玻璃体腔注射康柏西普治疗湿性老年性黄斑变性的疗效分析

陈静敏 曾彬彬

广东省广州市花都区人民医院 1 眼科 2 呼吸内科 510800

湿性老年性黄斑变性(AMD)是临床常见疾病，好发于老年群体，临床表现为视力下降、出血渗出等。AMD具有较高的临床发病率，且随着老年化问题的日益严重，该病发病率呈现逐年上升趋势[1]，若不及时治疗，患者可致盲，严重影响其日常生活。临床用于治疗AMD的方法有很多，如手术治疗、药物治疗、光动力学疗法等，其中玻璃体内注射抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)药物治疗广泛应用于临床中，且治疗效果显著[2]，康柏西普是该治疗方法的典型性代表，应用于临床中可取得理想的效果。基于此，本文对2019年4月—2020年1月治疗的AMD患者临床资料进行回顾性分析，旨在探究玻璃体腔注射康柏西普应用于患者的临床价值。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年4月—2020年1月52例(52只眼)湿性老年性黄斑变性患者的临床资料进行回顾性分析，依据不同的治疗方法分成观察组及对照组。其中观察组28例，男16例，女12例；年龄61～81岁，平均年龄(69.88±4.63)岁；病程4～26个月，平均病程(12.88±1.24)个月。对照组24例，男13例，女11例；年龄62～82岁，平均年龄(69.79±4.71)岁；病程3～26个月，平均病程(12.71±1.31)个月。两组患者基线资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。纳入标准：经专业医师确诊为湿性老年性黄斑变性，符合其相关诊断标准[3]；无眼部外伤史；临床资料完整。排除标准：精神疾病；合并其他视网膜病变；心血管疾病；眼部感染；恶性肿瘤；其他眼部疾病。

1.2 方法 对照组患者采用玻璃腔体注射曲安奈德(天津天药药业股份有限公司， 国药准字H12020202)治疗，常规进行消毒，麻醉处理术眼，采用助开睑器开睑，与角巩膜缘后应相距4mm，与巩膜表面垂直，并向着睫状体的平坦处进针，将曲安奈德缓慢推注0.025ml。操作完毕后，采用无菌棉签向穿刺孔压住，时间为10s，避免药液返流，采用无菌纱布将术眼遮盖，嘱咐患者睡觉时取侧卧位。观察组患者采用玻璃腔体注射康柏西普(成都康弘生物科技有限公司，国药准字S20130012)治疗，常规进行消毒，麻醉处理术眼，采用助开睑器开睑，与角巩膜缘后应相距4mm，与巩膜表面垂直，并向着睫状体的平坦处进针，将康柏西普缓慢推注0.05ml。操作完毕后，采用无菌棉签向穿刺孔压住，时间为10s，避免药液返流，采用无菌纱布将术眼遮盖，嘱咐患者睡觉时取侧卧位。

1.3 观察指标 (1)比较两组患者的黄斑中心凹视网膜厚度及裸眼视力，其中黄斑中心凹视网膜厚度采用光学相干断层扫描仪进行测量。(2)比较两组患者治疗后并发症发生情况，包括高眼压及角膜水肿。

1.4 疗效判定 疗效判定标准如下[4]：视力提高至3行以上，黄斑部无出血，渗出停止吸收，为显效；视力提高至1～2行，黄斑部出血，渗出部分吸收，为有效；视力无提高，或下降，眼部症状无改变，疾病加重，为无效；总有效率=(显效+有效)/总病例数×100%。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较 观察组患者的总有效率为96.43%，显著高于对照组的70.83%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者疗效比较[n(%)]

2.2 两组患者黄斑中心凹视网膜厚度比较 治疗前，两组患者指标比较，不具有统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者的黄斑中心凹视网膜厚度显著低于对照组，具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者黄斑中心凹视网膜厚度比较

2.3 两组患者裸眼视力比较 治疗前，两组裸眼视力比较，不具有统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者的裸眼视力显著高于对照组，具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者裸眼视力比较

2.4 两组患者并发症比较 观察组患者的总并发症发生率为3.57%，显著低于对照组的29.17%，差异具有统计学意义(χ2=7.998,P=0.005<0.05)。见表4。

表4 两组患者并发症比较[n(%)]

3 讨论

作为一种退行性疾病，AMD患者的感光细胞层、视网膜色素上皮层、脉络膜等多层组织中的这样视网膜会发生缓慢退行[5]。目前，AMD的发病机制尚不明晰，考虑是环境和遗传因素共同作用的结果。AMD和年龄具有一定关系，据研究显示[6]，在55～64岁的人群中，AMD的发病率约为0.20%，而在85岁以上的群体中，发病率增长至13.0%。有研究显示[7]，在所有致盲性眼部疾病中，AMD发病率在欧美国家50岁以上人群中位居首位，其中本病在白色人种中的发病率高达54.4%[8]，随着我国老年化问题的日益严峻，AMD为人们带来了严重的困扰，需要对本病进行积极的科普、预防及治疗工作。

AMD的治疗方法有很多，如视网膜激光光凝术、光动力学疗法、抗VEGF药物疗法、玻璃切割术、糖皮质激素等。随着AMD的发病机制日渐明晰，各种抗VEGF药物逐步应用于临床治疗中，而其在AMD的治疗中也受到了一定的关注。玻璃体腔注射抗药物治疗方法的优势在于操作简便、副作用小、疗效显著等，其中，曲安奈德是一种长效的糖皮质激素[9]，其作用与曲安西龙类似，该药物具有抗炎、抗瘙痒、收缩血管等作用，且抗炎性较强并持久。虽然曲安奈德广泛应用于AMD的治疗中，但有很多学者指出，该药物在整体疗效中并不理想。作为新一代抗VEGF融合蛋白，康柏西普是我国自主研发的药物，该药物能显著抑制病理性血生成，作用时间持久、靶点多、特异性结合VEGF[10]，且具有较强的亲和力，可有效缓解水肿等症状，促进患者的视力恢复。

本文显示，与对照组相比，观察组的总有效率显著较高，黄斑中心凹视网膜厚度与裸眼视力得到显著改善。提示玻璃体腔注射康柏西普能有效治疗AMD患者，可显著降低黄斑中心凹视网膜厚度，促进患者恢复视力。曲安奈德治疗AMD易产生多种并发症，如高眼压、角膜水肿，其原因在于曲安奈德的副作用较强，严重影响患者预后。本文显示，与对照组相比，观察组治疗后并发症显著较少。提示玻璃体腔注射康柏西普可有效减少AMD并发症，患者预后效果好。究其原因在于康柏西普是一种融合蛋白，可与VEGF结合，竞争性抑制VEGF与受体结合，有效阻止VEGF家族受体的激活，对内皮细胞增值与血管新生进行有效抑制，对AMD具有确切的疗效，而作为我国自主研发的药物，康柏西普在安全性能方面具有一定的优势，能有效减少并发症，应用于临床治疗中可起到显著的作用。

综上所述，玻璃体腔注射康柏西普应用于AMD中具有确切的疗效，可显著改善黄斑中心凹视网膜厚度，减少并发症、有效恢复患者视力，在临床上具有较高的推广价值，值得应用。