检验检测能力验证助力我国高质量发展
2020-11-27
据了解,随着近年来全球化进程不断深入,国际检验检测认证市场正持续扩大,已由2015年的8235亿元迅速增长至2019年的11283亿元,其复合增长率达8%;而我国检验检测行业同样保持了持续快速增长势头,从2015年至2019年,其复合增长率达到9.2%,是世界上最高的国家。
8月12日,以“能力验证助力高质量发展”为主题,由中国检验检测学会和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)联合举办的“首届检验检测学会年会暨国际检验检测能力验证研讨会”在青岛举办,并同步线上直播。首届检验检测学术年会的召开,标志着检验检测领域学术交流和技术服务平台正式建立。学术年会将形成固定机制,努力将其打造成检验检测领域一流的学术品牌,推动检验检测技术进步。
我国高质量发展需要能力验证
检验检测认证行业作为高技术服务业和战略性新兴产业,事关国计民生、国家经济安全以及产业安全。据了解,随着近年来全球化进程不断深入,国际检验检测认证市场正持续扩大,已由2015年的8235亿元迅速增长至2019年的11283亿元,其复合增长率达8%;而我国检验检测行业同样保持了持续快速增长势头,从2015年至2019年,其复合增长率达到9.2%,是世界上最高的国家。
截止到2019年,我国检验检测市场规模达到3026亿元,占全球市场份额约27%;全国共有检验检测机构44000多家,其中民营检验检测机构总量将近一半,标志着我国检验检测市场格局发生了结构性改变。另外,我国年收入1000万元以上的检验检测机构数量,虽然仅占全行业的13.2%,但其营业收入却达到76.8%,体现出检验检测行业的规模效益。
国务院原参事、原国家质检总局副局长葛志荣表示,在此种情况下,我国经济社会高质量发展,需要检验检测行业具有更高的技术和能力水平。能力验证作为国际通行的检验检测服务质量控制措施,是实验室获得资质认定和CNAS认可的必要条件,是各机构进行质量控制、确保结果有效性的内在需要,同时也是评估机构在行业和领域内能力水平评价的重要手段。
目前,全国4万多家检验检测机构都是能力验证受众单位,开展科学有效的能力验证组织活动,对提升我国实验室技术能力和技术水平、保障检测数据准确性具有重要作用。同时,也能为检验检测行业发展提供有效质量保证,并促使检验检测行业服务我国社会经济高质量发展。
在国家市场监管总局总工程师韩毅看来,能力验证作为国际通行的质量管理和技术能力评价的重要手段,对于发现检验检测机构存在的问题,降低检验检测风险,保障检验检测数据准确性,提升检验检测机构技术能力和技术水平具有重要作用。他认为,我国经济现已进入高质量发展阶段,要实现经济发展从量的扩张向质的提高,其核心是加快供给侧结构性改革提高供给质量。
检验检测是国家鼓励发展的现代服务业、生产服务业和高技术服务业。作为质量管理的体检证、市场经济的信用证、国际贸易的通行证,能够为服务高质量发展提供重要的技术支撑和保障作用。尤其今年新冠肺炎疫情发生后,口罩、防护服等防疫物资的需求急剧增加,检验检测行业在确保疫情防控相关产品供应质量和安全方面发挥了重要作用。
“纵观我国检验检测机构能力验证发展,已取得了多项成绩。但与发达国家相比,在观念与技术能力评价方面仍存在一定差距。如何有效利用能力验证技术手段,促进我国检验检测机构的质量控制、技术能力、人员素质和管理水平提升,提高检测能力竞争力,使其更好地服务于国家经济发展、服务于质量强国战略,是检验检测行业共同面临的亟待破解的难题。”中国检验检测学会会长李怀林谈道。
