两种品牌胶体金法检测抗—HIV 结果假阳性1 例报告

贾思公 田娜 王晓帅

（山东新汶矿业集团中心医院检验科 山东 新泰 271219）

艾滋病是由免疫缺陷病毒（HIV）引起的严重影响人类健康的传染病，我国自1985 年发现第一例艾滋病患者以来，艾滋病患者不断增多。2010 年—2016 年，中国艾滋病发病数和死亡数总体呈上升趋势。2017 年全国艾滋病发病数已达57194 例，是2010 年全年发病数的近3 倍[1]。艾滋病的潜伏期较长，一般为8 ～9 年左右，在发病前无特异性临床特征，在临床上很难被发现[2]。目前实验室检测是诊断艾滋病患者的主要依据。一般地，HIV 感染窗口期为2 ～12 周，大多数感染者在2 ～6 周，就可以通过测全血、血清或血浆检测出艾滋病抗体呈阳性[3]，发现艾滋病病毒感染者。在实验室实际工作中，有时会发现抗—HIV 弱阳性结果，本着对患者负责对社会负责的态度，我们会多次多方法追踪检测，尽量避免漏检。近期我们就遇到一例，现报道如下。

1.资料与方法

一居民2019 年10 月9 日上午来我院就诊，因胃部不适想做胃镜检查，检验急查术前四项（乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒抗体和艾滋病抗体），结果显示胶体金法（英科新创）抗—HIV 阳性。当天用化学发光法检测结果为阴性（检测结果0.021 参考值0 ～1）。当天下午将该标本送至新泰市疾控中心，新泰疾控中心先用胶体金法（雅培）检测，结果显示抗—HIV 弱阳性，第二天用ELISA 法检测，结果显示抗—HIV 阴性。

2.仪器与试剂

两种品牌胶体金法试剂盒，分别由英科新创科技有限公司和雅培提供。安图A2000PLUS 磁微粒化学发光检测仪，试剂由郑州安图生物工程股份有限公司提供。

3.追踪结果

3.1 两个月后，即2019 年11 月10 日，该居民到泰安市疾控中心做了检测，结果为抗—HIV 阴性（该居民自述，方法未知，未见报告单）。

3.2 三个月后，即2019 年12 月20 日，该居民再次来我院就诊，因做胃镜检查，检验急查术前四项，结果依然显示胶体金法（英科新创）抗—HIV 阳性（阳性比较明显，不能报弱阳性）。于是用胶体金法（雅培）复检，结果显示抗—HIV 阴性。第二天用化学发光法（安图生物）检测，结果显示抗—HIV 阴性（检测结果0.027 参考值0 ～1）。

3.3 三天后，即2019 年12 月23 日，该居民来我办公室告诉我，他刚去了山东第一医科大学第二附属医院检验，结果为抗—HIV 阴性，并向我出示了抗—HIV 阴性检验报告单。

4.讨论

4.1 目前，抗—HIV 检测为HIV 感染诊断的主要依据，我国基层医院艾滋病筛查实验室常用的检测方法，包括胶体金法、酶联免疫吸附法（ELISA法）、化学发光法等，免疫印迹实验（Western blot，WB）为抗HIV 确证试验。

4.2 胶体金法操作快捷简便，判断方法简单，敏感性高但特异性较差，易出现假阳性。酶联免疫吸附法（ELISA 法），其试剂成本低、检测准确性高，阳性检测准确率比较高，而且能有效避免漏诊，但是对操作人员也提出了更高的要求，加之检测试剂可能受到一定的影响，这就增加了检测的不稳定性。目前，临床逐渐开始采用化学发光法检测，相对于酶联免疫吸附法，化学发光法较稳定、重复性也好，并且检测时间短，敏感性和特异性都比较高。化学发光法的优势还有，其检测过程中在化学发光仪器内，能很好的避免交叉感染；其次检测比较安全，且线性范围比较宽，标记物保存有效期比较长，减少批间，提高检测准确性[4]。免疫印迹实验（WB）作为抗HIV 确证试验，应用于抗HIV 检测中会出现抗体阳性、抗体不确定、抗体阴性3 种结果。据相关调查显示，一般人群中抗—HIV 不确定发生率高达15%～20%，且近来呈逐年增长趋势[5]。

4.3 2018 年7 月，我室日常检测检测抗—HIV，由化学发光法代替了酶联免疫吸附法，临床需要急症手术患者，先用胶体金法检测。在实际工作中，无论是用酶联免疫吸附法、胶体金法或者化学发光法，只要第一时间检测到抗—HIV 阳性或弱阳性，我们都要首先报告临床医生，告知某患者抗—HIV 疑似阳性或弱阳性，但不是最终结果，最终结果需送市疾控中心复测，叮嘱医生做好个人防护并注意保密，以免引起不必要的恐慌。同时报告医院感染管理科，以指导临床做好生物安全防护。然后报告医院公共卫生科，填写HIV 抗体复检检测单，吸出待复检血清，由公共卫生科工作人员，按照传染性标本转运要求，用传染性标本专用转运箱，将标本送至市疾控中心复测。事实上，利用英科新创科技有限公司提供的胶体金试剂，我们在一万两千余例门诊和住院病人中急查检测抗—HIV，曾检出真阳性两例，该两例化学发光法检测值均在90 以上，最后经上级疾控中心免疫印迹实验（WB）（抗HIV 确证试验）证实为阳性；我们也曾检出假阳性（英科新创胶体金结果显示阳性或弱阳性）若干例，但是用雅培胶体金法检测和化学发光法检测抗—HIV 值结果均为阴性，最后经上级疾控中心免疫印迹实验（WB）（抗HIV 确证试验）证实为假阳性。而本例虽为假阳性，但两种品牌胶体金法检测结果显示抗—HIV 均为阳性还是第一次遇到。我们将本例报道出来，意在提醒实验室工作人员，检测抗—HIV 要认真仔细，向临床报告正确的抗—HIV 结果。

4.4 作为实验室抗—HIV 检测工作人员，必须端正工作态度，对工作极端负责，在工作中积累工作经验，不能漏检感染者，也要及时正确检出感染者，从而实现早诊断、早发现、早干预、早治疗，预防和控制艾滋病的传播。