凉肝清心汤联合优甲乐对甲状腺功能减退患者的疗效观察

任慧，闫莉红

（项城市第一人民医院，河南 项城 466200）

甲状腺功能减退，简称甲减，好发于女性，是由于甲状腺激素合成及分泌减少，导致机体代谢降低的一种疾病[1]。主要表现为表情淡漠，皮肤干燥、及非凹陷性水肿等，严重者可出现血压下降、昏迷、休克等“甲减危象”[2]。治疗上主要以甲状腺制剂终身替代治疗和对症处理为主，中医药治疗对于此类慢性疾病往往疗效理想，我们运用自拟凉肝清心汤联合优甲乐治疗甲状腺功能减退，效果显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2017年8月—2019年7月期间收治的甲状腺功能减退患者123例，采用随机数字表法分为对照组和观察组。对照组61例，男8例，女53例；年龄38～67岁，平均（51.4±6.7）岁；病程1.8～6.2年，平均（3.4±0.7）年；临床甲减42例，亚临床甲减19例。观察组62例，男9例，女53例；年龄36～69岁，平均（52.3±6.9）岁；病程1.7～6.5年，平均（3.5±0.7）年，临床甲减44例，亚临床甲减18例。两组患者性别、年龄、病程、分型等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：符合《成人甲状腺功能减退症诊治指南》[3]中原发性甲减的诊断标准；符合中医“心肝火旺，气血亏虚”的辨证[4]；同意接受观察并签署知情同意书。排除标准：近期在其它医疗机构接受治疗者；有其它系统严重疾病者；中途停止治疗者。

1.2 方法对照组给予优甲乐（德国MerckKGaADarmstadt公司，批准文号：国药准字H20140052，规格：50 μg/片）替代治疗，初始每天用量25～50 μg，以后每2～4周增加药量25～50 μg，最大剂量不超过200 μg。每日于早餐前半小时将一日剂量一次性服下。观察组在对照组治疗的基础上给予自拟凉肝清心汤：柴胡10 g、栀子15 g、丹皮15 g、当归12 g、白芍20 g、淡竹叶9 g、夏枯草9 g、玄参9 g、麦冬9 g、酸枣仁18 g、生地15 g、甘草6 g。以上药物每日一剂，以1000 ml水煎至400 ml药液，分两次于每日早晚餐后服用。患者治疗1个月为一个疗程，两个疗程后观察疗效。

1.3 观察指标（1）临床疗效：显效：临床症状、体征有明显改善，中医症候积分下降超过70%，实验室相关指标改善超过30%；有效：临床症状、体征有改善，中医症候积分下降30%～70%，实验室相关指标改善10%～30%；无效：临床症状、体征无改善甚至加重，中医症候积分下降不到30%，实验室相关指标改善不足10%。中医症候积分：表情淡漠、反应迟钝、情绪低落、皮肤干燥、颜面浮肿、大便秘结症状，按照从无、轻度、中度、重度分别得0、2、4、6分的原则计算患者得分总和，即为证候积分。（2）甲状腺功能：对比两组患者治疗前后促甲状腺素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）水平。（3）血清炎性因子：对比两组患者治疗前后肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）、高敏C反应蛋白（hs-CRP）水平。（4）观察两组患者药物不良反应。

1.4 统计学处理 应用SPSS22.0统计软件，计量资料用x-±s表示，采用t检验；计数资料用n（%）表示，采用χ2检验；以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。

2.2 两组治疗前后中医症候积分比较 见表2。

2.3 两组治疗前后甲状腺功能比较 见表3。

2.4 两组治疗前后血清炎性因子比较 见表4。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

表2 两组治疗前后中医症候积分比较（，分）

表2 两组治疗前后中医症候积分比较（，分）

同组治疗前后中医证候积分比较，P＜0.05；两组治疗后中医证候积分比较，P＜0.05。

images/BZ_55_1333_1986_2300_2049.png对照组 61 33.84±6.93 17.61±4.37观察组 62 34.16±7.05 11.34±4.16

表3 两组治疗前后甲状腺功能比较（）

表3 两组治疗前后甲状腺功能比较（）

同组治疗前后TSH、FT3、FT4水平比较，P＜0.05；两组治疗后TSH、FT3、FT4水平比较，P＜0.05。

images/BZ_55_1329_2499_2300_2561.png对照组治疗前 61 7.16±1.03 1.37±0.21 5.24±1.06治疗后 4.68±0.78 3.07±0.43 8.64±1.48观察组治疗前 62 7.25±1.05 1.34±0.19 5.17±1.03治疗后 3.29±0.66 4.28±0.53 11.53±1.59

