制药设备管理中的问题与对策探究

董帅帅

摘要：我国制药设备在科学技术不断发展的过程中也有了显著的提升。制药设备是医疗卫生事业发展不可缺少的条件，直接影响制药企业的持续发展。目前我国制药设备管理中还普遍存在不少的问题，直接影响了制药企业的药品产品质量，对我国制药企业的发展产生了一定的阻碍作用。因此就需要相关人员加强对制药设备管理现状的分析，结合具体存在的问题制定针对性措施，提高制药设备管理有效性。

关键词：制药设备;管理;问题;措施

我国科学技术不断发展的过程中带动了制药行业的发展，该行业所使用的设备也越来越先进。制药设备性能在不断提升的基础下，其管理内容也更具复杂性。对目前我国制药设备管理形式进行分析，发现存在不少的问题。因此要想推动我国制药企业的发展，就需要该领域人员做好制药设备的管理工作，不断提高管理水平。

1目前我国制药设备管理中存在的问题

1.1制药设备管理模式较为落后

制药设备管理涉及的问题较多，如制药专业、技术领域、设备故障维修领域等。制药设备的故障以突发性居多，设备管理人员在处理故障时不可避免会遇到相应的问题，问题的出现直接影响制药设备的正常运行，难以确保药品安全。加上目前我国多数的制药企业在设备管理上采取的管理模式较为落后，岗位职业不明确，工作人员责任意识不强，直接影响了制药设备管理水平的提升，难以推动我国制药企业的快速发展。

1.2制药设备管理团队专业素养不强

现阶段我国制药设备管理中工作人员自身素质不强也是普遍存在的问题。我国科学技术在不断发展的过程中，促使制药设备也发生了显著的改变，如今的制药设备自动化和信息化水平明显增强。此种类型的制药设备对设备管理人员也有了更高的要求，需要制药设备管理人员不仅熟悉设备管理上的内容，也要灵活掌握现代化的信息技术。但是目前我国制药企业的设备管理团队组织涣散、凝聚力不强、职责意识不明确、设备管理工作缺少协调性，进而降低了制药企业设备的管理水平。加上目前的制药设备管理人员不熟悉信息化技能，难以有效控制信息化和自动化的制药设备，在专业技能缺失的情况下也制约了制药设备管理工作的有效性。

1.3制药设备验证有待完善

制药设备验证环节有待完善是普遍存在的问题。质量管理部门需要强化对制药设备的质量验证，以确保设备的合格性。但是目前我国制药设备的验证工作有待完善，多数的质量管理部门对制药设备的验证停留于形式，缺少实质性内容。分析上述问题出现的原因主要有以下几方面，一是制药设备工程师缺少在设备验证上的工作经验，因此难以确保制药设备的质量，在制药设备质量得不到保证时，药品质量也就得不到保证;二是目前我国制药设备的验证工作缺少规范性，一直处于管理失控的状态，在制药设备工艺技术和产品生产质量缺失验证时，也会对验证工作带来相应的问题;三是我国制药设备验证技术性缺失，验证生产计划不规范也导致制药设备验证工作不能如期完成。

2强化制药设備有效管理的措施

2.1构建完善制药设备管理模式

针对现阶段我国制药设备管理中工作模式较为落后的问题，需要积极构建完善的制药设备管理模式。制药设备管理水平的提升需要建立在完善设备管理模式基础之上。对于制药设备的生产企业来说，需要从以下几方面严格规范自己，一是制药企业需要强化对制药设备管理和维护的重视程度，确保管理和维护的规范性和科学性，将制药设备管理人员的职责进一步落实，制定明确的岗位责任制度。在完善制度的保障下，进一步提高制药设备的管理水平。此外，制药企业管理人员需要做好制药设备的点检和巡检工作，对制药设备的运行状态定期监测，确保制药设备可以正常运行，顺利完成某个环节的制药操作;二是制药企业为了尽快改进制药设备管理中存在的不足，不断总结经验提高管理水平，可每周召开部门例会和班组班会，在会议上大家讨论设备管理中存在的问题，出谋划策不断提高制药设备管理水平;三是制药企业为了进一步提高设备管理人员的工作积极性，需要构建科学完善的绩效管理制度，制定明确的制药设备绩效管理目标，不断激发工作人员参与制药设备管理的积极性。

2.2提高制药企业关注度实施信息化管理模式

制药设备企业需要提高对设备管理的重视程度，并在新形势背景下积极开展制药设备的信息化管理模式。网络信息技术的发展对于制药设备管理来说有了更高层次的要求，参与制药设备管理的人员不仅需要掌握传统的管理模式，也需要灵活借助现代化手段加强对制药设备的管理。因此制药设备企业需要积极引进高素质的专业信息技术人员，依靠专业的信息技术人员参与制药设备管理，不断创新传统的制药设备管理模式，提高管理技术的科学性和现代化程度。此外，制药设备生产企业也需要积极引进先进的科学技术，并努力将先进的科学技术纳入到制药设备管理中不断提升制药设备的信息化管理水平。

2.3构建高素质的制药设备管理团队

构建高素质的制药设备管理团队就需要从以下几方面考虑，一是制药企业需要设置设备管理的专门岗位，明依照制度的形式对该岗位职责进一步明确开来，根据制药设备管理实际情况对岗位灵活调整;二是制药设备在科学技术不断发展的情况下，也呈现出了自动化和信息化的发展特征，因此需要制药设备的管理团队具备较高的专业素质，邀请高素质的人员参与制药设备管理，以便能灵活应对自动化和智能化的制药设备，强化对该类型设备的管理;三是制药设备的管理人员需要采取竞争上岗的管理模式，管理人员需要秉持择优录取的原则，并在正式上岗之前强化对设备管理人员的专业化培训。

2.4完善制药设备的验证环节

完善制药设备的验证环节需要从以下几方面做起，一是制药设备验证部门需要由制药设备验证专员来专门负责设备的验证管理;二是制药设备验证专员需要明确自身的职责，具备较强的责任意识，在制药设备的验证流程上需要确保科学性及合理性，不断优化验证流程，将制药设备的验证管理作为一项单独的项目，严格落实项目化的制药设备管理模式，确保制药设备验证环节的工作质量;三是制药设备验证部门需要制定科学的制药设备验证计划，验证计划的制定需要结合制药设备实际生产进度，确保在科学合理的制药设备验证计划下，推动制药设备管理工作的顺利进行。

3结语

综上所述，制药设备是制药企业生产过程中不可缺少的工具，制药设备的整体性能直接主要企业的正常生产，进而影响药品生产质量。因此加强对制药设备的管理对制药企业来说是非常重要的，以上就是本文对制药设备管理中现存问题的分析，并制定了对应的解决措施，希望可进一步提升我国制药设备管理水平。

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