HBV-DNA荧光定量PCR检测的临床意义分析

王修梅，兰兴翠，朱浩

（贵州省黔西南布依族苗族自治州人民医院，贵州 黔西南 562400）

乙型肝炎病毒（HBV-DNA）定量检测有利于对于肝脏内乙肝病毒复制程度进行反映，也可体现抗病毒药物治疗的临床效果。荧光定量PCR检测逐渐成为乙肝病毒复制进行检测的常见措施，可最大程度体现慢性乙肝患者病理学分级效能以及肝组织病理情况[1]。本文主要阐述了2017年7月-2018年7月期间收治的25例乙型肝炎病毒（HBVDNA）患者，分析荧光定量PCR检测的临床意义。

1 资料与方法

1.1 基础资料 回顾性分析2017年7月-2018年7月期间收治的25例乙型肝炎病毒（HBV-DNA）患者的基础信息，女性样本13例，男性样本12例，最大年龄36岁，最小年龄12岁，中位年龄（22.32±2.32）岁。

1.2 方法 实验仪器主要涵盖实验仪器与参比仪器，参比仪器即为Cobas z 480荧光定量PCR检测仪器，该仪器获得的临床检验结果即为参比值，实验仪器即为DA7600荧光定量PCR检测仪器，依据仪器使用说明书对两种仪器进行操作，确保存在有效且可靠的实验数据。选取达安公司研发且提供的HBT核酸定量检测试剂盒进行处理，采集患者5 mL清晨空腹状态下静脉血液进行检查，溶血标本以及含脂肪标本最高浓度即为1.0×108U/mL，最低浓度即为5.0×102U/mL，遵守试剂相关说明书对HBV-DNA核酸进行提取开展定量检测，同时在且分别在Roche Light Cycler 480荧光定量PCR检测仪器以及ABI7500荧光定量PCR检测仪器实施双孔平行检测，依据循序对25例乙型肝炎病毒（HBVDNA）患者实施测量，完成第一次检查之后间隔2 h实施定第二次检查，取两次平均值。

1.3 观察指标 相对偏倚即为实验值和参比值之差比上参比值×100%，基于ISO15189规范中要求临床基因扩增检验内检测系统和要求时系统误差之比的绝对值低于7.5%。

1.4 统计学方法 本次通过SPSS 19.0统计学软件对本院参与诊治的25例乙型肝炎病毒（HBV-DNA）患者所有数据进行统计分析，X值即为参比仪器检测结果，Y值即为实验仪器检验结果，予以回归方程分析，Y=rX+b，开展t检验，P＜0.05，统计学有显著差异。

2 结果

2.1 分析对25例乙型肝炎病毒（HBV-DNA）患者实施两种仪器检测的情况 分析两种仪器两次平均检测结果相关性，均＞0.976，表示仪器、仪器浓度范围比较适合，不同浓度存在不同的回归方程，表示两台仪器荧光定量PCR检测均符合线性要求符合。检测浓度为5.0×102-1×104U/mL，显性方程即为0.997X-0.0055，r2=0.995；检测浓度为1×105-1×106U/mL，显性方程即为0.993X-0.0063，r2=0.991；检测浓度为1×107-1×108U/mL，显性方程即为0.995X-0.0084，r2=0.991。

2.2 分析两台仪器检测25例乙型肝炎病毒（HBV-DNA）患者的相对偏倚 本文涉及的ABI7500荧光定量PCR检测仪器和Roche Light Cycler 480荧光定量PCR检测仪器检测结果偏倚百分比即为3.21，均小于7.5%，表示两仪器存在一致性的较好定量检测结果，存在处于临床能接受范围内的系统误差。

3 讨论

如不能对乙型肝炎病毒（HBV-DNA）患者进行正规治疗，十分容易产生肝硬化、肝炎，严重的可能发生肝癌[2]，针对乙型肝炎病毒（HBV-DNA）患者需要定量检查HBVDNA，有利于准确诊断和评估病情，对于提升治疗效果十分有利。临床上HBV-DNA检查方法主要即为荧光定量PCR检测[3-4]，随着近年来医学技术的不断进步，荧光定量PCR检测技术逐渐完善，出现多种多样的仪器设备[5]。

综合以上结论，HBV-DNA中Roche Light Cycler 480荧光定量PCR检测仪器和ABI7500荧光定量PCR检测仪器的一致性较好，适合进行联合使用。