表4 两组治疗前后血清炎性因子比较（）

表4 两组治疗前后血清炎性因子比较（）

同组患者治疗前后TNF-α、IL-6、hs-CRP水平比较，P＜0.05；两组治疗后TNF-α、IL-6、hs-CRP水平比较，P＜0.05。

images/BZ_56_258_386_1233_457.png对照组治疗前 61 91.84±11.38 51.87±7.61 9.34±1.84治疗后 83.57±10.84 43.26±6.87 7.26±1.53观察组治疗前 62 92.25±11.43 52.23±7.72 9.45±1.88治疗后 74.39±9.85 38.94±5.29 6.36±1.47

2.5 不良反应 对照组治疗过程中出现急躁2例，失眠2例，呕吐1例，不良反应发生率8.20%；观察组治疗过程中出现腹泻2例，心悸3例，头痛2例，不良反应发生率11.29%。两组不良反应发生率比较，P＞0.05。

3 讨论

甲减可分为原发性、继发性和周围性三种类型，以原发性最为多见，实验室检查可见TSH明显升高同时游离FT4下降，亚临床型甲减FT4、FT3可正常，TSH轻度升高[5]。甲减患者一般发病隐匿，病程较长，大部分患者长时间内缺乏特异性症状，发病早期可能只有实验室检验发现甲状腺功能异常，临床主要表现为代谢率降低和交感神经兴奋性下降[6]。标准治疗方法是每日服用人工合成的甲状腺激素，此药可以使人体保持足够的激素水平，改善甲减引起的症状、体征和相关血清学指标，服用后效果明显，安全性高。但是药物服用时间长，有些患者需终身服用，根据甲状腺功能不断调整剂量。

优甲乐中主要成分为左甲状腺素钠，可用于甲减的替代治疗，药物中的左甲状腺素与人体自然合成的甲状腺素相同，所以人体无法区分内源性或外源性的左甲状腺素，服用后在外周器官中转化为FT3，然后与FT3受体结合从而发挥其特定作用[7]。对照组患者服用优甲乐两个月后，症状、体征改善明显，中医症候积分明显降低，体内TSH明显降低FT3、FT4明显升高，血清炎性因子明显降低（P＜0.05），说明优甲乐能有效治疗甲状腺功能低下。

甲减虽以虚症为主要表现，但长期服用甲状腺激素，可导致体内热毒积聚、心肝火旺，久则耗气伤阴、气阴两虚。治疗当以清泻心肝之火，补益气血，调和阴阳。本研究运用自拟凉肝清心汤对证治疗，柴胡、栀子为方中君药，柴胡归肝经可疏肝解郁、和解表里、退热截疟，栀子归心经、三焦经可泻火除烦、清热利湿、凉血解毒；丹皮、当归、白芍、淡竹叶、玄参、夏枯草为臣药，丹皮清热凉血，当归补气活血，白芍养血调经、平抑肝阳，淡竹叶清热泻火除烦，玄参清热凉血、滋阴降火，夏枯草清肝泻火；麦冬、酸枣仁、生地为佐药，麦冬养阴生津，酸枣仁养肝宁心敛汗，生地清热生津凉血；甘草为使药，调和诸药。现代医学研究表明[8]柴胡煎剂有解热、镇痛、镇静、抗炎等作用，还可以保护肝功能；栀子中栀子苷、栀子素有解热、抗炎、镇静、保肝利胆等作用；丹皮中有效成分牡丹酚有抗菌、抗炎、降温、解热、镇痛作用；白芍中含有多种有效成分，具有增强免疫力、抑制水肿、保肝等作用；淡竹叶能提高人体免疫力；酸枣仁中富含维生素C，可提高机体抗氧化能力，增强免疫力；生地具有抗衰老、消炎、增强免疫力等作用。本研究中，治疗后观察组患者临床疗效、中医症候积分、甲状腺功能、血清炎性因子各项指标均明显优于对照组（P＜0.05），说明自拟凉肝清心汤可以通过解热、镇静、抗炎、增强免疫力等作用提高甲减的临床疗效。

综上所述，自拟凉肝清心汤可通过提高患者甲状腺功能、降低血清炎性因子明显改善临床症状，提高治疗效果，值得临床应用。