剖宫产术中即刻放置吉娜宫内节育器的预后及安全性分析

林颖 鲁意 张红萍

宫内节育器又称节育环（IUD），具有经济、简便、安全、可逆等特点，是我国育龄妇女节育措施中广泛应用的一种节育方式。剖宫产术后易形成瘢痕子宫，瘢痕子宫若不能进行有效避孕，妊娠过程中将面临更高的风险，严重者会出现子宫破裂，导致子宫切除［1］。剖宫产术后子宫处于收缩恢复状态，普通IUD的支架对子宫内膜的刺激和压迫不利于子宫恢复，影响剖宫产术中放置IUD［2］。GyneFixTM PP型节育器（吉娜IUD），是一种专门为手术过程中即时放置而设计的节育器，可适用于任何大小和形状子宫，使妇女得到高效、长期且安全的避孕保护。本文探讨剖宫产术中即刻放置吉娜IUD对产妇产后的影响及安全性。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2016月5月至2018年6月温州市人民医院剖宫产孕妇300例。（1）纳入标准：均无任何妊娠并发症和合并症；剖宫产手术顺利，无潜在出血和感染情况；胎盘正常娩出，无胎盘胎膜残留，经常规应用宫缩剂后子宫收缩良好；无凝血功能障碍等血液系统疾病；术前充分咨询沟通，自愿参与，随访1年并签署知情同意书。（2）排除标准：有严重心、肝、肾、脾、凝血功能障碍等急性和慢性疾病；胎膜早破的孕妇；临床医师判断其他不适合参与者。150例不放置节育器为对照组，150例放置吉娜IUD为观察组。对照组年龄（31.45±7.08）岁，孕周（38.94±1.33）周，孕次（2.26±0.98）次，初产妇58例，经产妇92例。观察组年龄（31.64±7.29）岁，孕周（38.72±1.51）周，孕次（2.21±0.94）次，初产妇54例、经产妇各96例。两组妇女基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），

1.2 方法 对照组剖宫产产妇不放置节育器，观察组产妇在剖宫产后，即刻放置吉娜IUD，主要步骤：分娩并清理子宫腔，充分暴露子宫底，左手将子宫托住，右手自子宫切口处置入吉娜IUD至宫底，从卡槽里松开尾丝，左手继续压住子宫底，右手拇指按下按钮，缓慢推进推杆，可清晰地感觉到固定锥体进入子宫肌层，固定于子宫底肌壁，牵拉其中一根尾丝，使连接 6 个铜套的环形尾丝留在子宫腔。将环形尾丝上套的活动丝线去除，撤出放置器（轻轻将推杆和套管一起撤出），常规缝合子宫［3］。

1.3 观察指标 观察两组产妇短期预后，包括24h阴道出血量、恶露时间、恶露量、哺乳、月经量，并在产后42d、3个月、6个月、1年进行4次随访，评估产妇月经异常、腹痛状况。应用三维B超动态监测宫内节育器位置，检测子宫内膜厚度、子宫动脉血流（阻力指数RI）、收缩/舒张比值（S/D）评估子宫内膜容受性。B超检查均由同一组资深医师评估。并分别于42d、3个月、6个月取清晨静脉血10ml，应用酶联免疫吸附法检测血清卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）水平，应用放射免疫法检查黄体生成素（LH）水平。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件分析。计量资料组间比较采用t检验，计数资料比较用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组产妇短期预后结果比较 两组产妇24h阴道出血量、恶露时间、恶露量、月经量结果比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组产妇短期预后结果比较［ml，（±s）］

表1 两组产妇短期预后结果比较［ml，（±s）］

组别 n 24h阴道出血量 恶露时间（d） 恶露量 月经量 母乳喂养［n（%）］观察组 150 340.62±19.53 6.08±0.75 135.92±11.4335.04±8.90 131（87.33）对照组 150 321.43±18.40 5.32±0.84 127.85±10.7734.18±9.62 137（91.33）

2.2 两组产妇术后不同时间月经异常、腹痛结果比较 两组产妇术42d、3个月、6个月、1年月经异常、腹痛结果比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组产妇短期预后结果［n（%）］

2.3 两组产妇术后不同时间子宫内膜容受性结果比较 两组产妇术后42d、3个月、6个月、1年子宫内膜厚度、RI、S/D结果比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组产妇术后不同时间子宫内膜容受性结果比较（±s）

