角膜地形图软件模拟功能验配圆锥角膜接触镜效率研究

梅 颖，唐志萍

（泰州张勤眼科医院，江苏225300）

硬性高透气性角膜接触镜（rigid gas permeable lens，RGP）是中、重度圆锥角膜屈光矫正的主要方法[1-2]。传统的圆锥角膜RGP 验配按圆锥锥顶和镜片接触的关系分为3 类配适标准：（1）偏紧配适，锥顶无接触（顶点空隙）；（2）偏平坦配适，锥顶接触（两点接触法）；（3）锥顶轻度接触（三点接触法）[3]；其中三点接触法验配是公认的最安全、最多采用的配适标准[4-5]。圆锥角膜形态差异大，RGP 验配需要相当的经验和技巧，经验法验配需要较多的试戴次数，验配效率低。新型角膜地形图软件有模拟硬性角膜接触镜荧光配适的功能，可用模拟法验配选择试戴镜以提高验配效率。本文对2018年9月—2019年12月在我院成功验配RGP 的中度、重度圆锥角膜49例66 眼的资料进行回顾性分析，比较软件模拟法和经验法验配圆锥角膜RGP 的效率。

1 资料与方法

1.1 一般资料 成功验配RGP（Rose K2 设计，视倍佳RGP 镜）的中度、重度圆锥角膜49例66 眼，其中男性43例，女性23例，年龄14～40岁，平均21.62±6.23岁。排除干眼、角膜炎、角膜水肿、角膜白斑及其他眼部器质性疾病。其中模拟法组37 眼采用medmont 角膜地形图软件荧光素图模拟功能协助选片验配，经验法组29 眼按经验法选片验配。由于圆锥角膜目前尚无统一的分类标准[6]，我们按Rose K 设计者Paul Rose 建议，以角膜圆锥平均simK 值分类，把患眼分为中度圆锥角膜组（角膜平均simK 50.00～58.00 D）和重度圆锥角膜组（角膜平均simK＞58.00 D）。模拟法组中度圆锥角膜17 眼，重度圆锥角膜20眼，经验法组中度圆锥角膜15 眼，重度圆锥角膜14眼，两组中重度占比差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 经验法验配步骤：选择比角膜地形图simK 平均值更陡峭0.20 mm 为基弧的试戴镜，作为第一片试戴镜。按圆锥角膜评估多中心纵向研究提出的绝对顶点间隙验配法（FDACL）为验配参考基准，在荧光评估中能保持圆锥顶点不接触镜片的基弧最平坦镜片，即镜片矢高刚好高于圆锥角膜的矢高[1，6]。患者试戴镜片5～10分钟后荧光染色评估，并作相应的配适调整，达到FDACL 标准。基弧比FDACL 平坦0.10 mm 的镜片配适即为“三点接触”配适的理论标准。定制镜片的配适评估标准：（1）镜片中心定位，活动度1.0～1.5 mm。（2）镜片静态配适“三点接触”，圆锥锥顶与镜片中央轻度接触，锥顶旁中周部中等适当的泪液间隙，镜片光学区与第二弧区连接处与角膜接触平行配适，适当的镜片边缘翘起，水平子午线上周边弧宽0.5～0.7 mm[3-4]。如标准试戴镜无法满足上述条件时，定制试戴镜试戴并计算为一次试戴。当仅使用Rose K2 设计RGP 试戴镜无法获得满意配适时，采用piggyback 验配方式。记录验配过程中的试戴次数。

1.2.2 模拟法验配步骤：在medmont 角膜地形图软件上调用荧光素图模拟功能，选用Rose K2 设计。在软件上调整镜片基弧、直径和边缘翘起，直至模拟图表现出“三点接触”配适标准。按软件中调整的试戴镜参数选择第一片试戴镜，接着按经验法3～6 步骤继续验配和记录。

1.2.3 定片标准：所有验配由3 名经验丰富的医生完成，并对试戴40分钟后经荧光素染色裂隙灯显微镜评估获得满意配适，照相记录并定制镜片。定制镜患者满意标准：戴镜1个月后戴镜矫正视力0.5 以上，同时连续8 小时戴镜主观舒适。如因戴RGP 后残余内散光而矫正视力在0.5 以下，但通过再配戴框架眼镜矫正残余散光后视力提高到0.5 以上者也计为达到满意标准。如不能达到此标准，需要重新修改参数再定制镜片的，计算多一次试戴，直到达到满意配适标准。

