消毒供应中心外来医疗器械与植入物管理的难点及解决策略

张云英，林巧玲，游幼莲

福建省宁德市医院手术室 (福建宁德 352100)

外来医疗器械一般不经过医院采购，直接由器械供应商将手术器械临时提供给医院手术室使用，可满足各种手术类型的实际需求。植入物是指外科操作所需物放置于生理体腔内留存≥30 d的可植入物品。随着现代医疗事业的发展，外来器械与植入物被广泛应用于临床手术治疗中，可有效提高手术成功率，改善患者的预后效果。但器械在不同医院间的流动性较强，频繁在各医院及手术室传递可导致清洁及消毒难度增加、院内感染风险加剧。根据医疗器械与植入物的管理难点提供对症管理策略可为外来医疗器械的灭菌及消毒质量提供可靠的保障，强化了器械使用的安全性，预防了交叉感染的发生[1]。本研究旨在探讨消毒供应中心外来医疗器械与植入物管理的难点及解决策略。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月至2019年8月福建省宁德市医院消毒供应中心接收的300包(9 800件)外来医疗器械与植入物，采用随机数字表法分为观察组与对照组，各4 900件。观察组外来医疗器械4 600件，植入物300件；对照组外来医疗器械4 490件，植入物410件。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

对照组采用常规管理：根据消毒供应中心规章制度及常规流程，完成器械的接收、发放、回收、清洗消毒及管理等工作。

观察组根据管理难点提出解决策略。(1)完善管理制度：医院严格遵循《消毒供应中心管理规范》中加强对外来医疗器械与植入物管理的规范，完善监测、灭菌包装及清洗清点等工作，规范管理技术，确保科室工作人员各司其职，以提高管理质量。(2)加强对器械的监督及验收：外来医疗器械应通过卫生权威机构认证的“三证”，物资科招标及备案后出具相关证明及资质，便于为后期开展消毒及灭菌工作提供参考；若发现不合格的医疗器械或植入物则暂停使用，由专业人士与医疗器械供应商认真核对植入物及器械信息，如手术名称、供货单位、型号及数量等，只有符合要求才可行消毒及灭菌处理[2]。(3)细化清洁消毒环节：器械消毒合格及成功灭菌的关键是彻底清洗，常规器械清洗适用冲洗、洗涤、漂洗及终末漂洗的环节，精密复杂器械需充分拆开器械，选择全效多酶剂清洗，并选择75%乙醇溶液完成消毒工作，定期检查清洗消毒后的器械，若发现问题及时改正。(4)加强对植入物的追溯管理：建立健全植入物追溯管理机制，由设备科完善计算机信息中心的软件，详细录入植入物的生物监测结果、灭菌炉次及包装清洗等信息，标签选择一式两份，一份存档，另一份同器械送往手术室；定期培训消毒供应中心工作人员的专业技能，使其充分认识到追溯植入物的重要性，以提高器械管理质量[3]。

1.3 效果评价

(1)清洗合格率及损失率：清洗合格的判定标准为，在光源良好的情况下利用放大镜检查所有器械的消毒效果，发现器械表面无污渍或血渍，管腔内未出现残留物，器械齿槽无氧化腐蚀；损失的判定标准为，器械表面的裂痕或破裂不能修补，对器械正常使用造成不利影响。(2)抽取医院各科室临床医师及护士100名，发放满意度调查问卷测评两组的管理满意度，该问卷的Cronbach′s α信度系数为0.8，内容包括外来器械清洗、回收服务及清洁消毒等，≥85分为完全满意，61～84分为基本满意，≤60分为不满意，满意度=(完全满意人数+基本满意人数)/总人数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析。计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组清洗合格率及损失率比较

观察组清洗合格率高于对照组，损失率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

2.2 两组满意度比较

观察组管理满意度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表1 两组清洗合格率及损失率比较[件(%)]

表2 两组满意度比较(名)

3 讨论

外来医疗器械与植入物的管理难点体现在：(1)流动性较强，外来医疗器械具有种类繁多、使用紧急、结构复杂及价格昂贵等特点，医院往往临时借用并不常规准备，而器械供应商提供的器械数量有限，器械在多医院间传递使用导致灭菌及消毒质量很难得到保障；(2)植入物未追溯管理，植入物在临床被广泛应用，但人工植入物追溯管理效果往往欠佳，均存在丢失标签、不能长期存档及错误记录信息等问题；(3)器械消毒及灭菌管理难度高，外来医疗器械具有复杂的结构，管腔器械长期未清洗易形成生物膜，粘有分泌物、脓液及血迹等导致暴发性感染的发生风险增加，若未彻底清洗易造成疾病的传播或扩散，甚至危及患者的生命安全，同时部分消毒供应中心未正确清洁、消毒及灭菌处理器械，造成器械包存在湿包现象[4]。医院可以针对上述管理难点提供对应的管理措施，以完善器械管理流程。科学、有效的管理手段可为医疗服务质量提供可靠的保障，控制医院感染，同时贯彻落实外来医疗器械与植入物管理制度，做好器械与植入物的接收、清洗、包装及灭菌等工作，强化各职责执行标准，严格按照制度执行相关操作，预防医院交叉感染的发生，并提高手术治疗效果，为患者的生命安全提供保障。本研究结果显示，观察组清洗合格率高于对照组，损失率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组管理满意度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；与张丽娜等[5]的研究结果相似。

综上所述，在消毒供应中心，以外来医疗器械与植入物管理难点为基础提出针对性解决策略可节约医疗资源，为患者提供优质的就医体验。