化工制药工艺的优化研究

2021-01-09孙保雷李倩江瑞明

化工管理 2021年31期

孙保雷，李倩，江瑞明

(1.正大天晴药业集团股份有限公司，江苏连云港 222062；2.连云港润众制药有限公司，江苏连云港 222069)

1 优化制药设备

1.1 加大设备建设投入

设备是当代各行业生产的主要载体，医药生产行业也不例外。设备性能的好坏，会对制药工艺生活效果、生产效率产生直接影响。因此必须重视制药设备管理。一方面重视设备建设投入管控，保证设备购置的资金充足，给设备购置和更新提供保障。另一方面，及时淘汰旧设备及其他性能不佳的设备，给制药工艺的进一步优化奠定基础，推动医药企业化工制药设备的进一步发展[1]。具体设备选择过程要根据生产需求及社会上科技设备的发展情况为依据，相关人员可以多参加制药设备材料展览会进行交流学习，不断更新对设备科技的认知，为设备选择提供依据。

1.2 构建设备维护机制

仅保证资金投入充足、设备选择合理，并不能实现制药设备的最佳管理状态，使其使用性能达到最优。同时还需要通过制定对应的设备维护管理机制来实现对设备的管理和维护，提升制药设备运行状态的良好性，帮助促进制药工艺优化。一方面，需要提前对对应设备进行分析研究，找出设备的运行规律和维护管理需求，提前制定对应的维修管理方案，保障设备运行的稳定性和安全性。另一方面还应该根据实际情况制定对应的设备维护标准、周期等规定，给设备管理运行工作的开展提供依据。提升设备维护保养工作开展责任意识及工作效率，为制药工艺的优化奠定基础[2]。

2 优化制药技术落实

2.1 有效运用膜过滤技术

膜过滤技术是一类依靠均匀密布微小空洞来开展过滤工作的过滤膜技术，这种技术应用的前提是膜两侧的压力差。将待处理液体通过膜来进行分离。通过膜将液体分为透过液和浓缩液两种。

在化工制药行业中应用较为广泛，常见的应用环节包括药物提纯、浓缩、新药开发等操作中。在一定程度上起到了推动制药业的优化发展的作用。根据其膜功能及材质等的不同，可以将膜过滤技术分为很多类别。目前最为常见的膜过滤技术包括超滤膜、微滤膜、纳滤膜等，这些膜过滤技术具有高效、环保、成本投入低等特点。

2.2 落实药品包装消毒处理

药品包装消毒也是优化化学制药工艺的一个关键步骤。通常将药品包装消毒处理中应用的技术称作药品包装消毒处理技术。常用的消毒处理方式包括高温杀菌、干燥灭菌、红外线辐射等。具体的应用过程中不同的处理方式具有不一样的应用优势和不足，因此作为化工制药企业，应该依据企业自身的特点和需要、资金花销等情况来进行消毒方式选择[3]。但是不论怎么选择，选择何种消毒方式，都必须保证包装工作开始前将包装材料进行彻底灭菌处理。保证包装材料满足国家及行业标准要求，保证生产药品质量及安全性。

3 优化制药技术引入

3.1 微反应流动化学技术引入

使用先进的制药技术也是推动化学制药工艺的研究优化的一个重要途径，作为化工制药企业必须予以重视，并积极地去推动和应用，以此来促进制药工艺水平的提升，推动社会及经济的发展。目前，微反应流动化学技术作为一种新型技术而被广泛关注。这种技术的应用特点包括高效性、安全性、经济性、反应体积小、传热传质性能强等，其最大的应用优势就是可解决化工危险合成问题，同时还能够控制和减少生产过程中“废水、废弃、废渣”的产生和排放，是符合当前社会生态环保理念的一种新型先进技术，在制药工艺中应用可以推动制药工艺的绿色发展，推动制药企业向着生态环保的方向转型。当然这一技术的应用，也必须要保证设备基础满足配套需求，管理措施到位。

