温针灸联合乌麻膏治疗风寒湿型膝骨性关节炎40例临床观察

谢苑芳 卞彩茹 李 忍 谭年秀 金远林

深圳市宝安中医院(集团)，广东 深圳 518133

膝骨性关节炎(knee osteoarthritis，KOA)是由多种因素导致的关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而形成的一种慢性关节退行性疾病，多见于中老年人[1]，临床上以膝关节僵硬、肿痛，甚至关节变形，进而导致关节活动受限为主要症状。随着中国进入老龄化社会，该病的发病率也呈逐年上升趋势[2]，晚期可出现致残、致障，严重影响患者的生存质量。现代医学主要采用补钙、糖皮质激素、非甾体抗炎药、关节腔药物注射等手段为主，虽能短期改善患者一些症状，但存在不少不良反应大、复发率高、患者抗拒心理等问题。而中医外治法治疗KOA却有其独特优势，具有操作方便、疗效好、无副作用及感觉舒适等特点[3]，越来越受到广大患者的认可。笔者采用温针灸配合乌麻膏治疗风寒湿型膝骨性关节炎，观察其治疗效果，从而为寻找新的治疗方法提供思路，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部病例均为2018年7月至2019年6月期间在深圳市宝安中医院康复科确诊为风寒湿型KOA患者，共80例，其中男42例，女38例，年龄43～75岁，病程最长的有20年，最短的有3个月。采用数字表随机将患者分为对照组及治疗组各40例。经统计学分析，两组在性别、年龄、病程等一般资料的差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料比较表

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照2007 年中华医学会骨科学分会发布的《骨关节炎诊治指南》[1]；中医诊断标准参照 《中药新药临床研究指导原则》[4]中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则，证型属风寒湿型。

1.3 纳入、排除及脱落标准 纳入标准：①年龄在40～75岁之间；②符合KOA的中西医诊断标准；③治疗同期未接受其他治疗或者其他治疗已停止 2 周以上者；④自愿纳入本试验，能坚持接受治疗且签署知情同意书者。排除标准：①年龄<40岁，>75岁者；②疑有或已确诊的膝关节或附近的肿瘤者及具有手术指征者；③合并有风湿性、痛风、急性膝关节创伤或其他影响关节者；④膝关节处有皮肤病、皮损严重者；⑤合并心、脑、肾、内分泌等系统严重损害者；⑥对实验相关药物过敏者；⑦妊娠期及哺乳期妇女；⑧精神病患者。脱落标准：符合纳入标准，但未按医嘱配合治疗导致无法判断疗效，或不能耐受治疗者，或主动退出临床试验者，或资料不全等影响统计结论者。

1.4 方法 对照组：予患者口服盐酸氨基葡萄糖片(江苏正大清江制药有限公司，国药准字H20060647)2 片/次，3 次/日；塞来昔布胶囊(辉瑞制药股份有限公司，国药准字J20140072)1 粒/次，1次/日。7 d为1个疗程，共治疗 3 个疗程；治疗组：患者取仰卧位，对操作者及针刺穴位处皮肤进行常规消毒，穴位选内膝眼、梁丘、血海、犊鼻、阳陵泉、足三里、关元，针刺穴位后,行提插、捻转手法,得气后,将艾条剪制成约2 cm 艾柱，插在针柄上，底部距离皮肤2～3 cm，用硬纸板在局部穴位遮挡以防灼伤，然后点燃施灸，燃尽针冷后出针，每穴灸 2 壮。温针灸做完局部外敷乌麻膏(制川乌、制草乌、麻黄、桂枝、乳香、没药、冰片等 10 味中草药熬制成黑色软膏)，每次敷贴6 h。上述治疗每日1次，每周5次为1个疗程，共治疗3个疗程。

1.5 观察指标及疗效判定 ①中医证候疗效评定[5]。采用尼莫地平法计算，疗效指数=(疗前积分-疗后积分)/疗前积分×100%。无效：临床症状无明显改善，甚或加重，积分减少<30%；有效：临床症状明显好转，30%≤积分减少<70%；显效：临床症状明显改善，70%≤积分减少<95%；临床痊愈：临床症状消失或基本消失，积分减少≥95%。②主要证候总积分[5]。治疗前后观察主要证候包括疼痛、肿胀、晨僵、膝关节活动不利，每项主要症候积分范围在0～3分，积分越高，症状越严重，总积分范围在0～12分。③WOMAC量表评分[5]。WOMAC量表包括关节疼痛严重程度、关节僵硬、生理功能情况3项内容，最高积分96分，积分越高，症状越严重。④Lysholm量表评分[6]。Lysholm 量表主要对膝关节运动功能进行评价，包含患者日常运动功能和膝部症状两个方面，总分100分，分数越高表示患者膝关节功能状态越好。⑤生活质量评分[7]。生活质量评分采用汉化版SF-36健康调查量表进行评估，总分100分，分数越高表示生活质量越好。6不良反应。监测生命体征情况，记录治疗期间出现的不良反应。