表3 两组产妇术后不同时间子宫内膜容受性结果比较（±s）

组别 n 时间 子宫内膜厚度（mm） RI S/D观察组 150 42d 10.34±1.61 1.26±0.37 2.97±0.91 3个月 10.36±1.39 1.28±0.32 2.99±0.86 6个月 10.34±1.40 1.24±0.31 3.04±0.90 1年 10.33±1.42 1.27±0.26 3.02±0.93对照组 150 42d 10.21±1.74 1.30±0.41 2.85±0.76 3个月 10.42±1.42 1.27±0.35 3.02±0.93 6个月 10.37±1.32 1.22±0.29 2.93±0.88 1年 10.39±1.38 1.28±0.31 3.04±0.95

2.4 两组术后42天、3、6个月后性激素结果比较 两组治疗前及术后42d、3个月、6个月血清FSH、LH、E2比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组术后42d、3个月、6个月后性激素结果比较（±s）

表4 两组术后42d、3个月、6个月后性激素结果比较（±s）

组别 n 时间 FSH（U/L） LH（U/L） E2（pmol/L）观察组 150 42d 22.74±8.91 25.47±6.94 38.35±6.14 3个月 21.49±8.52 24.95±7.20 38.86±6.23 6个月 21.51±9.04 25.03±7.08 39.13±5.90对照组 150 42d 21.67±8.36 25.32±6.70 38.42±5.93 3个月 22.59±8.85 24.96±7.31 39.26±5.63 6个月 21.51±9.04 25.16±7.11 39.07±5.81

2.5 观察组产妇带环结果比较 观察组产妇放置吉娜IUD，吉娜IUD无脱落病例，置环1年，1例环位置异常，1例因症取出，6例因生育取出。

3 讨论

安置节育环是我国育龄妇女常用的避孕手段，剖宫产后对已无生育要求者，避孕需求迫切，在产后这个特殊期，立即放置IUD非常合适。目前国际妇产科联盟（FIGO）正在推进产后立即放置IUD服务的制度化。但有研究认为［4］，产后立即放置IUD，此时宫腔较大，宫口松驰及子宫缩复作用等，所放置的IUD脱落率较高。哺乳期子宫肌层相对薄而软，且局部前列腺素和婴儿吸吮诱导神经垂体分泌的缩宫素的刺激使子宫腔不断缩小，有可能导致IUD移位或部分嵌入肌层或异位于子宫外，影响产后IUD的放置。

本资料结果显示，两组产妇24h阴道出血量、恶露时间、恶露量、月经量及术后不同时间月经异常、腹痛、子宫内膜厚度、RI结果比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。证实剖宫产术后立即放置吉娜IUD对产妇产后无明显影响。吉娜IUD具有可变性、固定性及无支架特点。吉娜IUD在常规铜节育器的基础上增加可生物降解的固定装置，固定锥的设计，明显降低脱落率，增加避孕有效性，副作用减少［5］。吉娜IUD由2-0聚乙烯手术线串着6个长度为5mm、外径为2 mm的纯铜套组成，上、下的两个铜套被固定在手术线上，其下端有一攀状尾丝（其上套有一可拉出的丝线），手术线的上端有一个小结即线结，会在妇女子宫底部达到固定作用，将吉娜IUD悬吊在子宫腔内，手术线的小结尽可能缩小其与子宫内膜的相互接触面，降低对妇女子宫壁的刺激，降低不良反应的发生风险。在小线结下方有一个可生物降解的锥体，锥体的材料为聚DL-丙交酯乙交酯，手术线附带降解锥一起在产妇的子宫肌底植入，可在刚分娩后的松软子宫中起到固定作用。放置时手术线和锥体同时植入子宫底部的肌层，待置入后的3个月左右，产妇的子宫复旧，其子宫内的降解锥就会降解成为水和乳酸，并随尿液排泄至体外［6］。

本资料结果显示，两组产妇术后子宫内膜厚度、RI、S/D结果比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），提升子宫内容容受性未受到影响。两组术后血清FSH、LH、E2比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。吉娜 IUD 具有无支架随意弯曲性，能够随着子宫的屈曲度随之进行变化，面积小，对子宫内膜的机械性压迫低，不会出现由于支架大小或形态与子宫腔不相称而刺激子宫而引起子宫收缩，减少了淋漓出血、经量增多、分泌物多及脱落的发生。使其有效性和降低副作用方面取得较好的效果。有效避免支架对子宫内膜的压迫和干扰，也避免对产后哺乳的影响［7］。黄红丽等［8］研究证实，吉娜宫内节育器放置后有良好的避孕作用，且对血清FSH、LH、E2水平无明显影响。

综上所述，剖宫产术中即刻放置吉娜IUD，对产妇产后无明显影响，具有较高的安全性，值得临床推广应用。