血清Cys C、Hcy、HbA1c联合检测对2型糖尿病肾病患者阳性检出率的影响

王莹莹

(兰考县中心医院 检验科，河南 开封 475300)

2型糖尿病是严重威胁人类健康的疾病之一，近年来受饮食及生活方式改变等各种因素影响，其患病率显著升高，而糖尿病肾病为其常见严重并发症。2型糖尿病肾病早期具有可逆性，但症状隐匿，不易确诊，当出现持续蛋白尿时已不可逆，加强早期诊断是临床亟需解决的问题[1]。胱抑素C(cystatin C，Cys C)、同型半胱氨酸(homocysteine，Hcy)、糖化血红蛋白(hemoglobin A1c，HbA1c)是临床常用血糖、肾损伤评估指标，近年来在早期肾损伤中的作用受到重视[2]。本研究观察血清Cys C、Hcy、HbA1c联合检测对2型糖尿病肾病患者阳性检出率的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年10月至2019年5月兰考县中心医院收治的115例2型糖尿病肾病患者作为观察组，另选同期96例单纯糖尿病患者作为对照Ⅰ组、100例健康体检者作为对照Ⅱ组。观察组男64例，女51例，年龄为48～64岁，平均(56.02±3.02)岁，体质量指数17.6～25.9 kg·m-2，平均(21.74±1.61)kg·m-2。对照Ⅰ组男59例，女37例，年龄为47～65岁，平均(56.12±2.96)岁，体质量指数为17.2～26.1 kg·m-2，平均(21.63±1.49)kg·m-2。对照Ⅱ组男56例，女44例，年龄为47～64岁，平均(55.97±2.98)岁，体质量指数为17.4～25.9 kg·m-2，平均(21.61±1.51)kg·m-2。3组性别、年龄、体质量指数比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经兰考县中心医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 选取标准(1)纳入标准：①观察组符合《糖尿病肾病多学科诊治与管理专家共识》中2型糖尿病肾病的诊断标准[3]；②对照Ⅰ组符合《2型糖尿病基层诊疗指南(实践版·2019)》中2型糖尿病的诊断标准[4]；③对照Ⅱ组体健，无可能影响本研究结果的急、慢性疾病；④患者签署知情同意书。(2)排除标准：①合并自身免疫性疾病；②存在严重心血管疾病；③伴感染性疾病；④合并精神及认知缺陷。

1.3 检测方法早晨空腹以非抗凝管取静脉血3 mL，室温静置30 min，3 500 r·min-1离心10 min(半径8 cm)，取上清液，分别采用广州万孚生物技术股份有限公司Cys C酶联免疫试剂盒、上海科华生物工程股份有限公司Hcy酶联免疫试剂盒检测Cys C、Hcy水平。另以抗凝管取静脉血2 mL，以上海西塘生物科技有限公司胶乳增强免疫比浊法试剂盒检测HbA1c水平。操作均由相同资深检验科医生按试剂盒说明书步骤规范完成。以对照Ⅱ组检测值95%位数作为分界值上限，血清Cys C、Hcy水平大于分界值上限即异常，为阳性。

1.4 观察指标(1)3组血清Cys C、Hcy、HbA1c水平。(2)3组血清Cys C、Hcy、HbA1c单独与联合检测阳性率。

2 结果

2.1 血清Cys C、Hcy、HbA1c水平经单因素方差分析，3组血清Cys C、Hcy、HbA1c水平比较，差异有统计学意义(P<0.05)；两两比较，观察组血清Cys C、Hcy、HbA1c水平高于对照 Ⅰ 组、对照 Ⅱ 组，对照 Ⅰ 组高于对照 Ⅱ 组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 3组血清Cys C、Hcy、HbA1c水平比较

2.2 3组阳性率对照Ⅱ组血清Cys C、Hcy、HbA1c水平联合与单独检测阳性率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组、对照Ⅰ组血清Cys C、Hcy、HbA1c水平联合检测阳性率高于血清Cys C、Hcy+Cys C、HbA1c+Cys C检测，且观察组单独及联合检测阳性率高于对照Ⅰ组、对照Ⅱ组，对照Ⅰ组单独及联合检测阳性率高于对照Ⅱ组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 3组阳性率比较[n(%)]

3 讨论

2型糖尿病肾病是2型糖尿病患者常见严重并发症，多为高糖环境致微血管病变继发慢性肾损伤所致，其早期可逆，一旦进入中晚期出现持续性蛋白尿，不可逆，严重危害患者生命健康[5]。尿蛋白排泄率及肾常规是临床诊断2型糖尿病肾病常用手段，但早期肾损伤灵敏度欠佳，易误诊、漏诊[6]。

Cys C是有核细胞生成的一种胱氨酸蛋白酶缓聚剂，正常情况能自由透过肾小球，完全被曲小管重吸收、降低。Cys C生成稳定，不受炎症、性别、年龄等影响。有研究表明，血中Cys C与肾小球滤功能呈负相关，肾小球滤过率<50%时，尿肌酐仍处正常范围，但Cys C表现异常升高，是临床评估肾小球滤过功能的理想指标[7-8]。Hcy是血管损伤性氨基酸，能通过损伤肾小球微血管内皮，促使形成血栓，致肾微循环障碍，促进2型糖尿病肾病发生、发展[9]。HbA1c为血红蛋白、血糖结合不可逆产物，其生成速度与血糖水平呈正比，可准确、客观反映3个月血糖水平波动情况，是监测糖尿病患者血糖水平常用指标，且对2型糖尿病肾病发生、发展的评估具有指导意义[10-11]。本研究结果显示，与健康群体及单纯2型糖尿病患者比较，2型糖尿病肾病患者血清Cys C、Hcy、HbA1c水平显著升高，与闫红霞[12]研究结果相似，提示上述指标与2型糖尿病肾病发生、发展关系密切，可作为临床诊断指标。本研究进一步比较发现，对照Ⅱ组血清Cys C、Hcy、HbA1c水平联合与单独检测阳性率比较，差异不显著，观察组、对照Ⅰ组血清Cys C、Hcy、HbA1c水平联合检测阳性率高于血清Cys C、Hcy+Cys C、HbA1c+Cys C检测，且观察组单独及联合检测阳性率高于对照Ⅰ组、对照Ⅱ组，对照Ⅰ组单独及联合检测阳性率高于对照Ⅱ组。这说明血清Cys C、Hcy、HbA1c水平联合检测能提高2型糖尿病肾病阳性检出率，且便于监测2型糖尿病病情进展，为早期干预治疗提供参考依据。

综上可知，2型糖尿病肾病患者血清Cys C、Hcy、HbA1c水平显著升高，联合检测可提高阳性检出率，为临床早期诊断提供支持。