2 结果

2.1 脱落情况 本次研究共有脱落病例2例(占总样本的2.5%)，其中对治疗组1例(因贴乌麻膏出现过敏反应)，治疗组1例(因无法耐受塞来昔布胶囊副反应)。

2.2 两组中医证候疗效比较 治疗后，对照组总有效率为79.5%，治疗组总有效率为94.9%，治疗组优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组中医证候疗效比较表 (例)

2.3 两组主要证候总积分比较 治疗后，两组主要证候总积分均比治疗前显著减少(P<0.06)，说明两组均能改善KOA患者证候，且治疗组优于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组主要证候总积分比较 (分，

2.4 WOMAC量表评分比较 治疗后，两组WOMAC量表评分均比治疗前下降(P<0.05)，且治疗组下降更为明显(P<0.05)。见表4。

表4 两组WOMAC量表评分比较 (分，

2.5 Lysholm量表评分比较 治疗后，两组Lysholm量表评分均比治疗前升高(P<0.05)，且治疗组升高更加明显(P<0.05)。见表5。

表5 两组Lysholm量表评分比较 (分，

2.6 两组生活质量评分比较 治疗后，两组生活质量评分均比治疗前升高(P<0.05)，说明两组均能改善KOA患者的生活质量，且治疗组优于对照组(P<0.05)。见表6。

表6 两组生活质量评分比较

组别例数治疗前治疗后治疗组3951.14±10.4391.35±14.32*#对照组3949.79±9.6770.55±12.27*

2.7 两组不良反应比较 治疗组出现不良反应1 例，不良反应发生率2.56%(1/39)，为进针时因紧张出现头晕、心慌，但能自行缓解；对照组出现不良反应2例，不良反应发生率5.13%(2/39)，为空腹服用塞来昔布胶囊后出现上腹胀闷，改为餐后服则症状消失。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

KOA是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性非特异性疾病，为临床上的常见病、多发病，病情往往迁延难愈，反复发作，不仅对患者的日常生活造成严重影响，而且给家庭及社会带来沉重负担[8-9]。现代医学对于KOA的发病机制尚未明确，考虑多与年龄、负重、创伤、微循环障碍、内分泌紊乱等有关，治疗的关键在于缓解疼痛症状，改善关节功能，减缓病情的发展，提高患者生活质量[10-11]。目前西医对于KOA的治疗方法众多，但效果不甚理想，亦带来一些列不良反应，而且长期维持治疗给患者增加不少经济负担。因此，探寻行之有效、副作用少且成本低廉的治疗方法势在必行。近年来，中医外治法在治疗该病的应用越来越广泛，治疗方法亦越来越丰富，甚至有些方法的疗效受到中西医学界的一致认可。

根据KOA的临床表现，中医学将其归属于“痹证”的范畴，辨证分型以风寒湿型最为多见，正如《内经》曰:“病在阳曰风，病在阴曰痹。故痹也，风寒湿杂至，犯其经络之阴，合而为痹。痹者闭也，三气杂至，雍闭经络，血气不行，故名为痹。”其病因病机主要由于随着老年人年龄的增长，肝肾功能逐渐衰退，筋骨濡养不足，加上长期负重、易受外界风寒湿邪侵袭经络，气血闭阻不畅，不通则痛，引起关节肿痛症状[12-13]。风、寒、湿常相互作用，风为阳邪，开发腠理，寒湿之邪借此入侵，风又借寒凝湿滞附着病位，湿邪借寒邪收引之性，入侵筋骨肌肉，三者相互融合，发为本病[14]。因此，临床上当治以祛风散寒除湿、活血通络止痛为法。

温针灸是针刺和艾灸的结合疗法，针刺的同时佐以艾灸，既可以加强针刺的针感，又使艾灸的温热效应透过针体渗入穴位之中，同时艾灸本身也具有一定的治疗作用，综合二者之长，实现祛风除湿、温经散寒、活血行气的功用[15]，正如《千金翼方》云:“凡病皆由血气壅滞，不得宣通，针以开导之，灸以温暖之。” 温针灸取内膝眼、犊鼻、梁丘、血海、阳陵泉、足三里、关元，其中内膝眼、犊鼻、梁丘、血海、阳陵泉均为膝关节局部重要穴位，具有祛风湿、散风寒、通经络、止痹痛之功,故取以“祛邪”；足三里为足阳明经的合穴，具有补益气血之效，关元归属任脉，元气所聚之处，具有温肾壮阳之功，乃取之“扶正”。乌麻膏是我院康复科总结多年诊治KOA临床经验基础上研制的膏方，方中制川乌、制草乌等祛风除湿、温经止痛；麻黄、桂枝等祛风散寒、温通经脉；乳香、没药等活血止痛、散结消肿，诸药合用祛风散寒除湿、活血消肿止痛。

本研究结果显示，中医外治法组在证候疗效、主要证候积分、WOMAC量表评分、Lysholm量表评分、生活质量评分均优于西药组，表明温针灸联合乌麻膏能够有效缓解风寒湿型KOA患者症状，改善膝关节功能，提高生活质量，值得临床推广应用。