在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究

陈孟召

（天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂，天津 300000）

随着我国经济水平的高速发展，人们对健康重视度提高，对医疗水平的要求不断提高，不断推广医疗水平的发展。为了人们的基础治疗权益，医疗改革针对护理、药品等领域进行全方面的把控，旨在更佳契合时代发展的要求。药品作为临床诊治的主要组成部分，药品质量的好坏直接影响治疗有效性，随着临床药品不断增加，临床因药品质量问题导致的医疗事故越来越多，药厂对药品质量的重视度不断提高。我国药品管理处于探索阶段。考虑我国国情的特异性，药厂药品质量的管理应结合患者需求、社会导向及经济发展等综合因素，管理系统化涉及范围广泛，临床实施无规章可遵循，都导致药厂药品管理实施难度较高。随着药厂医疗改革的不断推进，社会支持成为开展药品质量控制的基础保障，为了充分提高药品管理质量，整合经济效益及社会效益，切实保障患者的治疗权益，本文特深化探讨如下。

1 药品管理现状

药厂药品管理多进行常规的药品检验，药厂工作专业性较强，具有极高的特殊性，临床检验主要采用特定的检验手段及检验方法对受检药品进行检测，主要测定药品是否符合临床应用的要求及药物成分的有效性等方面；随着临床技术水平的不断提高，药厂检验技术的不断发展，临床药品检验的时效性及质量不断提高，但是临床检验的质量影响因素较多，严重影响药品检验的质量及精准性，主要临床影响因素包括：（1）药品检测系统化体系不健全，随着药厂药品管理不断更新，药品检验没有与时共进，系统化体系较为落后，临床检验无先进的技术支持，时效性较低，无法满足临床要求；（2）检验质量医疗检验人员技术，检验人员的技能水平直接影响药品检验质量，人文因素的干扰会导致检验结局的偏差，药品检验结果无法直接反馈药品真是的质量水平，药品检验质量的高低客观因素较强；（3）药厂对药品检验重视度不高，相关部分对检验工作资金无法给予全面的支持，导致临床检验仪器及设备过于落后，检验技术的差异直接导致临床检验结果的偏差，直接影响药品检验工作的实施。

2 药品质量控制的实施

2.1 加强对药品质量的重视度，加强社会引导 既往药厂对药品质量管理力度不够，导致药厂药品检测流于形式，针对相关弊端因素，药厂应加强对药品质量的把控，针对药品检验人员的专业水平，培养药品检验人员的职业素质，养成严谨的工作态度，药厂药品检验操作中严格按照操作流程开展工作，明确各环节检验的重要性及有效性；加强药品检验工作的监管及把控，指定针对性的工作人员进行检验跟踪，督促检验工作质量的落实，实时对检验仪器进行保养及检修，确保检验仪器处于正常运转的工作态度，为药品检验打下坚实的基础；加强药品合格质量的制定，针对检验中出现的问题及时进行补救，确保药物检验合理性及合格率。

2.2 加强质量控制 于药品检验过程中加强药厂对药品质量的重视，针对国家及临床诊治的要求作为药品检验的重要指标，严格按照国家药品使用相关规范进行生产及药品检验，强化药品检验质量，加强检验检验监督体系，切实保障药品临床应用的安全性及有效性，建立药品质量管理小组，加强各个环节的监管，采用奖罚进度，对药品检验问题涉及人员进行通报批评，加强药厂工作对药品质量的重视，提高整体药品检验素质[1-2]。

2.3 加强检验人员素质的培训及质量控制的宣传 考虑药厂药品检验质量与检验工作人员技术具有相关性，技术人员的素质直接影响检验的质量，随着药厂对检验质量要求的提高，检验先进技术的融入，临床进行检验的设备不断更新出现，要求药品检验人员熟练了解仪器工作原理及操作流程，熟练进行检验操作，加之药品种类的不断增加，无形中增加了检验人员的工作难度及强度，临床操作对技术人员的要求也在不断提高；相关药厂应加强检验人员的技术培训，不断提高高素质人才的建立，但是基于快速发展的临床药学，药品检验技术人员相对不足，严重限制了药品检验质量；应加强相关技术人员的培养，针对岗内的技术人员进行培训，加强人力资源的整合，加强药品检验技术人员准入标准，从临床药品检验基础出发，确保药物检验高效、有序的开展；培养检验人员的职业素质，针对技术人员临床操作流程进行统一培训，规避检验中人为因素对检验质量的影响，加强药品质量重要性的宣教，加强检验技术人员了解药品质量重要性；完善科学、合理的管理体系，激发岗内技术人员的工作热情。

2.4 科学化数据管理 明确药品样本数据的准确性，了解药品检验的目标，若药品样本身具有问题，检验实施具有没有意义，临床检验应确保药物质量，采用科学、有效的途径获取检验样本，保障检验样本的特异性及完整性，是提高检验质量的基础保障，为科学化的管理体系提高基础保障；同时于药品检验中会出现大量的检验数据，相关数据包括检验实施时间、环境、设备等相关资料，为了确保检验质量比对可比性，临床应确保相关数据具有一致性，对原始数据进行科学性分析，保障数据客观性，以提高临床药品检验的精准性。

2.5 样本取样的科学性 药品检验的实施基础为药品取样，取样质量对药品检验具有极大的影响，临床检验取样时应准备好取样的容器及工具，对取样容器及工具事先进行洗涤等操作，避免污染样本，临床操作洗涤时应注意，采用肥皂水进行洗涤操作，于洗涤中应注意轻拿轻放，洗涤后用清水对容器及工具进行冲洗，确保无肥皂水的残留；最后使用蒸馏水进行第三次冲洗，容器及供给冲洗后进行自然晾干，不要拭擦，以免影响冲洗质量；检验人员进行样本取样时应做好防护工作，严格按照操作流程进行，避免异物混入样本，影响药品检验结果；同时注意检验样本极易受到外部环境因素的影响，样本取样后应注意检验室内的湿度及温度的调节，加强检验室的把控，以免影响检验质量。

2.6 加强相关部分的监管及投入 既往相关部分对药品质量管理存在盲区，导致临床药品检验受限，随着药厂研发药品种类及数量的增加，药品检验质量不断提高，对药厂及检验人员均增加了巨大的压力，由于相关部门资金投入不足，导致药厂药品检验技术、设备及环境的落后，为了提高药品检验质量，应加强相关部分为药品检验的重视度，增加检验资金的注入，不断更新先进的药品检验设备，同时加强药品检验人员的福利待遇，督促药品检验人员的工作人情，调动检验的积极性，以确保药品质量控制得以全方位的发展。

3 讨论

药品作为临床医疗重要组成部分，药品质量可客观反映临床药品管理质量及医疗服务水平，为了确保患者诊治的有效性，加强药品质量管理，采用规范化、科学性的药品检验具有重要研究价值。药品检验林场因素较多，相关企业应加强相关因素的把控，整合临床药品需求，严格按照国家标准开展药品检验工作，加强检验工作人员的整体素质，不断融入先进的检验技术，提高药品检验的安全性、时效性及准确性，切实满足临床药品治疗的需求。