3.2 制粒新技术引入

制粒新技术也是当前社会科技发展中的一项新型技术，应用在化工制药行业中，可以帮助推动企业生产的产品质量提升，帮企业赢得更好的社会价值，拓展企业市场占有率。在目前的制粒新技术使用时，干法制粒机的应用广受欢迎。因为这一技术可以帮助精简药品生产过程工艺流程，减少很多环节，一方面降低了制药的成本投入，另一方面帮助促进产品溶散性、稳定性及崩解性的提升。干法制粒技术具体的应用过程为：利用滚筒平压制粒机，再利用喷雾的方式来干燥中药提取液，进而获得干浸膏粉，再往里面放入需要的辅料挤压成为符合要求的薄片，最后将其制作成颗粒状[4]。除此之外，在化工制药中使用沸腾机制粒新技术，还能够改善药品产品的流动性，减少生产过程中的环保问题和原材料损失问题。

4 优化制药工作者专业水平

4.1 提高人才引进效果

不论是设备操作还是工艺生产操作、管理都需要由人来执行，对于化工制药行业也同样如此。人是化工制药工艺优化工作的主体力量，也是引导者。从事优化工作的人员素质和水平也会对优化工作开展产生重要影响。所以，作为化工制药企业，必须重视相关人员的专业技能及素质培训提升，重视对应人才的招聘工作开展，为工艺优化储备力量，推动优化工作发展。必须提高用人门槛，根据岗位需求来制定用人标准，提升招聘的科学性和合理性，并采取合理的方式来对应聘人员的专业素质和技能水平等进行检验和审核，帮助引进更多专业技能及素质技能过关的人员，使其在化工制药工艺优化中发挥作用。因此还需要制定一定的绩效考核制度，对人员作用发挥情况进行监管和考核，促使相关人员更加主动积极地工作。

4.2 做好培训工作

要重视化工制药行业从业人员的培训和提升管理。积极创造条件来提升从业人员的专业技能和责任意识水平提升，为化工制药工艺优化提供人才储备。在培训工作开展时，企业必须结合企业的生产情况、应用技术等情况来制定培训计划，编制培训内容。必要时，可以邀请专业人员来进行培训。对于企业内部培训而言，必须是长期的培训，不能只是岗前或者岗中的某一次培训，需要结合技术发展情况等来制定系统的培训计划。并做好内部培训人员选择，保证培训人员的专业技能过关。同时还可以积极安排人员参与行业的研讨会、交流会等，拓展内部技术人员的技术知识水平和见识，为工艺优化提供更多的思路。

5 优化制药工艺废弃物处理

5.1 Fenton 处理技术

制药废弃物处理也是化工制药过程中的一个重要技术环节。但是目前应用的制药废弃物技术都不太理想，往往都有污物祛除率不高、能耗大、操作复杂等特点。但是研究创新的脚步始终没有停止。目前应用较为理想的制药废弃物处理技术，就是近两年来研发出的Fenton 技术，这种技术的污物祛除能力较高，可以达到70%；同时应用投资成本不高，操作简单、方便，因此被行业认同，成为化工制药工艺优化中的一个关键技术。这种技术是通过铁离子催化过氧化氢反应生成的氧化剂去分解废水中的污染物，同时可以与污染物反应生成固体沉淀，然后再利用分离技术分离出去，最终实现消除水中色度和有机物的目的[5]。同时，还能够将这种技术和高效厌氧反应器结合使用，用在废水处理中，提升工艺生产效果。

5.2 厌氧菌生物处理技术

厌氧菌生物处理技术就是在无氧时发挥兼性菌、厌氧菌的作用，利用其代谢过程来处理废水中的污染。这种技术具有处理成本低的优势。但是处理效果不佳，处理以后的水质差，还需要采取其他处理工艺来进行进一步的处理，才能使污水达标。目前常见的厌氧菌生物处理技术有三种，即厌氧复合床处理技术、上流式厌氧污泥床处理技术和厌氧折流板反应器技术。其中最常用的是上流式厌氧污泥床处理技术，但是这种工艺还不够成熟，需要进一步研究。