浅议实验室标准化建设

姚巧珍，李松范

（内乡县动物疫病预防控制中心，河南 内乡 474350）

河南省内乡县七山一水二分田，是个典型的传统农业大县，2020 年生猪存栏93.58 万头出栏168.08 万头，牛存栏5.64万头出栏4.512万头，羊存栏30.94万只出栏40.22 万只，家禽存栏413.01 万只出栏743.4 万只。2020年以来，面对非洲猪瘟和新冠肺炎疫情的双重影响，在省市动物疫病预防控制中心的大力支持下，内乡县畜牧局紧紧围绕全县畜牧业持续健康快速发展，进一步强化领导，加大投入，明确目标任务，强化工作措施，狠抓监测效果评估，卓有成效地开展了实验室建设，有效服务了企业发展和地方经济社会发展，为全县动物疫病防控工作提供强大技术支撑。确保了创建的非洲猪瘟无疫小区顺利通过国家验收及授牌，马坪猪场等5 个种猪场成为猪伪狂犬净化示范场和猪瘟净化示范场，确保了全县无重大动物疫情发生。具体情况汇报如下：

1 基本情况

内乡县动物疫病预防控制中心是内乡县畜牧局的二级单位，于2008 年4 月20 日由内编办〔2008〕9 号文批准成立，全供事业单位，编制23人，现有在编在岗人员21人。中心是全县动物疫病防治技术支撑机构，主要承担全县动物疫病防治技术工作；负责动物疫病的监测、预警、预报、实验室检测化验和诊断、流行病学调查、疫情报告、疫情处置与评估；提出全县重大动物疫病防控技术方案；开展动物疫病预防的技术指导、技术培训和科普宣传工作。现设有实验室、流调室、办公室、财务室和物资储备室等部门，人员经费财政全供、工作经费有保障。

2 工作开展情况

2.1 抓学习培训，提升全员素质

化验监测工作人才是支撑。为了加强中心实验室自身建设，不断提高检验人员自身业务技术水平，一是利用每周二学习日，利用视频、APP等现代媒体技术对中心全体人员进行防疫、监测等学习培训，提升全员素质。每年还至少组织两次集中培训，培训内容包括专业技术培训（动物疫病检测标准、检测规程、检测操作技能、抽样方法、数据处理及计算机操作，实验室安全等）和有关法律、法规的培训以及标准化法、计量法、动物防疫法、环境和生物安全要求等内容；二是组织专家对全县170名防疫员和16名乡镇畜牧专干进行动物防疫、监测抽检等知识培训，对防疫基本技能，采样监测常识，非洲猪瘟防控，防疫员职业操守及管理要求等进行系统培训，提高防疫员素质。三是多次参加市疫控中心举办的技能培训班，并定期选派实验室工作人员到省里学习培训。实验室检测员均取得了省中心发放的动物疫病监测检验技能资格证并持证上岗。实验室所有专业技术人员和管理人员均符合国家动物疫病检测相关法律、行政法规要求。目前中心实验室有工作人员12人，本科学历2人，大专学历5人，高级师4人，中级师3人，专业技术人员比例达83.33%，中级职称以上人员比例达58.33%。

2.2 抓硬件建设，提升监测能力

河南省内乡县兽医实验室为实验室生物安全二级，总面积达360 m2。为了进一步提升实验室水平，2019年以来，先后投入约200 万元，对实验室进行了生物安全改造升级和添置检测设施设备。目前，实验室设置了分子生物学检验室、血清学检验室、解剖室、接样室、样品保存室、生理生化室、寄生虫和病理诊断室、细菌学检验室等功能性实验室和洗涤室、准备室、档案室、防疫网络管理室、危险物品储存室、无害化处理室、小动物饲养室等辅助性功能室。实验室2011年6月、2016年9月、2021年9月顺利通过河南省畜牧局（河南省农业农村厅）三次考核验收并取得省畜牧局颁发的实验室达标合格证。实验室拥有荧光PCR仪、普通PCR仪、全自动核酸提取仪、酶标仪、半自动生化分析仪、自动菌落计数器、抑菌圈仪、冷冻切片机、高速离心机、低速离心机、自动指示旋光仪、恒温培养箱、干燥箱、水浴锅、电泳仪、生物安全柜、纯水机等先进仪器设备89 台（套）。固定资产约360 多万元。重要仪器设备由专人管理，所有仪器设备均达到检测项目的要求，每个仪器均制定了作业指导书，重要仪器均建立了档案。