1.3 统计学处理 应用SPSS 17.0 统计学软件分析数据。计量资料以±s表示，组间比较采用独立样本t 检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

模拟法组验配37 眼，平均试戴3.51±1.26 次；经验法组验配29 眼，平均试戴4.93±1.98 次，差异有统计学意义（P＜0.01）。模拟法组验配中度圆锥角膜和重度圆锥角膜，试戴次数少于经验法组，差异均有统计学意义（P＜0.05 或P＜0.01）；两组中度圆锥角膜试戴次数少于重度圆锥角膜，差异均有统计学意义（P＜0.05 或P＜0.01）。见表1。

表1 不同验配方法试戴次数 次

3 讨 论

圆锥角膜是指角膜中央和旁中央区基质层进行性变薄、扩张，并向前突起形成锥状的眼病，临床表现为不规则散光和不同程度的矫正视力下降[7-8]。中度、重度圆锥角膜需要验配圆锥角膜RGP 镜来实现角膜表面屈光重建，以获得良好的矫正视力和视觉质量。RGP 验配是目前圆锥角膜最重要的常规治疗措施，但并不能根治[3]。由于角膜病变的部位、程度以及病变位点的多样性，圆锥角膜RGP 镜是中、重度圆锥角膜首选的处理方法，其中“三点接触配适”是最佳的配适方法[3]。圆锥角膜形态特殊，角膜不对称性和圆锥形态差异极大。验配不仅需要针对圆锥角膜设计特殊RGP，常常还需要对圆锥RGP 的各设计参数基弧、光学区、总直径、边缘翘起、边弧宽度等进行多次、反复调整和试戴，以达到满意的“三点接触配适”。有的圆锥甚至还需要非球面光学区、不对称象限设计、周边环曲面设计和piggy-back 验配等更特殊的设计或方法来获得满意配适。这些参数的关系变化常常是关联、联动的，尤其是复杂的重度圆锥角膜，仅靠标准化的试戴镜组所提供的试戴镜参数还不能满足复杂多样的圆锥形态变化，验配中常常需要再定制试戴片[5]。所以，临床上很难设定类似正常眼验配RGP 的标准化验配方法。

由于影响圆锥角膜RGP 荧光评估的因素很多，包括荧光素染色量、泪液质量、角膜、接触镜、睑压和评估技巧等[8-9]，所以仅凭裂隙灯直接观察还不足以判断镜片配适是否合适[10]。CLEK 提出的FDACL 验配方法虽然是一种相对可重复的圆锥角膜RGP 验配标准，但对于圆锥形态复杂的重度患眼，仍然要通过多次、反复试戴以获得满意的配适。

Rose K2 设计是目前圆锥角膜RGP 验配使用的主流设计，可自由设计和调整各弧区参数和边缘翘 起[11-12]。在Jain 等[13]、Mandathara 等[14]、Romero-Jiménez 等[15]研究中，通过2～5 次试戴可以找到符合FDACL 标准的Rose K2 试戴镜，接着在FDACL 标准基础上再试戴基弧更平坦0.1 mm 的试戴片达到“三点接触”。本研究经验法平均试戴4.93±1.98 次，与上述结果基本一致。提示经验法不仅耗时费事，验配效率低，而且随着试戴次数增多，也增加了患眼角膜上皮损伤和感染的风险。

随着计算机技术的发展，已有不少角膜地形图仪提供模拟硬性接触镜荧光评估软件。本研究使用的medmont E300 地形图自带的系统软件可模拟设置参数（基弧、直径、边缘翘起）的Rose K2 RGP 试戴镜荧光配适效果，再选择相对适合的第一片试戴片，有助于找到满意的“三点接触”配适。本研究结果显示，验配中度圆锥角膜和重度圆锥角膜，模拟法组试戴次数少于经验法组，差异均有统计学意义（P＜0.05），说明模拟法可以减少试戴换片的频次和试戴片损耗，减轻患者不适感，降低角膜损伤和眼表感染几率，提高验配效率。由于重度圆锥的曲率更陡峭，角膜更加不对称，圆锥形态更复杂，验配也更加困难。两组中度圆锥角膜试戴次数少于重度圆锥角膜，差异均有统计学意义（P＜0.05 或P＜0.01）。对于重度圆锥角膜，模拟法验配要求比较准确的角膜地形图，采集地形图多做几次，选择地形图评分95分以上、图像采集范围大、瞳孔识别好的测量结果。