乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液致过敏反应及不良反应分析

纪兆芬

摘要：目的：分析乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液药理作用和所发生的药物不良反应。方法：分析乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液药物产生的不良反应病例报告，归纳整理乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的药理作用及不良反应情况。结论：本品适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中重度呼吸系统、泌尿系统、皮肤软组织感染等。

关键词：乳酸左氧氟沙星;  药理作用;  不良反应

【中图分类号】R97  【文献标识码】A  【文章编号】1673-9026（2021）14--01

1 药理作用

1.1作用机制：左氧氟沙星是氧氟沙星（消旋体）的左旋体，为喹诺酮类抗菌药物。氧氟沙星的抗菌作用主要由左旋体产生。左氧氟沙星及其他氟喹诺酮类抗菌药物的作用机制为抑制细菌DNA复制、转录、修复和重组所需的拓朴异构酶IV和DNA旋转酶（为拓朴异构酶ll）。

1.2耐药性：氟喹诺酮类耐药性由DNA旋转酶或拓朴异构酶IV的特定区域，也称为喹诺酮耐药性决定区的突变，或者药物外排系统改变产生。

1.3体外和体内抗菌活性：左氧氟沙星体外对多种革兰氏阴性和革兰阳性细菌均有抗菌作用，在浓度等于或稍高于抑菌浓度时即具有杀菌活性[1]。

2 用法用量：

乳酸左氧氟沙星注射剂用于感染性疾病的治疗时，用法用量必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。

2.1肾功能正常患者的剂量

乳酸左氧氟沙星注射剂的常用剂量为250mg或500mg，缓慢滴注，滴注时间不少于60分钟，每24小时静滴一次;或750mg，缓慢滴注，时间不少于90分钟，每24小时静滴一次。肌酐清除率≥50mL/min时不需调整用量。肌酐清除率<50mL/min时，需调整用量。

2.2肾功能不全患者的剂量调整

如果存在肾功能不全，应慎用乳酸左氧氟沙星。由于乳酸左氧氟沙星的清除率可能下降，在开始治疗前和治疗过程中，应当进行仔细的临床观察和适当的实验室研究。

2.3 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液可以直接静脉滴注给药，滴注时间依据剂量不同至少60分钟或90分钟以上，滴注浓度应为5mg/mL。

2.4注射用乳酸左氧氟沙星在静脉滴注前必须首先用注射用水溶解，然后再用适当的溶液进一步稀释，可配伍的静脉溶液是0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，使用前溶液的最终稀释浓度应为5mg/mL。

3 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应分析

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[2]。药品不良反应包括药物的副作用、毒性反应、变态反应、特异性反应、继发效应、后遗效应、依赖性、停药综合征以及致畸致癌致突变作用，

对该药的药理作用及不良反应分析如下：

3.1超敏反应：荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应（如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑）、呼吸困难、血管神经性水肿（包括舌、喉、咽或面部水腫/肿胀）、心血管性虚脱、低血压、意识丧失、气道阻塞（包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫）、过敏性肺炎、过敏性休克。

病例分析如下：患者女，因“发热3天”入院，遵医嘱给予患者乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml日一次静脉滴注，静脉滴注35分钟后患者出现面部潮红，手心发热，腹部和上肢出现皮疹伴瘙痒，立即停止该组输液，予更换输液器，遵医嘱给予患者地塞米松磷酸钠注射液5mg即刻入壶，20分钟后患者上述症状消失。

3.2心血管系统：QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、室性心律失常。

3.3中枢神经系统：惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作。

3.4周围神经病变：感觉错乱、感觉迟钝、触物通感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力，或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎。

3.5骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化。

3.6肝胆系统：肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝衰竭。

3.7泌尿系统：急性肾功能不全或肾衰。

3.8血液系统：贫血，包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血细胞减少症。

4 使用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液应该注意问题

4.1致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。周围神经病变和中枢神经系统反应包括幻觉，焦虑，抑郁，失眠，严重头痛。

4.2重症肌无力恶化

氟喹诺酮类药品，有神经肌肉阻断活性，可能加剧重症肌无力患者的肌无力症状，患有重症肌无力的患者应避免使用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液。

4.3超敏/过敏反应

使用氟喹诺酮类药品，已报告发生严重的超敏/过敏反应。这些反应多发生在第一次用药后。一些反应可能会伴有心血管性虚脱、低血压/休克、癫痫发作、意识丧失、麻刺感、血管神经性水肿、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应。在首次出现皮疹或任何超敏/过敏反应其他症状时应立即停止使用乳酸左氧氟沙星钠注射液。严重的急性超敏/过敏反应需使用肾上腺素予以治疗，同时根据临床需要采取其他复苏措施如吸氧、静脉补液、使用抗组胺剂、皮质类固醇、升压胺类药及气道处理，包括插管等措施。

参考文献：

[1]最新乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液药品说明书

[2]《药品不良反应报告和监测管理办法》第八章附则第六十三条