主客观组合赋权法结合质量常数法划分酒黄连饮片的等级

王雪莲 穆成林 卢焘韬 唐丽婧 周欣 康希 杨荣平

摘 要 目的：為酒黄连饮片的质量控制与评价提供参考。方法：以不同厂家的17批酒黄连饮片为考察样品，采用高效液相色谱法测定其中表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱等4种生物碱的含量;利用主客观组合赋权法（层次分析法结合变异系数法）计算表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱的复合权重，然后采用质量评价法结合饮片外观形态和4种生物碱含量对其进行质量评价，计算百分质量常数并据此对酒黄连饮片进行等级划分。结果：根据4种生物碱含量测定结果，17批样品中共有13批样品符合2015年版《中国药典》（四部）要求。合格的13批样品的质量常数为10.03～26.96，百分质量常数为37.20%～100%。若将百分质量常数≥80%的样品列为一等品，百分质量常数为50%～<80%的列为二等品，其余的列为三等品，则一等品的质量常数≥21.57，二等品的质量常数为13.48～<21.57，三等品的质量常数<13.48。根据该分级标准，13批合格样品中共有3批被划分为一等品，6批被划分为二等品，4批被划分为三等品。结论：本研究建立的主客观组合赋权法结合质量常数法可更科学、合理地对酒黄连饮片进行等级划分。

关键词 酒黄连饮片;主客观赋权法;质量常数;百分质量常数;等级评价

ABSTRACT   OBJECTIVE： To provide reference for the quality control and evaluation of rice-wine processed Coptidis Rhizoma decoction piece. METHODS： Taking 17 batches of rice-wine processed Coptidis Rhizoma decoction piece from different manufacturers as samples， HPLC method was adopted to determine the contents of 4 kinds of alkaloids as epiberberine， coptisine， palmatine and berberine. The compound weights of epiberberine， berberine， palmatine and berberine were calculated by the subjective and objective combination weighting method （AHP combined with variation coefficient）. Then the quality evaluation method was used to evaluate the quality of decoction pieces combined with the appearance of decoction pieces and the contents of 4 alkaloids. The percent mass constant was calculated and the grade of rice-wine processed Coptidis Rhizoma decoction piece was classified. RESULTS： According to the results of content determination of 4 kinds of alkaloids， among 17 batches of samples， a total of 13 batches of samples met the requirements of 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia （part Ⅳ）. Mass constants of 13 batches of qualified samples were 10.03-26.96， and the percent mass constants were 37.20%-100%. If the percent mass constant≥80% of the sample was listed as the first-class product， the sample with the percent mass constant between 50%-<80% was classified as the second-class product， and the rest was listed as the third-class product， therefore the quality constant of first-class product was ≥21.57， that of second-class product was 13.48-<21.57， and that of third-class product was <13.48. According to the grading standard， 3 batches of 13 batches of qualified samples are classified as first-class products， 6 batches are classified as second-class products， 4 batches are classified as third-class products. CONCLUSIONS： The established subjective and objective combination weighting method and quality constant method can more scientifically and reasonably classify rice-wine processed Coptidis Rhizoma decoction piece.

3 讨论

中药材商品规格等级是中药市场在交易过程中形成的一种标准，其不仅是交易过程中“按质论价”的重要依据，也是临床用药疗效的重要保证。在几千年的发展历史中，中药商品规格等级划分也经历着不同的演变，从传统的性状评价到现阶段利用现代分析评价方法对药材内在指标的检测分析，但均有片面性。针对上述现象，有研究者引入了“中药质量常数”这一指标[28]，将饮片外在形态与内在指标含量巧妙结合，以此划分饮片等级。质量常数法应用性较强，可根据不同药材的不同切制工艺进行相关的变化，以适应各种形状的饮片。根据不同的中药饮片，用于质量常数测定的主要有顶刀片模型和顺刀片模型，顶刀片模型可简化为类圆形，而顺刀片模型可简化为矩形[29]。对于根茎类药材，主要运用顺刀片模型进行测定，目前已成功应用于玄参[30]等药材的评价。目前，市场上对于酒黄连等级划分方式是以产地为主，并参考《七十六种药材商品规格标准》，根据性状和颜色来划分等级[31-32]，没有系统地将性状和成分有机结合起来。

黄连为根茎类药材，故本研究采用顺刀片模型，综合酒黄连饮片外在形态参数与法定指标（也是酒黄连发挥药效的主要成分）含量进行全面分析后，得到13批市售酒黄连饮片（经本研究含量测定判定为合格品）的质量常数。对于多指标成分的饮片，各指标成分质量常数的加和问题尤为重要。若只将各个成分简单相加，则缺乏严谨性。以本研究中酒黄连饮片为例，若不考虑各个指标重要性，将各指标质量常数简单加和，则默认各个指标的质量常数具有同等重要性。但本研究结果显示，黄连碱、巴马汀的质量常数约为表小檗碱质量常数的2倍，小檗碱质量常数约为表小檗碱质量常数的5～9倍。可见，若不合理地进行指标权重赋值，就会使得到的结果与药材实际情况有较大偏差。本研究中引入主观结合客观赋权法对各个指标进行合理赋权，对不同指标成分的重要性进行确定后，按照重要程度进行赋权加和，使得质量常数法能够更科学、客观地划分多成分中药饮片酒黄连的等级。本研究为市场上多成分中药饮片的质量等级研究提供了理论依据，在中药市场中具有较强的实际意义。

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（收稿日期：2020-05-28 修回日期：2020-11-16）

（编辑：林 静）