近年来,国家推动检验检测发展的政策导向力度不断加大,检验检测科技成为国家治理体系的重要工具相继进入了质量发展纲要以及国家“十二五”、“十三五”发展规划。习近平总书记2014年在河南考察时,提出了中国经济发展要从中国制造向中国创造转变、中国速度向中国效益转变、中国产品向中国品牌转变。2017年,习总书记在党的十九大提出,中国经济发展要实现质量变革、效率变革、动力变革的论断。面对我国经济发展的不断变化和需求,发挥检验检测科技工作者在保障经济高质量发展、维护消费者权益方面作用不断提升。尤其今年初暴发新冠肺炎疫情以来,全球经贸处于结构调整中,挑战依然严峻。
积极推动公共技术服务能力提升
目前,我国检验检测行业已成为全世界发展最快、增长最快、规模最大且最具潜力的检验检测市场。我国检验检测行业的仪器设备、环境设施、实验耗材、人员技术能力和管理水平得到了迅速发展。截止到2019年底,我国检测行业拥有各类检验检测仪器设备达到710余万台套,较上一年度增长12%,仪器设备资产原值达到3681亿元人民币的规模。
此外,我国也非常重视检验检测行业,最近10年,国务院先后发文将检验检测行业定位为高技术服务业、生产性服务业和科技服务业。从2013年至2019年,我国连续7年对检验检测行业统计调查显示:我国检验检测行业在过去7年得到了高速发展,连续7年的年均增长率达到了14.9%。从机构数量上来看,检验检测市场从业机构主体数量,每年都呈现出非常高的增长数据;新兴检验检测领域也呈现出更高速的增长,在2019年度营收总额达到了562亿元人民币,同比增长达到23%。
尤其今年,检验检测行业在新冠肺炎疫情防控,保证防护用品质量安全中发挥了重要的技术保障和质量把关作用。截至2020年7月底,全国医疗器械检验检测机构共完成口罩、防护服等检验检测291560批次。
国家市场监管总局认可与检验检测监督管理司司长董乐群坦言,当前疫情仍在全球蔓延,在常态化疫情防控下,做好检验检测市场监管,更好地服务经济社会发展,积极推动检验检测机构提升公共技术服务能力,仍是重中之重。因此要围绕以下几点进行:一是要扎实地推进检验检测领域的放管服改革,充分激发市场主体活力,进一步在国家级资质认定或自贸区检验检测资质认定改革基础上,再进一步扩大改革范围,优化评审方式,进一步压缩评审时间便利机构取证。二是要强化事中事后监管,着力维护检验检测市场秩序,主要是加大对检验检测违法行为的查处力度,重点打击虚假检测或出具虚假检测报告。自国家市场监管总局成立以来,全国累计撤销、注销造假检验检测机构649家、移送公安司法机关7起,对近6000家机构做出了行政处理。三是要完善检验检测体系,推动高质量发展,进一步加强对国家质检中心管理,在重点领域组织实施能力验证、实验室比对技能竞赛等,积极推动公共技术服务能力的提升。
2018年以来,国家市场监管总局组织国际能力验证项目75个,验证考核机构1.1万家;在国际能力验证方面,自2013年起利用中德、中韩的多边合格评定工作机制,联合组织实施了国际能力验证项目。去年邀请了23个国家、56家食品检验检测机构参加了我国组织的国际能力验证项目,今年还将邀请50个国家和地区来参加中国组织的国际能力验证项目,共同推动国际能力验证及检验检测数据互认。
我国检验检测能力建设紧跟需求变化
近年来,我国的实验室数量每年以10%以上的速度快速增长,如何保证相关检验检测机构的技术能力?就需要国家大力推进能力验证制度。国家市场监管总局认可与检验检测监督管理司能力验证处二级调研员郭栋介绍,能力验证在相关国际标准中的定义是利用实验室间的比对,按照预先制定的准则评价参加者能力。其目的是为实验室、检验检测机构提供有效的技术工具,来监控和提升其日常分析测量的质量。同时,能力验证也为检验检测机构提供了重要的外部质量控制方式以及定期对其能力进行评估。
2006年,原国家认监委发布了能力验证实施办法,建立了统一能力验证管理制度。多年来,国家市场监管总局、认监委每年组织开展国家检验检测机构能力验证计划,在此过程中,结合了相关部委和行业部门需求,选择了国家级能力验证计划。中国检验检测监管部门累计组织实施的国家级能力验证计划接近500项,参加实验室累计达到4.7万家次。
