复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化患者的效果观察

郭婧芸

（湖南省人民医院／湖南师范大学附属第一医院 肝病内科， 湖南 长沙 410000）

慢性乙型肝炎为乙型肝炎病毒感染所致的慢性传染性疾病， 随其长期进展可引发肝硬化， 进而出现腹胀、 乏力、 肝区疼痛等情况， 若未给予及时治疗， 可因肝功能代偿不足使肝功能降低， 对患者生活质量影响巨大［1］。 目前临床尚无治愈乙肝病毒的特异性药物， 多需长期采用核苷类药物治疗， 从而抑制乙肝病毒复制， 但长期用药可提高病毒耐药性， 临床治疗效果有限［2］。 近年来， 随着中医对乙肝肝硬化的深入研究， 中西医结合治疗越来越被临床所接受， 并取得不错的临床效果。 基于此， 本研究探讨复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的临床效果， 以期为临床提供更多参考依据， 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院 2017 年 10 月至 2019 年 10 月收治的乙肝肝硬化患者64 例， 随机分为对照组与实验组各32 例。 实验组男 20 例， 女 12 例； 年龄 26 ～ 65 岁， 平均年龄 （43.09 ±3.71） 岁； 病程 6 ～ 13 年， 平均病程 （8.57 ± 1.83） 年。 对照组男 22 例， 女 10 例； 年龄 26 ～ 63 岁， 平均年龄 （43.16 ±3.80） 岁； 病程 5 ～ 14 年， 平均病程 （8.68 ± 1.91） 年。 两组患者的一般资料比较无统计学差异 （P ＞0.05）， 有可比性。

1.2 方法对照组采用恩替卡韦 （山东鲁抗医药股份有限公司，国药准字 H20130061， 规格： 0.5 mg × 7 片） 治疗， 空腹口服，0.5 mg／次， 1 次 ／d。 实验组在对照组基础上采用复方鳖甲软肝片 （内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司， 国药准字Z19991011，规格： 0.5 g × 100 片） 治疗， 口服， 2 g／次， 3 次 ／d。 两组患者均持续用药24 周。

1.3 观察指标观察两组的临床疗效、 治疗前后的肝功能指标及肝纤维化指标。 疗效判定标准： 显效： 临床症状消除， 肝功能指标恢复正常； 好转： 临床症状显著缓解， 肝功能指标显著改善； 无效： 临床症状及肝功能指标未有改善甚至加重。 总有效率 ＝ （显效例数 ＋ 好转例数） ／总例数 × 100%。 肝功能指标包括天冬氨酸转氨酶 （AST）、 丙氨酸转氨酶 （ALT）、 总胆红素 （TBil）， 采用全自动生化分析仪检测。 肝纤维化指标包括Ⅲ型前胶原 （PC-Ⅲ）、 Ⅳ型胶原 （Ⅳ-C）、 透明质酸 （HA）、 层黏蛋白 （LN）， 采用放射免疫法检测。

1.4 统计学分析采用SPSS 19.0 统计学软件处理数据。 计量资料以表示， 采用 t 检验； 计数资料以 n （%） 表示， 采用χ2检验； P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效实验组的治疗总有效率为96.88%， 高于对照组的 71.88% （P ＜0.05）。 见表 1。

表1 两组的临床疗效比较 ［n （%）］

2.2 肝功能指标治疗前， 两组的 AST、 ALT、 TBil 水平比较差异无统计学意义 （P ＞0.05）； 治疗后， 两组的 AST、 ALT、 TBil水平均低于治疗前， 且实验组的 AST、 ALT、 TBil 水平低于对照组 （P ＜0.05）。 见表 2。

表2 两组的肝功能指标比较 （）

表2 两组的肝功能指标比较 （）

注： 与该组治疗前比较， *P ＜0.05。

时间 组别 n AST （U／L） ALT （U／L） TBil （μmol／L）治疗前 实验组 32 238.70±85.08 201.27±74.98 52.95±12.00对照组 32 237.57±84.95 200.97±74.93 53.00±11.52 t 0.053 0.016 0.017 P 0.958 0.987 0.987治疗后 实验组 32 55.69±16.50* 50.99±12.43* 27.09±3.76*对照组 32 72.93±18.62* 62.72±12.41* 32.19±4.27*t 3.920 3.778 5.071 P 0.000 0.000 0.000

