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“工业药剂学”课程思政教育的融入途径探讨

2021-01-08张辉云汪艺宁孙国香

化工时刊 2021年11期
关键词:药剂学制药制剂

张辉云 汪艺宁 孙国香 祁 刚

(盐城工学院 化学化工学院制药工程系,盐城 江苏 224051)

工业药剂学主要研究内容包括药物制剂相关的理论、制剂技术和工艺及药品质量评价等,是药剂学学科的重要分支。工业药剂学综合性较强,笔者之前按照基本知识、基本理论、制药工艺、制剂技术和设备来组织理论教学。随着“立德树人”教育理念的提倡,对于如何开展本专业课程教学中的思政教育是一个值得认真思考并深入研究的重要问题,根据该课程的教学内容和教学特点,初步探讨了课程思政教育在工业药剂学中的开展途径,挖掘其与课程的融合点。

1 工业药剂学课程思政教育的紧迫性和必要性

工业药剂学是研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门综合性应用技术学科,理念是让制备出来的药品“安全、有效、稳定、使用方便”,这就决定了工业药剂学不单是工程制造,更要着重于质量的控制,而多学科之间的交叉,相互渗透,是制备出符合要求的药物制剂的基础[1]。近十几年来,医药企业药品生产事故频发,从“齐二药” 的假药到“欣弗”事件,从“问题毒胶囊”到长生生物的“疫苗”事件,给民众留下巨大的心理阴影,严重损害了医药企业的良好形象,且罔顾老百姓的生命与健康。制药工程专业的学生作为国家制药工业的储备人才,肩负振兴和发展国家医药工业的希望,更应从源头上加强“立德树人”教育,在掌握专业理论知识的基础上,将“做良心药、放心药”的精神贯彻至学校的理论学习和日后的工作之中。因此,将思政教育融入制药专业理论课程教学当中具有重要意义,告诫学生在制药过程中,先立人,再制药,真正做到做好药、做良心药,守护人民的健康,造福百姓。

2 工业药剂学课程思政教育的融入途径探索

2.1 以课堂理论教学为主的思政教育

2.1.1 职业道德与法制观念

良好的职业道德是每个工作人员必须具备的基本品质,对于制药人更是需要加强教育的方面。将“做良心药,做放心药”的基本原则贯穿于整个课堂,加强对学生的职业道德教育,培养出具有不危害社会、不唯利是图等正确价值观的制药人员。比如,讲授注射剂时,引入“甲氨蝶呤事件”,其发生原因是生产人员违规操作,同一生产线,在生产甲氨蝶呤和阿糖胞苷前,还生产过硫酸长春新碱注射液,因为没有完全按照生产质量管理规范对生产流水线进行清洗,导致部分批次产品混入微量的硫酸长春新碱,从而使患者引起重大的副反应。再比如,固体制剂中的胶囊剂内容部分可以引入“毒胶囊事件”。2012年4月,修正药业等9家药厂13个批次的胶囊剂药品质量检测有毒成分超标,原因是药用胶囊囊材的药用明胶竟改用“工业明胶”,而生产企业在明知工业明胶对人体健康有重大隐患的情况下,继续投入生产,这样的行为完全违背良心制药的初衷,甚至违反药品生产质量管理法。通过“毒胶囊事件”来教育和引导学生明白制药需要崇高的职业道德,具备良好的法制观念,不能只看重经济效益,而罔顾道德法律。在理论教学过程中,除了加强职业道德教育,更应让学生了解到“毒胶囊事件”不仅仅是道德问题,更是违法行为,告诫学生此行为不仅给社会造成重大危害,更会让自己付出惨痛代价。在该课程绪论部分,就介绍相关法律法规,如国家食品药品监督管理局新药评审中心颁布的《新药审批办法》、卫生部颁布的《药品生产质量管理规范》、各国《药典》等[2]。因此,制药工程专业的学生在刚接触制药行业之时,首先应当建立起良好的法制观念,认清哪些事情属于不道德和违法事件。

2.1.2 工作态度与岗位职责

一丝不苟的工作态度是岗位职责的基本要求,坚守岗位职责是每个工作人员的基本素质。这方面的思政教育主要集中在制剂质量方面。同一种药物,不同厂做出的药品的药效差距较大,最大的区别就在于好的药品其每一步工序都严格按照质量管理规范操作,精益求精,引导学生今后不管是学习和工作都应该仔细,任何时候都不能麻痹大意,任何时候都不能弄虚作假。讲灭菌技术时,引入“欣弗”劣药事件。2006年7月24日,服用“欣弗”的患者出现胸闷气短、寒战、过敏性休克等严重临床副作用,经现场检查发现,该企业违反规定生产,其生产的克林霉素磷酸酯葡萄注射液(欣弗)未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果,导致无菌检查和热原检查不符合规定,从而引发事件。

