康复新液辅助三联疗法对消化性溃疡的治疗效果

赵兴彬，申民强

(中国人民解放军联勤保障部队第九八九医院 a.门急诊科b.消化内科，河南 平顶山 467000)

消化性溃疡是消化内科的一种常见病，好发于胃部和十二指肠，主要是由于酸性胃液和蛋白酶对消化道黏膜的自身消化所致[1]。由于近年来人们饮食结构、习惯的改变以及工作、生活压力的增加，消化性溃疡的发病率明显升高，其中青壮年是高发人群，临床症状多表现为上腹痛、反酸、嗳气、腹胀、恶心呕吐等，对患者生活质量和工作效率都会造成一定影响，如果治疗不佳，病情可进一步恶化，可能导致出血、穿孔等不良后果，严重者甚至会威胁患者生命[2]。消化性溃疡的临床治疗目前以抗菌药物和抑酸剂三联疗法的临床应用较多，可有效清除幽门螺杆菌(Helicobacterpylori，Hp)，抑制胃酸分泌，达到治疗目的[3]。康复新液是一种溃疡及创面的修复药物，可促进肉芽组织生长及血管新生，对胃肠道黏膜具有较好的保护作用[4]。本研究观察在三联疗法的基础上加用康复新液对消化性溃疡患者的临床疗效，以期为该疾病药物治疗方案的选择提供更多参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2018年9月至2019年6月于中国人民解放军联勤保障部队第九八九医院就诊的95例消化性溃疡患者作为研究对象，均经胃镜检查确诊，且14C呼气试验显示Hp为阳性，排除消化道穿孔、出血、幽门梗阻及其他胃肠道疾病、恶性肿瘤、肝肾功能严重异常、中途放弃、精神疾病以及孕期和哺乳期患者，患者此次治疗前2周均未服用过任何治疗胃肠道疾病的药物。所有患者均签署本研究知情同意书。采用随机数表法将研究对象分为观察组和对照组。观察组48例，男29例，女19例，年龄20～61岁，平均(36.58±5.37)岁，胃溃疡25例，十二指肠溃疡14例，复合溃疡9例，病程3个月～11 a，平均(4.79±1.06)a，溃疡直径0.5～1.5 cm，平均(0.82±0.16)cm。对照组47例，男28例，女19例，年龄19～59岁，平均(36.09±5.24)岁，胃溃疡23例，十二指肠溃疡16例，复合溃疡8例，病程2个月～10 a，平均(4.26±1.05)a，溃疡直径0.5～1.4 cm，平均(0.78±0.14)cm。两组患者一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。本研究通过医院医学伦理委员会审批。

1.2 治疗方法对照组患者接受三联疗法治疗：口服雷贝拉唑[卫材(中国)药业有限公司，国药准字H20090091]，每次10 mg，每天1次，服药4周；服用克拉霉素胶囊(国药集团汕头金石制药有限公司，国药准字 H19991164)，每次0.5 g，每天2次，服药2周；服用阿莫西林分散片(西南药业股份有限公司，国药准字 H20054507)，每次1 g，每天2次，服药2周。观察组患者在上述基础上加服康复新液(内蒙古京新药业有限公司，国药准字 Z15020805)，每次10 mL，每天3次，均于餐前30 min口服，服药4周。

1.3 观察指标(1)症状改善情况。记录两组研究对象上腹痛、反酸嗳气和腹胀等消化性溃疡临床症状的改善时间。(2)Hp转阴率。治疗后研究对象均进行14C呼气试验，检测Hp感染情况。(3)疗效。显效：治疗后研究对象消化性溃疡临床症状消失，胃镜显示溃疡面积缩小≥75%。有效：治疗后研究对象消化性溃疡临床症状明显好转，胃镜显示溃疡面积缩小≥50%。无效：治疗后研究对象消化性溃疡临床症状无明显变化，胃镜显示溃疡面积减少<50%。总有效率为显效率加有效率。(4)不良反应情况。记录两组患者用药期间头晕头痛、皮疹和腹泻等不良反应的发生情况。

2 结果

2.1 症状改善时间观察组患者上腹痛、反酸嗳气和腹胀的改善时间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者溃疡症状改善时间比较

2.2 Hp转阴率观察组患者治疗后Hp转阴率为91.67%(44/48)，高于对照组的76.60%(36/47)，差异有统计学意义(χ2=4.057，P=0.044<0.05)。

2.3 临床疗效观察组患者治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者疗效比较(n，%)

2.4 不良反应观察组患者服药期间出现头晕头痛1例、腹泻1例，不良反应发生率为4.17%(2/48)；对照组出现头晕头痛2例、皮疹1例，不良反应发生率为6.38%(3/47)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(χ2=0.234，P=0.629)。

3 讨论

消化性溃疡的发病率较高，病情多反复不愈，该疾病的发生与多种因素有关，其中Hp感染、酸性胃液和蛋白酶对消化道黏膜的自身消化作用是基本致病因素[5]。目前临床治疗消化性溃疡多采用三联疗法，主要包括质子泵抑制剂、阿莫西林和克拉霉素，其中阿莫西林和克拉霉素作为抗生素，可根治Hp感染，减轻消化道炎症反应，质子泵抑制剂雷贝拉唑是一种抑制胃酸分泌的药物，可有效消除溃疡，促进病灶愈合，但是临床研究表明单纯应用三联疗法部分患者溃疡面的愈合时间仍较长，部分患者还会复发，增加疾病痛苦[6-7]。康复新液的主要成分是美国大蠊提取物，具有散瘀消积、解毒消肿等效果[8]，并且现代药理学研究表明，康复新液能够加快坏死组织脱落，修复溃疡创面，促进血管新生，提高机体免疫力，消除炎性水肿，有利于受损组织的恢复[9]，同时康复新液还能够发挥抑制胃液和胃蛋白酶分泌的作用，进而有效保护胃黏膜，在治疗消化性溃疡方面具有优势[10]。

本研究显示，观察组患者治疗后上腹痛、反酸嗳气和腹胀的改善时间均短于对照组， Hp转阴率高于对照组，与张翔[11]、杨娜等[12]既往研究结果一致，提示康复新液与雷贝拉唑三联疗法联合应用起效更迅速，可更为有效地调节胃酸和胃蛋白酶的分泌，并能够较长时间地发挥抑酸作用，促进消化道黏膜的血液循环，根除幽门螺杆菌感染，进而缩小溃疡病灶的面积，改善患者上腹痛、反酸嗳气和腹胀等临床症状的恢复时间。本研究还显示，观察组治疗总有效率高于对照组，与陈光华等[13]既往研究结果相符，说明康复新液辅助治疗的临床效果显著。另外，观察组患者服药期间不良反应发生率与对照组差异无统计学意义，说明康复新液药物的安全性较高，值得在消化性溃疡的临床治疗中推广。

综上所述，康复新液联合雷贝拉唑三联疗法可进一步提高消化性溃疡疗效，加快患者临床症状改善，提高Hp根除效果，且不会增加用药不良反应，具有临床应用价值。