关于中药材种植质量管理存在的问题及应对措施分析

王学翠

【摘要】人类自生命开始，疾病与之息息相关，药品成了保驾护航之品，药品又分为中药和西药;中药又分为中成药和中药饮片，人们对于药品的使用较为普遍，药品安全也就尤为重要;几千年前，我们的祖先就已经采用中药治疗疾病，通过实践，积累了丰富的经验，中药也成为了中华民族的瑰宝，如何安全有效的使用中药，从古至今都是重要的话题，从最早的《神农本草经》到今天的《中华人民共和国药典》，都把药品安全放在首要位置，随着社会的进步，西药也表现出它强大的作用;我们对药品的安全性、有效性要求也越来越高，社会发展至今，虽然药品安全管理已经大有进步，但仍然需要不断提升;基于此，本文首先简要分析了药品质量管理的特点及问题;其次，为提高药材种植质量管理水平，提出了三点策略和建议，以此供专业人士讨论和分析。

【关键词】药材种植质量管理;问题分析;应对措施

【中图分类号】R288 【文献标识码】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2020.

1 中药质量管理的特点及问题

由于中药本身具有较强的特殊性，人们在管理时需要保证药材来源正确、原料检验合格，生产按照药品法进行，合格方可出厂;保证运输及使用过程药物不受侵染，同时要注意药品的有效期等细节问题。中药质量管理的特点主要体现在标准的权威性、执行的强制性和管理的多样性三个方面，首先，《药品管理法》提出了明确的药品管理原则，每种类型的药品必须完全按照国家药品质量标准进行生产和管理，并由各省、自治州、直辖市等相关部门进行细节补充，关于药品质量的所有法律均由国务院药品监督管理部门颁布，具有较强的权威性;其次，药典的质量标准均以法律的形式存在，如有违背将负相应的法律责任，因此有关单位必须严格按照《药品管理法》规定内容进行药品管理;此外，各政府部门为了保证药品管理能够达到人们所期望的要求和目标，制定了一系列可行的管理措施，无论是质量、法律方面，还是技术、咨询方面都有着详细的管理策略，体现了药品质量管理的多样性。

经过大量的分析和研究，目前我国在药材种植质量管理方面仍然存在中药材来源混乱、资深中药师数量有限、管理体系不健全、信息共享性差等问题有待解决[1]。首先，中药材来源混乱，主要体现在中药的名称命名方面，由于地方差异会存在异名同物或同物异名的情况;其次，目前我国中药材种植存在管理体系不健全，资深中药师数量有限，未能对药材品种混乱及质量不达标进行鉴别，还需要相关人员根据各地区的实际情况进行不断的完善和修改;此外，在全国范围内，药品信息还没有办法实现及时共享，药材规范化种植规范，欠发达地区、偏远地区不能及时获取信息，药材种植标准得不到很好执行，因此导致药材种植质量无法得到根本保障[2]。

2提升中药材种植质量管理水平的措施

2.1加强对中药材种植的质量管理

中药材种植出现品种来源混乱，质量得不到保障一系列问题，其责任首先在于GAP相关法规未得到有效实施，药材种子基原混淆，种苗质量不过关，土壤、水源不达标，农药、化肥的超标使用，都会成为药材种植不合格的主要因素，相关部门应该加强监管。药材收购商对药材品种及药材基原鉴别经验不足，会造成供货的混乱。药品生产企业的资深药师数量有限，考虑检验成本过高且复杂，可能存有偷工减料之心，影响药品质量，或有不合格饮片流入市场。为此，国家首先应做好相应的宣传和倡导，重视资深药师培养，提高涉药部门和相关单位对药材种植质量管理的重视程度，随后明确加强药材种植质量标准制定和完善的重要性，实现药材种植质量标准的制定过程透明、标准内容透明和执行情况透明，在每项标准颁布或修改时，保证信息的及时流通[3]。药材来源的质量问题直接关系到药品生产企业能否生产出质量可靠的中药饮片，要以鼓励的方式提高各涉药单位在药材种植质量管理过程中的参与度，让他们明确执行药材种植质量管理标准的必要性，同时为更好地实现药材种植质量管理奠定坚实基础。

2.2成立中药材种植质量管控小组

药材种植质量管理标准和相关规定的良好执行离不开严格有效的监督。除了国家在与药材种植质量标准和药材种植质量管理相关的法律条文上做出更加明确具体的规定外，还要在各地方政府建立专门的药材种植质量管控小组，主要负责监督各药材种植单位是否按照相关标准进行药材种植和销售，对违反相关规定的单位和个人要及时举报。质量管控小组要依据相关法律内容制定更加详细具体的监管规定，在进行内容制定时，要遵循监督法规规范化、法律化等原则，保证该内容能够真正起到监管作用。对于药材种植质量管控小组组员的选拔，相关部门要引起充分的重视，优先选择具有丰富药材种植知识和药材种植管理经验的人员，在日后也要经常对组内人员进行相关培训，加强成员的管理思想建设，保证其管理思想的先进性和有效性，培养人员的高度责任感，保证药材种植质量管控的效率和质量。

2.3实现药材种植质量管理信息化

信息流通性较差是药材种植质量管理过程中存在的主要问题之一，为此相关部门必须早日实现药材种植质量管理信息化。为提升药材种植质量，国家会经常进行药材种植质量标准的更新，修改内容需要及时准确地传递到各个种植单位和个人，并在规定日期内实现有效执行，但涉及面积较大，具体情况复杂，实现信息共享具有一定难度。为实现有效解决，相关部门要充分重视先进技术的优势，发挥网络的便捷性和及时性，在全国范围内成立药材种植质量标准数据库，明确数据库查看的具体要求和相关流程，并及时送达至各单位，快速收集反馈信息，实现数据库的更新和性能提升，保证数据库的运行速度和数据存储质量。此外，种植质量标准相关信息的传递速度和程度与汇编发行工作也有着密不可分的关系，相关部门要制定一系列鼓励政策，提升宣传程度和发行速度。

参考文献：

[1]冯旌，窦文轩，于辉，付重敏.药品检验的质量控制措施[J].当代化工研究，2020（24）：166-167.

[2]覃小貌，李彬，鄭卓婷.加强药品质量管理及提高药学服务水平体会分析[J].临床合理用药杂志，2020，13（31）：173-174.

[3]赵静.药品研发质量管理问题分析与防控措施[J].化工管理，2020（03）：28-29.