中药免煎颗粒及中药饮片优缺点分析

唐世锭 蒋雅丽

（桂林生命与健康职业技术学院 广西 桂林 541002）

中医药作为我国的瑰宝之一，数千年来，中医药一直为中国的医学和健康事业做出了巨大贡献，但是也有一些弊端[1]。几千年来，中草药的制备一直依赖于“用手抓”，由于“称重”不准确，药物质量不均和其他缺陷，许多患者不容易接受。近年来，“免煎中药颗粒”和“传统中药饮片”的出现彻底改变了已经传承了数千年的传统草药传统。这可能是中药现代化，标准化和国际化的有效途径。换句话说，中药的便利化趋势是中药和中药现代化的必然趋势。与传统药物相比，小包装的中药使中药店和患者都更容易理解和学习中药的质量，减少了不必要的冲突，并可以促进中药的标准化使用[2-3]。中药颗粒剂是近年来在中药去污片的基础上发展起来的一种新型剂型。由于其剂量正确、使用简单等优点，在全球中药市场上颇受欢迎，但在临床治疗过程中，颗粒是否能完全替代中药饮片，临床治疗效果是否良好，尚不清楚，在临床医务人员关注的热点问题中。到目前为止，还没有对中药颗粒剂和中药饮片的有效成分进行比较研究，因此，我们应该对其质量标准进行综合评价，中药颗粒剂、汤剂饮片的临床疗效和药效学，并以此作为评价颗粒剂与饮片质量差异的依据，建立并比较了中药颗粒剂和汤剂片中主要有效成分的含量，为临床中药非医疗装饰颗粒和中药去污片的选择提供指导[4]。

1.免煎中药配方颗粒

免煎中药配方颗粒使通过精细加工后，使药材成为一种易储存包装的颗粒状态，是目前最为普遍的一种中药加工方式。免煎中药颗粒在世界都较为流行，如韩国就已有200 多种中药配方颗粒投入生产，日本有200多种成药颗粒或单味药颗粒投入生产。

1.1 免煎中药颗粒的优势

为了满足市场需求，在生产线上增加了各种自动配方调整装置，以加快生产进度。厂商通过计算机控制整个操作系统，并将中药手工煎煮转化为机械化工艺，以确保其达到质量控制需求的水平。做到安全性，均匀性，精确计量和易于服用的要求。这将在加速中国医疗市场的发展和遵守国际标准方面发挥不可或缺的至关重要的作用，并可以更现实地达到为消费者服务的目的[5]。

1.2 免煎中药颗粒存在的问题

由于其生产步骤繁琐，加工难度较高，药企若生产免煎中药颗粒需要完善的生产体制以及完整的生产流水线，对生产厂商的门槛较高，同时导致了价格相对较高。现代对于免煎中药颗粒缺少国家统一检查标准，所以对于免煎中药颗粒的生产中存在安全隐患，对免煎中药颗粒的普及带来了障碍，不适宜形成较大的产业规模，同时消费者的安全以及疗效期望也不能得到有效保障[6-7]。

其次，免煎中药颗粒一定程度上破坏了药材的药效。精细加工以及机械化的流水线生产很难保证免煎中药颗粒保持药材原有药力，使患者达不到预期治疗效果。例如有些药材需要高温煎煮而产生一系列的化学反应来增加药力，还有一些药材需要与其他药物一起服用以增加治疗效用，这些都是免煎中药颗粒难以实现的。

2.中药饮片

中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药[8]。这个概念表明，中药材、中药饮片并没有绝对的界限，中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片，原形药材饮片以及经过切制、炮炙的饮片。

2.1 中药饮片的优势

中药饮片采用规范化的小包包装，并在包装上明确标注药品名，重量，所以从消费者的角度来说，中药饮片兼具了购买方便以及用法清晰的优点。传统中医饮片已有数千年的历史，其工艺较为熟练，药材药力能够得到有效保存，可以最大限度地保留药物有效成分含量，容易达到患者期望治疗效果。小包装的中药药材和传统散装药材相比，中药房、患者双方其实更容易了解、掌握使用药材的品质，能减少不必要的纠纷，加强中药药材的规范化使用。