2.3 抓体系建设，完善工作流程

体系建设是实验室建设的关键，为不断提高检测质量与管理水平，确保质量管理体系有效运转，中心采取以下一系列的措施。

2.3.1 完善工作运行流程

中心实验室于2009 年5 月就建立了实验室工作流程、实验室质量管理体系、生物安全管理体系及各种制度并在实验室实施运行过程中不断修订完善。

2.3.2 建立科学、合理的实验室程序文件

严格按照技术标准、实验室操作规程和有关规定开展检测工作；实验室记录和检测报告统一规范。一方面严格技术标准和操作规程。兽医实验室明确规定了猪瘟、口蹄疫、猪繁殖与呼吸综合征、伪狂犬病、高致病性禽流感、新城疫等畜禽疫病的技术标准和操作规程，对检测标准定期进行查新并出具查新报告，有新标准颁布时及时更新。另一方面做好实验室记录、检测报告。每月按时对实验室原始记录、检测报告、检测流程卡、采样单等进行抽查，在抽查中发现有不规范的地方，及时提出整改意见并进行修改。目前实验室严格按相关程序、文件和工作流程运转并运行良好。

2.3.3 建立档案管理制度

建立健全了实验活动原始记录，实验整理成卷，统一归档。中心实验室设有专门的档案资料室，由专人保管。

2.3.4 严格落实实验室废弃物处理制度

所有实验室废弃物、样品、组织培养物等都严格按照国家或地方规定和标准的要求进行处理、处置，将操作、收集、运输、处理及处置废物的危险减至最小；将其对环境的有害作用减至最小；只使用被承认的技术和方法处理和处置危险废物；排放符合国家或地方规定和标准的要求。

2.4 抓监测服务，提供科学数据

制定合理的动物疫病监测流调计划，以非洲猪瘟、高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟、鸡新城疫、布病、结核病等动物疫病为防控重点，进一步加大疫病监测和流行病学调查力度，圆满完成了年度各项监测任务。

2.4.1 及时更新三级监测网点，完善三级监测网络

将现代畜牧产业化集群、无非洲猪瘟小区、畜牧产业化重点龙头养殖企业、种畜禽场、开展动物疫病净化并进行“两场”申报的企业以及无害化处理厂全部纳入相应级别的监测网点，使监测网点更合理、科学；目前全县共设立监测网点25个，其中一级监测网点8个，二级监测网点3个，三级监测网点14个。

2.4.2 超额完成各项采样送样任务

配合好国家、省、市农村农业局做好采样送样工作，超额完成了各项工作任务，2020年共完成各级采样任务34 896份，受到各级领导和同志们的一致好评。

2.4.3 做好实验室监测工作

严格按照实验室质量体系要求，超额完成了省、市县下达的各项监测任务。2020年共采集监测样品34 896份，其中非洲猪瘟病原学检测25 456份，检测结果全部为阴性；免疫抗体检测7 200 份，群体抗体合格率均达80%以上。

2.4.4 顺利完成了省市两级动物疫控机构组织开展的年度实验室比对工作

每次均取得百分之百的好成绩，得到了省、市领导的充分肯定。

2.4.5 圆满完成了春秋季的疫苗免疫效果评估工作

根据疫苗免疫效果评估要求，集中免疫后，选择了不同的规模场，采集血液样品1 986份，对高致病性禽流感、口蹄疫等强制免疫疫苗进行免疫效果评估，为全县强制免疫疫苗的订购提供科学依据。

