高效液相色谱技术在药品检验中的应用

孙立影

（吉林省松原市食品药品检验所，吉林 松原）

0 引言

高效液相色谱技术发展于上个世纪，属于临床新型的分离与分析技术，目前已广泛应用于药品检验领域，且已成为非常重要的检验技术之一。分离速度快、分离效率高、检测灵敏度高是高效液相色谱技术的应用优点，这也是其被应用于药品检测工作之中，且发挥重要作用的主要原因[1]。本文探讨分析将高效液相色谱技术应用于药品检验中的效果及意义。

1 高效液相色谱技术之概述

与传统的液相色谱法相比较，高效液相色谱技术则属于一种新型的分离与分析技术，该技术具有极高的分离效率。主要表现[2]：一是一次分离分析速度比传统的液相色谱法要快得多。高效色谱技术所使用的是高效率、细颗粒的固定相和均匀填充技术，其分离速度的提升是通过高压泵输送流动性，只需要几分钟的时间即可完成一次分离分析。同时，通过采用电化学技术以及高度紫外线、荧光等技术，使得高效液相色谱能够检测到更小的检测量。二是在应用液相色谱技术过程中，同时结合自动化计算机技术，不仅使得对结果分析的速度加快，更利于有效控制色谱条件，从而确保高效液相色谱仪器始终处于最佳运行状态，促使监测准确率得到大大提高。

2 高效液相色谱技术应用于药品检验中之具体情况分析

2.1 应用于药品含量检测

经高效液相色谱技术检测，可对药品的含量作出有效的确定。分析其原因主要是[3]：一是色谱保留时间与药物成分及含量之间存在直接的关系，因此，高效液相色谱技术被广泛地应用于诸多药品成分及含量检测。药品检测时，大多数情况下应用反相色谱，极少数情况也会用到吸附色谱与离子交换色谱。如在检测马来酸曲美布汀时，对其的检测方法即是应用反向离子交换色谱，这主要是与该药品中所含有中间体三价氧苯甲酸等成分有关，高效液相色谱所具有的简便性及准确性应用优势，更利于有效检测药品中所含的各种成分及含量，从而使检测结果的准确性及可靠性得以提升。二是应用于检测水溶液化学性质不稳定的药物时，利于获得良好的检测结果。由于该类药物极易出现氧化及水解现象，导致其无法形成有效的药物溶液，若采用传统的检测方法，其检测结果的准确很难得以保证，而采用高效液相色谱方法对该类药品含量进行检测时，即通过采用盐酸甲醇溶液作为溶解液，使得药品的溶解性得以较大增加，且对于药物稳定性的有效提升，获得良好的检测结果，具有重要的应用意义。

2.2 应用于中药成分检验

通常情况下，检测中药成分是通过利用化学手段将成分复杂的中药制剂进行分解，进而将其化学结构的化学成分进行合理的确定，这一检测过程对于中药制剂的质量管理，具有非常重要的意义。分析原因主要是[4]：一是中药的特点是其成分较为复杂，而其应用优点是具有调节性以及多效性与平衡性。二是在中药制剂的制作过程中，最为关键的是合理搭配不同的中药材中的多种化学成分，这是取得最佳疗效的重中之重的因素。这两方面的因素，决定了仅以传统的检测方法，是很难应对中药成分的复杂性，因此，更难确保检测结果的准确性。而应用高效液相色谱技术，可以规避并补充传统检测模式中定型不足等问题，提升检测的准确性与灵敏度，从而使得中药材的药用疗效得以最大程度的发挥，并为我国中医药行业的快速发展起到积极的促进作用。

2.3 应用于有关物质检验

伴随着医疗行业改革的深入，药品安全也日益得到高度重视，因此，针对药品中物质的检测要求也越来越高。分析原因主要是[5]：一是药品各成分极易发生一系列化学反应。药品的合成原料、储存、制备、运输等各环节，其过程较为漫长且复杂，极易导致这一期间的药品各成分发生一系列化学反应，从而使得相关物质产生，导致药品使用中存在较大安全隐患。因此，做好对相关物质的检测工作，是确保药品安全性的根本保障。但传统的检测方法，很难有效地将含量比较小的相关物质检测出来，而采用高效液相色谱技术进行检测时，其所具有的属性强、重复性高、灵敏度高的应用优点，易于提高较小相关物质的检出率。二是药物中主要存在三种物质，即残留溶液及有机杂质和无机杂质。检验药品中的物质，主要是针对有机物质进行检查，如检测甲硝唑片或者卡托普利片有关物质时，传统的检测方法无法对部分杂质进行定性，而应用高效液相色谱法进行检测时，则可将杂质斑点有效检测出，并准确定量杂质总量，从而确保获得有效的有关物质检测结果。由此可见，进行药品有关物质检查时，利用高效液相色谱技术，可以有效避免出现高含量杂质影响紫外线吸收的问题，进而促进检测结果准确性的有效提升。

3 高效液相色谱技术发展及有效应用于药品检验中之路径探究

3.1 高效液相色谱技术发展情况

伴随着医疗技术的发展，高效液相色谱技术亦得到较大提升，主要表现[6]：一是成功地将更加先进的检测仪器应用其中，使该技术的应用范围更加广泛，未来高效液相色谱技术的发展前景将会更广阔。二是与相关技术的联合应用，将在药品检测中发挥更大的作用。主要是引进现代分子药理学与先进的分子生物学；联合应用质谱仪、柱切换技术、梯度洗脱技术。

3.2 高效液相色谱技术有效应用于药品检验之路径探讨

从目前高效液相色谱技术应用情况来看，其在检测过程中会在一定程度上受到外部环境的干扰，但随着其技术的日渐成熟与发展，高效液相色谱技术抗干扰能力得以大大提升。一是将液相色谱与质谱联合应用于药物检验[7]。目前在国外，该联合应用方法已经成为针对低浓度生物药品成分及其代谢产物的主要监测方法。在我国，将液相色谱和质谱结合的方法，应用针对部分中药制剂成分的检测，其检测效果确切，准确性较高。二是逐步将高效液相色谱技术引向信息化、智能化、自动化发展方向[8]。由于高效液相色谱在很多方面具有极高的兼容性，因此，在当今科技大发展的时代背景下，需要促其向信息化、智能化、自动化方向发展。

综上所论，高效液相色谱技术具有高度的专属性、灵敏性，不仅在药品含量检测、有关物质检验以及中药成分检验等方面得到广泛的应用，而且还能够应用于药品检测、违禁药物检查等方面，随着科学技术的不断发展以及高效液相色谱技术与其他先进技术的结合，将在药品检测方面发挥更大的作用。