2.1.3 中药制剂与文化自信

中药制剂是以中医理论指导为前提,将中药材制成可供临床使用的适宜剂型。近期,习主席多次强调加强中医药发展,遵循中医药发展规律,坚定文化自信,深化改革创新。因此,对于中药制剂这部分内容,可以播放习主席关于进一步发展中医药相关的新闻,以此激励学生学习的兴趣和热情,建立中医文化自信。中药制剂常用的有汤剂、散剂和丸剂,比如治疗创伤的神奇药方云南白药散剂、可快速控制心绞痛的麝香保心丸等,在讲授传统剂型时穿插经典配方中药制剂,使学生感受到中医药文化的博大精深,培养学生的民族自豪感,增强学生从事医药行业的信心和决心。

2.2 在实验实践教学中开展思政教育

2.2.1 在实验教学中开展

工业药剂学是一门理论知识与实践相结合的课程,其中安排的实验、实训课时与理论知识教学相同。课程思政在实验教学中的开展也是一个重要的培养环节。学生进入实验室前,我们可以对学生进行培训,培训里不仅仅讲授相关的实验室规章制度和安全知识,同时教育学生,实验应该当作是进入工作岗位的一次演练,在实验、实训中,时刻保持科学严谨的实验态度是实验成功的基本要素,也是工作的基本素质。在实验中,组织学生对于失败剂型的“返工”问题开展现场讨论,从制剂安全合规性和企业成本效益之间的矛盾开展辨析,帮助学生树立正确的思辨观。在理论考试环节中加入带有职业道德辨析的论述题,让学生在论辩中明理。进行现代中药制剂实验时,部分学生可能会对中药疗效存在较大质疑甚至全面否认,这时可以基于唯物主义观点,从中药作用的物质基础出发进行解释,并讲解中药制剂在内分泌、软组织损伤等部分疾病治疗中的独特价值及某些品种在海外圈粉无数的案例,从而帮助学生树立科学思辨能力和民族文化自信。最后对学生实验数据进行批改时,教导学生真实记录实验原始数据,必须要坚持一切从实际出发,实事求是。同时以“齐二药”为列,讲述实验室化验员违反药品生产质量管理规定,编写虚假检验报告,导致“二甘醇”冒充丙二醇投入药品生产。以此引导学生要本着实事求是的严谨态度,如实记录检验数据与结果,如实撰写制剂制备实验操作报告和原始记录,对药品质量进行检查时,必须严格按照国家药品质量标准科学地开展实验。

2.2.2 在课程实践见习中开展

实践见习是工业药剂学课程的一个重要环节。“实践出真知”,只有真正了解实践过程,才能验证和巩固对理论知识的理解。校外实践见习可以为学生提供校内所欠缺的设施、设备,如GMP生产车间、大型制剂装置等。本系安排学生参观江苏诚康药业固体制剂车间,在参观片剂生产车间时,企业指导老师按照GMP要求让学生进入车间前必须穿戴好劳保鞋、安全帽、口罩、手套等防护用品,然后按照固体制剂车间的生产工艺流程对混合、制粒、压片、包装等一系列操作进行逐一讲解,对所应用到的旋转混合机、一步制粒机、高速旋转式压片机等进行讲演。学生通过与校外医药行业人员的接触,不仅可以巩固学到的专业知识、专业技能,而且可以亲身感受到制药行业人员应具有的职业道德、职业素养,从而提高思政教育的质量[3]。

3 结语

思政教育是实习“立德树人”根本任务的重要途径,在工业药剂学课程融入课程思政教育是必然趋势,课程思政教育的加入不单会提高学生的职业道德素养和品德德行,相反可以与理论知识教学相辅相成,提升学生对理论知识学习的热情,加深对理论知识的理解。因此,要充分利用课程的教书育人功能,发挥课堂教学主渠道作用,培养学生职业道德、文化自信、工匠精神和社会责任感。今后,将继续探索工业药剂学课程每个章节教学内容与思政元素的融合点,并逐步完成思政教育在该课程全方位的开展,以实现“立德树人”这一根本任务。

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