中药饮片的质量管理和整改措施探讨

尹修全，梁秀慧

（山西省阳泉市第一人民医院，山西 阳泉）

0 引言

中药饮片是指经过中药炮制方法加工后可以直接应用于临床治疗的中药，在我国医疗事业中占有重要的地位[1]。但是由于中药饮片的种类非常多，且各种中药饮片所炮制加工方式以及储存方式都存在着较大的差异，这对中药饮片的质量管理有着非常不利的影响[2]。质量不合格的药品不仅不能够有效治疗患者的疾病，甚至会使患者出现严重的不良反应，因此采用科学的整改措施来强化对中药饮片的质量管理就非常重要[3]。

1 医院中药房中药饮片质量管理中存在的问题

1.1 药材入库验收管理不到位

在我国部分医院的中药房在验收中药饮片时所采用的方式还是以凭借医师经验的传统方式，医师主要通过观察药物的外观、用手触摸以及使用闻味、品尝等方式来判断饮片是否符合要求。然而部分中药饮片不仅名称相似，外形、味道也相似，导致验收人员可能一时疏忽混淆了两种药物，使得患者服用了错误的药物，导致严重的后果。而且由于我国各地区之间的用药习惯和经验都存在着一定的差异，在某些药材的使用方式、作用效果的认识上不具有统一性，提高了验收工作的复杂程度[4]。同时判断药物质量是否合格不仅需要通过外观、味道来判断，还需要对药材中有效成分的含量以及化学物质的残留量进行检验，然而在中药房中缺乏具有先进技术的检验设备，使得部分质量不合格的中药饮片被收入库中，也使得部分无良药厂在生产药物时肆无忌惮的采取以假乱真、以次充好等行为。此外，在实际验收工作中，部分中药饮片是通过小袋包装，然后统一放在一大口袋中运送，但是部分小袋包装的药物由于包装问题出现了变质、发霉等情况，混杂在大袋中，也给中药房的验收带来了一定的困难[5]。

1.2 药材存储环境恶劣

由于中药材都是以动植物的某些部位为主，因此在储存时很容易因为储存环境的温度、湿度以及光照等因素的影响而发生变质。而我国许多医院的药材存储仓库仅采用一般的库房管理模式，并且没有配备专业调控仓库各项环境指标的设备，使得部分药材在存储过程中出现变质、发霉以及生虫的情况。尤其是在夏秋两季温度湿度都较高的时候，药材的质量更容易出现问题，不仅会使药物中含有的治疗有效成分减少，还可能使药材产生具有毒副作用物质[6]。

1.3 中药房相关工作人员的专业素养需要提高

中药饮片的质量管理工作包括了验收、储存、养护以及调配等内容，其中每一项内容都要求管理人员们具备一定的专业能力[7]。如果相关工作人员的专业能力不足，就使中药饮片的质量得不到保障，例如在中药饮片的验收工作中收到假冒或者劣质的药品，亦或者是在药品养护过程中出现保养不当，使原本质量合格的药物出现变质的情况，造成严重的浪费等。

1.4 中药材炮制方法存在问题

目前，我国大部分医院的中药房中的中药饮片并非由药房自己炮制，而是直接采购各大药厂已经在炮制加工好的中药饮片，这就导致中药房无法了解中药饮片的具体炮制过程是否符合要求，使得采购的中药饮片质量得不到有效保障。此外，在部分医院的中药房中，会选择自行炮制一些中药饮片，在炮制过程中也存在炮制方法不规范等情况，使得中药饮片达不到应有的治疗效果[8]。

2 中药饮片质量管理具体整改措施

2.1 严格把控中药饮片采购质量关

可以通过招标的方式来进行中药饮片的采购工作，所选择的招标药厂尽量选择在业界内具有良好信誉且生产规模较大等优势，随后再在这些中药饮片生产厂家中优中选优。同时还需要将中药饮片的采购销售等信息完整的记录下来，一旦中药饮片出现质量问题，可以立即追溯源头。在与药厂通过中标并与医院建立起供销关系后，并非意味着这种关系就一直稳定的保持下去，医院方面需要定期对厂家的生产能力、药品质量进行评估，以确保所采购的中药饮片质量始终保持在最优水平。

2.2 强化中药饮片验收管理，使用验收设备

在中药饮片验收工作的管理中，要明确药物的验收流程，制定详细的验收标准，并建立起完善的考核制度，使每位验收工作人员为其验收的药物质量负责，以提高工作人员的责任心。同时医院应当根据医院自身情况购置药物检验设备，对药物的某些通过经验无法确定的质量指标进行监测。

2.3 改善中药饮片存储环境

为中药饮片存储仓库配备相关控制温度、湿度的设备，建立起中药饮片低温库。此外根据药物储存需求还可以在仓库中配备防暑、防尘、避光防冻等相关设施。加强仓库管理，要保持仓库的清洁卫生，将仓库的空气相对湿度维持在45%～75%，温度以不超过25 ℃为宜。此外还需要对仓库存储的布局进行合理的调整，将中药饮片进行分类放置，将容易出现霉变且量大体轻的药物置于干燥通风处，易出现挥发、融化的药物则在放置在避光低温处。此外，在库存管理中要根据过往中药饮片的使用量来安排药品的存储量，避免由于存储过多而造成压仓的情况。

2.4 加强中药饮片炮制过程的管理

对于由生产厂家完成炮制的中药饮片，在采购时便需要明确炮制方法，将完整的炮制流程详细的记录在标书上，要求生产厂家必须按照规定流程进行中药饮片的炮制，同时医院方面还需要定期对厂家的炮制流程进行核实，尤其要注意厂家在炮制过程中是否存在使用化学物质的情况。对由医院自行炮制的中药饮片则需要对炮制工作人员实行严格的管理，避免由炮制过程的偏差带来的药效损失。

综上所述，在中药房中中药饮片的质量管理中要把控工作中的每一个细节，从中药饮片的采购、验收、存储以及炮制等多个方面着手，保证中药房的管理工作中每个环节的工作都有合理的规划，避免中药饮片的质量出现问题，为患者提供高质量的治疗服务。