药物涂层球囊在冠状动脉单纯分支开口病变中应用的有效性和安全性

赵日宁

（内蒙古兴安盟人民医院，内蒙古 兴安 137400）

经皮冠状动脉介入治疗术作为一种治疗冠状动脉重度狭窄病变的重要手段，随着我国冠心病发病率的不断上升，其应用也越来越广泛。由于患者病变处特殊的解剖结构，且位置多处于3mm直径以下的分支血管，若要对患者置入支架，不仅难度大，且稳定性差，治疗效果大打折扣。切割球囊作为经皮冠状动脉介入治疗术中的传统器械，虽然具有扩张、低压以及高稳定的特点，但相关研究指出[1]，该方案术后患者支架内再狭窄发生率普遍较高，而药物涂层球囊可明显改善这一情况。基于此，本文对冠状动脉单纯分支开口病变患者应用药物涂层球囊进行治疗并对其有效性和安全性进行分析评价，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年9月到2018年9月间到我院就诊的60例冠状动脉单纯分支开口病变患者作为研究对象。纳入标准：①60例患者经诊断均得到确诊，且标准均符合1997年WHO关于缺血性心脏病的诊断标准；②60例患者均符合Medina分型0，0，1型，且经造影后分支开口狭窄程度至少达到70%以上；排除标准：①心源性休克及行急诊PCI患者；②合并其它重要脏器功能障碍患者；③存在造影剂过敏或碘过敏患者。其中药物涂层组男18例，女12例，年龄40～72岁，平均（52.31±4.28）岁。切割球囊组男16例，女14例，年龄41～73岁，平均（52.48±4.33）岁。60例患者中合并糖尿病36例，高血压24例。对药物涂层组和切割球囊组患者的性别、年龄等资料分析，无显著差异(P＞0.05)。

1.2 方法

60例患者均经其右侧桡动脉进行穿刺，并对其行冠状动脉造影，造影时采用常规体位，对患者血管直径判定后采用球囊对其血管行预扩张操作。药物涂层组患者接受表面涂有Lopromide以及紫杉醇的德国SeQuentPlease药物涂层球囊进行治疗，当球囊置入患者血管半分钟后，紫杉醇会开始释放，从而起到抑制细胞反应性增生的作用。切割球囊组患者则接受由波士顿科学国际有限公司所生产的传统切割球囊器械进行治疗。药物涂层组根据造影结果，基于患者压力并停滞1分钟，而后取血管直径0.8～1.0的球囊，并根据实际情况调整压力范围进行预扩张。切割球囊组待切割球囊到达患者病变部位时，按照每5s递增1atm的速度对患者进行缓慢扩张，直到4～6atm，当压力达到最大时持续10～15s，根据实际情况可选择是否进行重复扩张。术后医护人员要嘱咐患者按时口服阿司匹林，100mg/次，1次/天，持续服用一年。

1.3 观察指标

①比较药物涂层组和切割球囊组术中造影情况；②比较药物涂层组和切割球囊组手术结果及随访情况；

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60例患者均成功完成冠状动脉造影检查和经皮冠状动脉介入治疗术，以QCA血管管腔口径为判断标准，两组患者的平均病变长度及基准血管直径无明显差异，在统计学上差异无意义(P均＜0.05)，见表1。

1.4 统计学方法

药物涂层组和切割球囊组两组患者手术成功率均为96.67%(29/30)(P＞0.05)，扩张前病变血管最小内径与扩张后即刻病变血管最小内径均无较大差异(P＞0.05)，组间比较无统计学意义(P＜0.05)，而在随访病变血管最小内径上，药物涂层组明显高于切割球囊组(P＜0.05)，差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 药物涂层组和切割球囊组术中造影情况的比较

1.1 一般资料 选取自2015年1月至2017年1月解放军211医院收治的糖尿病视网膜病变伴白内障[7]患者135例(172眼)为研究对象。将患者随机分为A组和B组，A组患者67例(84眼)，B组患者68例(88眼)。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性(表1)。患者及其家属均签署知情同意书，本研究经医院伦理委员会批准。

2.2 药物涂层组和切割球囊组手术结果及随访情况的比较

采用SPSS21.0软件对60例患者的术中造影情况及手术结果等指标进行分析统计，(±s)表示数据中的计量资料，并给予t检验，n(%)表示数据中的计数资料，并行x2检验，P＜0.05说明具有统计学意义。

3 讨 论

有研究指出[2]，当药物涂层球囊置入患者分支血管并进行充分扩张后，能够起到与患者血管壁紧密结合的效果，而后开始释放脂溶性抗细胞增殖性药物，该药物可被患者血管壁上内皮细胞迅速吸收，从而起到减少炎性反应的效果，大大缩短其愈合时间，降低患者支架内发生再狭窄的风险。

（3）数据处理能力。在校园一卡通系统中，存在海量的学生消费数据，在选择数据并对这些数据进行预处理时，不仅要确保所选择的和处理数据的准确性，还要求数据处理的高效性。

而从本研究结果显示，两组患者的平均病变长度及基准血管直径无明显差异，药物涂层组和切割球囊组两组患者手术成功率均为96.67%(29/30)(P＞0.05)，药物涂层组失败1例为术中进行扩张术时出现内膜撕裂，后置入支架术后成功，切割球囊组失败1例为未通过病变，可能与原病变中严重钙化有关。扩张前病变血管最小内径与扩张后即刻病变血管最小内径均无较大差异(P＞0.05)，而在随访病变血管最小内径上，药物涂层组明显高于切割球囊组(P＜0.05)。该结果与[3]等人研究结果基本一致。

综上所述，与切割球囊血管成形术相比，药物涂层球囊的疗效相当，具有较好的安全性和有效性，值得临床推广。