中药泡脚1号方防治糖尿病周围神经病变的临床观察

任 健，邓荣荣，袁国平

(上海市宝山区张庙街道泗塘社区卫生服务中心中医科·上海 200431)

李昌荣

(上海市第三康复医院中医科·上海 200436)

糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病最常见并发症之一，据报道成人糖尿病患者并发周围神经病变的概率约占60%～90%[1]。DPN后期可累及运动神经，出现肌力减弱甚至肌萎缩和瘫痪，是造成糖尿病足及截肢的主要原因[2]。中药足浴为中医外治法的一种，已被证实是治疗DPN的有效治疗方法，且具有操作便捷、成本低、不良反应较小、患者依从性高以及推广性强等优点[3]。本次研究运用中药泡脚1号方治疗DPN取得满意疗效，现报道如下。

1 临床资料

选取2019年1月—2019年11月在本院就诊的DPN证属寒瘀阻络型患者180例。纳入标准：①符合《糖尿病周围神经病变诊疗规范征求意见稿》[4]中DPN诊断标准；②符合《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南(2016年版)》[5]寒瘀阻络型诊断标准(主症：肢体疼痛，手足麻木不仁，肢体怕冷，时伴刺痛，遇冷则痛，得热则舒，肢体困重。次症：乏力倦怠，畏凉喜暖，口渴喜饮。舌脉：舌质淡暗，苔白腻，脉沉缓而迟。确诊条件：肢体麻木、疼痛为必备的主症之一,兼2项次症,参考舌脉即可)；③年龄20～80岁；④接受糖尿病综合治疗，血糖、血压控制良好；⑤签署知情同意书。排除标准：①妊娠或哺乳期妇女；②对本药过敏不能耐受者；③合并心脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者；④精神病患者；⑤纳入时患者合并急性感染、酮症酸中毒等紧急情况者。采取随机数字表法分为对照组和观察组，各90例，期间对照组1例因工作调动脱落。对照组(89例)：男性55例，女性34例；年龄40～80岁，平均(68.04±9.13)岁；糖尿病病程为10～26年，平均(16.93±4.90)年；DPN 病程(21.35±3.90)月；平均糖化血红蛋白为(9.13±1.77)%。观察组(90例)：男性57例，女性33例；年龄43～79岁，平均(69.33±10.41)岁；糖尿病病程为11～26年，平均(17.04±3.94)年；DPN 病程(22.06±4.44)月；平均糖化血红蛋白为(9.22±1.95)%。两组患者的以上临床资料差异无统计学意义(P>0.05)。

2 方法

2.1 治疗方法 基础治疗：两组患者均予西医常规治疗措施，如合理饮食、糖尿病教育、口服降糖药等。对照组：给予维生素B1片(上海新黄河制药有限公司，批准文号：国药准字H31020307，规格：10 mg*100粒)，每次10 mg，每日3次。观察组：维生素B1片用法、剂量同对照组；加用中药泡脚1号方，泡脚方组成为：艾叶30 g，红花6 g，桂枝9 g，透骨草30 g，伸筋草30 g，干姜6 g，花椒9 g；上药打粉备用。操作方法：将4 L水倒入盛有中药泡脚1号方(制作成粉剂)的熏洗桶中，水温加热至40 ℃，将患者患肢放入药液中浸泡，每日1次，每次30 min；治疗前30 min患肢不做任何运动及功能训练。两组连续治疗4周。

2.2 疗效标准 参见《中药新药临床研究指导原则》[6]拟定。显效：症状体征显著好转，震动感觉阈值降低≥75%；有效：症状体征有好转，震动感觉阈值降低>50%但<75%；无效：症状体征无明显好转，震动感觉阈值减低<30%。总有效率=显效率+有效率。

2.3 观察指标

2.3.1 震动感觉阈值 应用震动感觉阈值检测仪(VPT-I震动感觉阈值检测仪，北京澳尔华泰科技有限公司)测量震动感觉阈值，患者取仰卧位，用5V初始低电压将震动感觉阈值探头接触双足第一跖骨关节处，逐渐增大振幅直至患者可感知震动，读取此时的电压值，左足、右足连续重复上述操作2次记录数据；再次将5V初始低电压探头接触患者双足足背中心处，逐渐增大振幅至患者可感知，读取此时的电压值，左足、右足连续重复上述操作2次，取左足、右足第一跖骨关节处与足背处中心处记录的4次数据，计算平均值，记录左、右侧下肢的数据。震动感觉阈值<15V为正常，震动感觉阈值≥15V为异常。

2.3.2 多伦多临床神经病变评分(TCSS)[5]评价患者的神经症状、神经反射、感觉功能检查3部分，共19分，0～5分无DPN，6～8分为轻度DPN，9～11 分为中度DPN，12～19 分为重度DPN。

2.3.3 两组中医证候评分[6]对患者的肢体麻木、肢体疼痛、手足发凉、肢体困重、精神疲倦、少气懒言、畏寒、口渴喜饮按无(0分)、轻度(2分)、中度(4分)、重度(6分)分别计分，计算症状总积分即证候评分。

3 结果

3.1 两组患者疗效比较 见表1。

表1 两组患者疗效比较(例)

3.2 两组患者治疗前后震动感觉阈值比较 见表2。

表2 两组患者治疗前后震动感觉阈值比较

3.3 两组患者治疗前后TCSS和中医证候评分比较 见表3。

表3 两组患者治疗前后 TCSS和中医证候评分比较分)

4 讨论

DPN在中医学属“血痹”“痿证”病范畴，由于消渴日久耗伤正气，引起气血不足、脉络空虚、营卫不调、气血运行不畅、血液凝滞、脉络痹阻不通，阳气不能达于四末，肢体脉络失于温煦，使寒凝经脉，血脉凝涩而脉行迟滞[7-8]。本研究使用的中药泡脚1号方中艾叶性辛、温，有温经散寒止痛的作用；桂枝可助阳化气、温通经脉；透骨草、伸筋草舒筋活络、散瘀消肿；干姜温阳散寒除痹，守而不走；红花活血祛瘀；花椒温中散寒，除湿止痛；诸药合用，共奏温经散寒、化瘀通络、除痹止痛之功效。借用一定温度的药液熏蒸和浸泡，药物直接作用于局部皮肤，加之药液热力和中药开泄之性，可促进药物透皮吸收和局部血管扩张，改善下肢微循环和神经传导，有助于缓解四肢麻木及疼痛等症状[9]。本研究中DPN寒瘀阻络型患者经中药泡脚1号方治疗后，患者的左侧和右侧下肢震动感觉阈值明显减低，TCSS和中医证候评分显著降低，且改善程度均优于单纯西医治疗。表明加用中药泡脚1号方可促进DPN寒瘀阻络证患者症状体征的改善。疗效统计也显示观察组的总有效率显著高于对照组，进一步提示了加用中药泡脚1号方治疗DPN寒瘀阻络证的疗效显著，值得临床推广应用。