检验检测机构资质认定现场评审不符合项的探讨
2020-11-06何海邵强杨玲朱浙辉
何海 邵强 杨玲 朱浙辉
摘 要:检验检测机构资质认定现场评审不符合是管理体系存在问题的具体表现,客观反映了检验检测机基本状况。通过梳理资质认定现场评审中出现频率较高的不符合项,分析其产生原因,可引起检验检测机构重点关注出现问题较多的要素,找准切入点,采取有效措施防止可能出现的不符合或纠正已经出现的不符合,起到事半功倍的效果。
关键词:资质认定;现场评审;不符合;改进
1 资质认定
①资质认定是指国家认证认可监督管理委員会和省级市场监管部门(以下统称资质认定主管部门)依据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(以下简称《通用要求》)等法律法规和标准技术规范,对检验检测机构基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。资质认定是我国的一项行政许可制度,为促进检验检测行业持续健康发展发挥了积极作用;②质认定现场评审工作可由资质认定主管部门自行或委托行业技术机构,组织评审员对检验检测机构进行审查和考核。评审员的组成应专业全覆盖,以便于评审工作中全方位地抽查和发现问题。
2 不符合
通过梳理近年来全国各地、各类检验检测机构资质认定现场评审的不符合,笔者结合参加的现场评审,发现检验检测机构出现不符合比例较高的要素主要分布在人员、场所环境、设备设施、管理体系4个方面,而“机构”出现不符合的情况比较少。
注:上表按照《通用要求》中的要素和条款列举。在资质认定“A+B”评审模式中,食品、机动车检验机构等有特殊要求的,除了要满足《通用要求》(A)外,还应满足各自特有的规定(B)。相对而言,特有规定(B)中的各条款提出了更明确、要求更高的规定。
3 不符合产生的主要原因
3.1 管理体系文件不适用
许多检验检测机构编制管理体系文件时,没有充分考虑体系文件的系统性、协调性、唯一性和适用性,未做到“谁使用、谁编写”,导致工作程序的可操作性、可使用性差。在现场评审中常发现,一些检验检测机构的体系文件和管理制度全照搬其他机构,没有形成自身特色,形同虚设[1]。
3.2 管理层不重视
管理层是检验检测机构质量方针的制定者,决定着人、财、物等资源的配置与分配,承担管理体系持续改进的主要责任。管理层不重视或不带头执行规章制度,不按程序办事,不加强重要法律法规、质量管理等重点知识的学习积累,是检验检测机构工作程序混乱,产生各种问题的主要原因之一。
3.3 人员素质低
全员参与是全面质量管理(TQM)显著的特点和优点,当检验检测机构人员特别是关键岗位的人员素质较低时,在理解、执行相关法律法规和本机构管理体系文件规定时就会出现偏差,甚至是故意不遵守执行。
4 对策和建议
4.1 资质认定主管部门
因评审员在思维、工作作风、行为习惯、能力水平等方面存在差异,资质认定主管部门要加强评审员队伍的建设与监管,对评审员现场评审的专业能力、评审技巧和协调沟通能力进行评价,确保现场评审工作客观、公正、科学、规范。[2] 需定期组织评审员参加专业学习和知识更新培训,使评审员对《通用要求》等技术文件的理解趋于一致,形成统一的现场评审标准,避免因不同评审员开具不同的不符合项,给检验检测机构的改进带来困扰。
4.2 检验检测机构
管理层要高度重视,带头遵守执行《检验检测机构资质认定管理办法》《通用要求》和本机构管理体系文件。从“人、机、料、法、环、测”6方面对关键环节进行把控,推动全员参与,通过内部或外部培训,增强人员对各项制度的理解程度和执行力度;认真开展第一方、第二方审核,突出重点,避免走形式、流于表面,自我发现不符合,举一反三,开展同类问题摸底排查,采取预防和纠正措施,动态保持管理体系运行的有效性。
5 结语
归纳总结检验检测资质认定现场评审不符合,找出多数检验检测机构存在的共性问题,能为检验检测机构关注管理体系运行过程中可能出现不符合的高风险点,有针对性加强监控、实现自我改进提高,以及为资质认定主管部门的日常监管和评审员开展现场评审工作提供参考。
参考文献:
[1]刘艳,赵赤鸿.国家级卫生检验检测机构资质认定现场评审不符合项分析[J].中国卫生质量管理,2020(5).
[2]张雪梅,高良宗.食品检机构资质认定现场评审的风险因素及控制措施探讨[J].中国检验检测,2017(6).