2.3 肝纤维化指标治疗前， 两组的 PC-Ⅲ、 Ⅳ-C、 HA、 LN水平比较差异无统计学意义 （P ＞0.05）； 治疗后， 两组的 PC-Ⅲ、 Ⅳ-C、 HA、 LN 水平均低于治疗前， 且实验组的 PC-Ⅲ、Ⅳ-C、 HA、 LN 水平低于对照组 （P ＜0.05）。 见表 3。

表 3 两组的肝纤维化指标比较 （， ng／mL）

表 3 两组的肝纤维化指标比较 （， ng／mL）

注： 与该组治疗前比较， *P ＜0.05。

时间 组别 n PC-Ⅲ Ⅳ-C HA LN治疗前 实验组 32 188.00±13.37 183.89±12.18 274.42±18.40 220.03±16.33对照组 32 186.27±12.46 184.31±13.23 273.58±17.36 219.33±15.71 t 0.535 0.132 0.188 0.175 P 0.594 0.895 0.852 0.862治疗后 实验组 32 130.74±11.67* 122.43±10.67* 102.68±14.34* 121.55±13.61*对照组 32 152.46±12.12* 142.84±11.32* 149.81±15.80* 143.85±14.21*t 7.303 7.422 12.495 6.411 P 0.000 0.000 0.000 0.000

3 讨论

乙肝肝硬化为慢性乙型肝炎病毒感染所致终末期肝病， 目前临床尚无特效药物可治愈， 远期效果欠佳， 患者比较容易出现肝性脑病、 上消化道出血等多种并发症， 加重患者的病情，对其生命安全威胁极大［3-4］。 路慎国［5］的研究表明， 乙肝肝硬化与肝细胞内乙型肝炎病毒持续复制损伤肝细胞有关， 因此治疗乙肝肝硬化应以抗病毒为主， 虽无法使肝脏病理变化得以完全逆转， 也能够有效抑制乙型肝炎病毒复制， 从而阻止病情进展。 同时， 由于肝硬化患者存在一定程度的肝纤维化情况，若仅行抗病毒治疗而未行抗纤维化治疗， 可加重患者纤维化程度， 导致治疗效果难以令人满意。 因此临床治疗上应给予抗病毒及抗纤维化联合治疗。

恩替卡韦为核苷酸类药物， 能够有效抑制乙型肝炎病毒逆转录酶， 长期服用具有显著抗乙型肝炎病毒的功效［6］。 中医认为， 乙肝肝硬化属 “积聚”、 “膨胀” 范畴， 发病机制为饮食、情志失调致使湿热毒邪侵入机体而损伤肝脾， 因此在临床治疗上应以益气养血、 解毒化瘀、 软坚散结为主。 复方鳖甲软肝片内含三七、 当归、 党参、 赤芍、 黄芪、 紫河车、 冬虫夏草、 板蓝根、 莪术、 连翘、 鳖甲等多种药材， 其中三七可消肿止血，赤芍可疏通经络， 黄芪、 党参、 冬虫夏草可健脾益气， 鳖甲可祛邪留正。 诸药联合应用能够增强巨噬细胞功能， 从而抑制患者肝纤维化， 提高患者的免疫力、 抵抗力， 促进细胞恢复， 有效抑制患者病情进展［7］。 本研究结果显示， 实验组的治疗总有效率为 96.88%， 显著高于对照组的 71.88% （P ＜0.05）； 治疗后， 实验组的肝功能指标 （AST、 ALT、 TBil）、 肝纤维化指标（PC-Ⅲ、 Ⅳ-C、 HA、 LN） 水平均显著低于对照组 （P ＜0.05），表明与恩替卡韦相比， 复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化患者的效果更佳， 更有利于患者肝功能的改善及肝纤维化的抑制。

综上所述， 复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化患者的效果确切， 可有效改善其肝功能， 抑制其肝纤维化， 值得临床推广。