型感染，尤其是患有宫颈上皮内瘤变 CINⅠ、CINⅡ患者，如因出于生育考虑或其他原因拒绝手术治疗药物治疗将成为她们首先考虑的治疗方式。但目前国内外无 特效药物治疗 HPV 感染。

亲旨敷料是我国自行研发的专门用于治疗HPV 感染的长效敷料，可用剂型为凝胶剂或者泡沫剂，泡沫敷料的优势是能够快速覆盖病灶并渗透到粘膜底部，同时可以起清洁阴道的作用，并且不破坏其菌群平衡，同时本品采用的亲脂缓释技术，能够很好的保护有效成分，使有效成分能够停留阴道粘膜120小时，治疗周期能够覆盖经期，解决了由于经期的原因导致阴道反复感染的治疗难点的问题。同时临床中指出，此类HPV感染患者属于长期慢性疾病，需持续用药。目前市面上的同类产品临床用药都是每天使用或隔天使用，病人依从性不高，导致病人没有按疗程使用，大大影响治疗效果。亲旨敷料通过第三检测报告、药剂科药物学检测发现的长效机制，能够解决目前病人依从性的问题。亲旨胸腺肽水解蛋白，其主要成分为小牛胸腺提取物，小牛胸腺能够连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段， 维持机体免疫平衡状态，增强T细胞对抗原的反应，从而提高机体抵抗疾病的能力。其他成分有葡聚糖、番茄红素、大豆肽粉、乳清蛋白等，β-葡聚糖能够提高白细胞素、细胞分裂素和特殊抗体的含量，促进体内IgM抗体的产生，以提高体液的免疫能力。激发宿主非专一性防御机制。番茄红素可活化免疫细胞，保护吞噬细胞免受自身的氧化损伤，促进T、B淋巴细胞增殖，刺激效应T细胞的功能，促进某些白介素产生及抑制炎症介质生成。大豆肽粉增强吞噬细胞和B细胞的活力，增强免疫功能，具有抗癌、抗衰老、消除氧化自由基，可促进细胞繁殖，保护肝脏，防止肝硬化，并有助于肝功能的恢复;并可预防老年性痴呆和胆结石的发生。乳清蛋白富含谷氨酸等谷氨酰胺前体物质，为糖原异生提供原料，维持谷氨酰胺水平，保护免疫细胞功能。此外，乳清蛋白中的乳铁蛋白和球蛋白都具有抗菌和抗病毒作用。胸腺肽水解蛋白属于食品，本身不起治疗作用，但起所含有的有效成分能够补充人体提升免疫力所需要的元素。

综上所述，亲旨敷料联合亲旨水解蛋白用于高危型HPV感染有效，甚至对于 CINⅠ、CINⅡ患者也有一定效果，无不良反应，可临床推广。

参考文献：

[1]Walboomers JMM，Jacobs MV，Manos MM，et al. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide[J].J pathol，1999，189（ 1） ： 12-19.

[2]薛凤霞，王辰，王宝晨.HPV 感染及子宫颈病变与妊娠的相关问题[J].中华妇产科杂志，2018，53（1）：55-57.

[3]刘琳，沈攀，张力忆.宫颈病变内高危型 HPV 感染与 Th 细胞分化，细胞异常增殖的相关性[J].海南医学院学报，2018，24（3）：315-318.

[4]陈锐，赵健，廖秦平.派特灵治疗宫颈上皮内瘤变 1、2 级临床疗效观察[J].中国实用妇科与产科杂志，2011，27（ 9） ： 703-705.

[5]Bednarczyk RA. Addressing HPV vaccine myths： practical information for healthcare providers. Hum Vaccin Immunother. 2019;15（7-8）：1628-1638.