小型中药饮片具有多种特性和规格，小包装采用透明塑料材料，标注药材的来源，规格，特殊的汤剂使用方法，批号，生产日期，生产企业等产品说明，方便用户进行判断和选择。对于普通消费者来说，他们可以使用统一的包装并使用外部徽标清楚地标识出药品的来源和生产日期。在存储过程中，制药厂还配备了现代化的设备，例如中央温度和湿度控制装置，以确保小包装形式的中草药质量。

2.2 传统中医药饮片存在的问题

中医药饮片市场管理不严格，大小作坊林立，加大了相关部门对市场管理的难度，导致很多作坊的产品质量不合格，近年来也出现了许多质量问题，个别中药饮片厂涉嫌用化工色素金胺O 进行染色，用铝盐和镁盐加重，并在药材中掺假。国家食品药品监督管理总局在2013 年才规定厂商必须在饮片包装上明确标明产品所含可能有害物质，但有消费者对于具体有害作用也常常一知半解，这无疑会阻碍传统中医饮片的发展[9]。

目前传统中医饮片市场鱼龙杂混，消费者很容易上当受骗，而受到欺骗的消费者会对传统中医饮片产生抵触情绪，这无疑会加重消费者对于传统中医饮片的偏见。某些厂商为了提高利润，常常向产品中掺入假药，降低药物治疗效果。

3.结论

近年来，由于中药具有疗效显著、副作用小、预后好等优点，近年来被广泛应用于临床多种疾病的治疗，并取得了显著的效果中医药的类型，可以直接用于治疗后的临床治疗，通过中医理论和中医的治疗方法化学制品。传统的中药制剂（中药颗粒）主要是指单一的中药工程正式颗粒。它们通过现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制备和包装。它们是在传统医药的基础上发展起来的[10]。与两者相比，中药颗粒能有效避免中药煎煮的复杂过程，很难准确地理解沟通过程以及有效地避免了中国传统的难闻气味。有研究报告显示与中药汤剂单位相比，有效成分含量更高，剂量减少，应用范围广是简单。其他还有研究报道，与传统中药饮片相比，可能存在减少颗粒中有效成分的情况，这可能会对患者的临床治疗造成不良影响。

结果表明，大黄颗粒中大黄酚、大黄酸和大黄素的含量分别为3.50mg/g、9.44mg/g 和3.13mg/g。大黄饮片中大黄酚、大黄酸和大黄素的含量分别为3.34mg/g、9.57mg/g 和3.05mg/g。同时黄芪颗粒和饮片中黄芪甲苷的含量分别为0.80mg/g 和0.83mg/g。结果表明，大黄颗粒与饮片中大黄酚、大黄酸、大黄素、黄芪甲苷含量无显著性差异。这说明在中医临床治疗患者时，可以综合患者的情况，选择更适合的中药。本文主要从大黄主要有效成分的含量来比较中药饮片与中药饮片的质量差异，但中药饮片及其制剂的质量并不是仅以一种或一种成分的含量为依据的化学成分可以准确判断。我们认为，参照中药临床化学研究成果，可以在一定程度上完善免煎颗粒的质量标准评价体系，正确选择特异性强、能量效率高的化学标准组分作为中药质量的综合评价，充分利用指纹图谱等一系列现代中药分析技术。这为今后的研究提供了方向，可以对上述方面进行深入研究，从而获得更准确可靠的数据，为临床中药颗粒剂和片剂的选择提供指导。其他研究报告表明，中药颗粒剂不仅能有效保留中药的全部属性，而且能提高中药的利用率。中药饮品的加工过程遵循严格的中医理论，其独特的煎煮等加工方法会形成糊化淀粉，有利于促进酶促药物的溶解，进一步促进药效的作用。

免煎中药颗粒由于其产业化、标准化的生产方式，便捷、有效的使用方式成为了现代人的普遍选择，现已成为了市场上最受欢迎的中药制剂。虽然免煎中药颗粒相对于传统中医饮片优势明显，但也存在成本高，药效不足等其他待解决的问题，仍需要我们不断地改进与发展。