2.4.6 认真做好疫情风险评估和预警预报工作

始终坚持“五结合”的原则，即定点监测与集中监测相结合；重点监测与全面监测相结合；疫情监测与抗体监测相结合；监测与净化相结合；监测与流行病学调查相结合。每月及时准确对主要动物疫病的检测结果进行分析评估，并结合流行病学调查结果，及时研判动物疫病发生的风险和流行趋势，为全县动物疫情预警预报和采取科学防控措施提供有力的技术支撑。

2.5 抓基层服务，实现疫病净化

把服务群众作为工作重点，及时开展技术服务。一是印发了布病、非洲猪瘟等重大疫情防控和消毒作业宣传彩页，指导非洲猪瘟等防控工作，从消毒、管理等方面落实生物安全防范措施，降低疫情风险。二是组织召开了全县规模养殖场动物防疫法、监测检测知识培训服务会议，受训人员150 多人，起到了良好效果；三是重点开展种畜禽场动物疫病净化指导服务。组成专家组，每周至少一次对参加净化的企业实施“一对一”到场指导服务；按照“一场一策”“一病一案”的原则，逐场指导养殖场制定科学合理的疫病净化实施方案，督促指导养殖场严格按照净化方案落实净化措施。积极组织全县种畜场参加市县的各类培训，每个季度对参与净化的养殖场监督采样检测一次，每次每场采集样品100 份。截至目前牧原马坪原种猪场已获得农业农村部颁发的“猪伪狂犬净化示范场”和“猪瘟净化示范场”，江园种猪场获得农业农村部颁发的“动物疫病净化场创建场”牌匾；马坪原种猪场、江园种猪场、宏牧良种肉羊有限公司、内乡顺发南阳黑猪保护科技有限公司等5 个种畜场获得省级净化示范场称号。

2.6 抓联防联控，净化人畜共患病

在做好强制免疫的同时，根据全县疫病形势，重点加强对布病的抽检监测，2020年以来，及时与县疾控中心建立联系制度，互通信息，联合会商，联合督导，下发了《关于加强布鲁氏菌防控工作的通知》，及时做好流行病学调查，坚持追根溯源；特别是2021年以来，组成专门流调组，加大对全县布病的排查力度，目前共监测布病350余份，对检测的2份阳性羊已全部进行无害化处理。及时通报县疾控中心，通过以羊查人，发现一例人间布病。

2.7 抓长效机制，打造防疫名片

探索完善动物防疫长效机制。在做好春秋两季集中免疫技术指导的同时，重点做好非洲猪瘟疫情防控，创建非洲猪瘟无疫小区。先后投入近百万元，把全县外调生猪和畜产品全部进行了非洲猪瘟监测检验，实现了全覆盖。针对无非洲猪瘟小区创建，县财政将无非洲猪瘟小区的监测经费纳入本年度财政预算，投入经费50 万元，对相关的猪场、屠宰场、无害化处理中心、洗消中心、道路环境及肉食经营门店每月开展一次监测，每季度开展一次风险监测。将无疫小区内的28个猪场全部纳入“先打后补”强制免疫计划中，一年两次对28个猪场进行口蹄疫的免疫效果评估监测，同时进行猪瘟、猪蓝耳病、伪狂犬进行免疫抗体检测和疫情风险评估。为满足无非洲猪瘟小区建设要求，畜牧局先后投资180 多万元对实验室进行升级改造，并购置了荧光PCR仪、自动核酸提取仪、高速冷冻离心机、组织研磨仪等多台仪器。2021 年2 月，牧原食品股份有限公司（内乡）被农业农村部授予无非洲猪瘟小区。

3 结语

展望未来，内乡县动物疫病预防控制中心将进一步强化内部管理，查漏补缺，规范建设，提升素质能力，加强实验室管理及疫病净化工作，不折不扣落实年度监测计划及实施方案，进一步完善监测网络建设；加强实验室仪器设备管理和试剂物品采购管理工作；及时做好动物疫情风险评估，为领导科学决策提供依据，为全县畜牧业持续健康发展和重大动物疫病防控工作提供技术支撑。