过去10年,我国的能力验证主要集中在食品安全、动植物卫生检疫、轻工纺织、建材电器一些重点检验检测领域;近年来,我国在信息安全、司法鉴定等行业也都尝试组织开展了国家级能力验证,中国在能力验证方面十几年来得到了长足发展。此外,我国检验检测能力建设也在紧跟需求变化,在一些紧急状态下会组织开展国家级能力验证计划,用来确认相关实验室的能力水平。比如今年疫情暴发之后,组织开展了医用口罩过滤效率这样一项紧急的盲样考核活动,通过这种紧急的能力验证和盲样考核,快速识别和验证相关检验检测机构的技术能力,及时提升其技术水平。
众所周知,检验检测与标准计量、认证认可,共同构成了国家质量基础设施。检验检测是一项传递信任的技术服务,检验检测技术能力建设需要交流和合作,包括引进来和走出去。国家市场监管总局认可检测司在成立之后,也为检验检测行业的总体发展制定了五化发展方向,分别是市场化、国际化、专业化、集约化和规范化。
市场化方面,近年来积极推行资质认定告知承诺制度,便利检验检测机构取证;集约化方面,完善检验检测体系,搭建检验检测认证公共服务示范平台和聚集区建设;国际化方面,积极参与组织国际能力验证和实验室间比对活动;规范化方面,在放管服的同时,加强了事中事后双随机检查,尝试引入信用监管,并且在监管过程中采用多部门联合监管与惩戒;专业化方面,参与国际合格评定标准化活动,牵头我国认证认可行业标准管理以及实验室能力建设,不仅包括实验室环境设施、仪器设备,也包括检验检测技术发展。
认可是国家质量基础设施的核心要素
在我国检验检测能力验证长足发展的同时,我国认可作为国家质量基础设施的一个核心要素,随着经济全球化发展,也形成了广泛的国际网络,在我国也得到了长足发展。中国合格评定国家认可委员会主任委员、秘书长,国际认可论坛(IAF)主席肖建华表示,质量基础设施是一个国家国内市场有效运行的必要条件,其国际承认对于成功进入国外市场至关重要。
国际认可论坛IF和国际实验室认可合作组织ILAC与计量、标准、贸易、发展支持等相关国际组织共同成立了国际质量基础设施网络,强调质量基础设施依赖于计量、标准、认可、合格评定和市场监督。计量、标准和认可被并称为质量基础设施的核心要素,为合格评定等其他要素的最佳运行提供基础,共同促进贸易、支持监管、保护消费者环境、服务可持续发展。
如今,全球检验检测认证认可网络持续壮大,IAF和ILAC作为合格评定认可机构的全球网络,其成员机构是来自120多个国家和经济体的合格评定机构和认可机构,覆盖了世界经济总量96%以上,在全球范围认可了10万多家各类合格评定机构,形成了广泛的国际认可互认网络,其促进贸易、支持监管、守护安全的支撑作用不断增强,日益成为全球质量基础设施建设的重要力量。
与此同时,认可与互认制度的采信利用也日益增强,在电工、电信、汽车、航空航天、食品、农业、林业、计量等领域,越来越多的国际组织建立了行业性的认证、检测等合格评定制度,并与国际认可互认制度相衔接,为促进国际市场运行、提升行业质量水平、提高供应链效率,发挥了国际化合格评定和认可的基础设施作用。
而且,认可与互认在政府监管和国际贸易规则中的应用也日益广泛,在欧盟、海湾国家合作委员会、东南亚国家联盟等区域相关贸易规则中,越来越得到重视和利用。美国有关法律和政府部门也越来越多地将国际互认认可,作为采信利用相关合格评定结果的基础。
目前,我国已经建立起认证机构、实验室、检验机构三大门类,44个分项认可制度。认可的各类合格评定机构11000多家,认证现行有效各类认证证书超过140万份;认可规模和认可制度的齐全性位居国际同行前列;为20多个政府部门和行业组织提供了技术支撑服务;38部法律法规、行政规章或者规范性文件等行政规定直接或间接地采信认可结果,使认可的支撑作用不断增强。
此外,中国合格评定国家认可委员会还签署了13项国际多边互认协议,并在国际和区域认可合作组织中深度参与、积极发挥作用。总的来说,作为质量基础设施体系的核心要素之一,认可的作用得到了显著增强。