再鼎梅开二度

韩璐

2020年9月末，再鼎医药（9688.HK）正式登陆港交所。此次为再鼎医药继2017年9月登陆纳斯达克后的二次上市。再鼎医药发行价格为562港元/股，截至上市首日收盘，股价涨8.54%，报610港元/股，市值524亿港元。

梅开二度的再鼎医药（NASDAQ：ZLAB），其实在美股市场上也风头正劲，股价自年初至今涨幅达到100%。

创始人兼CEO杜莹回忆，3年前在纳斯达克上市时，再鼎医药还是一个初创3年，仅有70人的公司，产品少，平台尚未搭建完全。投资人会质疑，这样的新团队，如何快速将产品商业化，如何走向世界，又要如何持续吸引投资？但3年来，再鼎医药在早期研发、临床到注册一系列的高效进展，为自己赢得了投资人一路的支持与信任。

“前期公司的大部分产品尚处于早期研究阶段，对市值的积极影响有限，如今管线内不少产品已经进入临床阶段，甚至有了商业化进展，对再鼎来说，当下在港股二次上市再合适不过。”杜莹说。

据悉，此次募集的资金将主要用于加强产品管线相关的临床开发和内部研发工作，推进正在进行中和计划中的临床试验，提升包括则乐和爱普盾在内的商业化能力，以及探索新的全球授权及合作机会，此外还将用于在全球招聘及培训高端人才等，支持再鼎医药在中国和全球各地发现、开发、生产并商业化创新药物，进一步扩大公司规模和影响力。

港股IPO后，杜莹也表达了对科创板的兴趣，“从纳斯达克回到香港是一个自然过渡，我们不会放弃上科创板的可能性，或许在某一个时刻可以有机会”。

连续创业

再鼎医药的创始人杜莹，今年55岁，是生物制药行业中为数不多的女性连续创业者，业内有“制药女神”之称，再鼎医药是她创办的第二家市值超过百亿元的公司。一季报显示，杜莹持股8.93%，按再鼎医药现有市值算，她的身家近50億港元。

杜莹毕业于吉林大学，获生物医药专业学士、分子生物学硕士学位，于辛辛那提大学生物化学博士毕业后，加入美国辉瑞公司，开启了职业生涯。

在辉瑞任职期间，杜莹参与了多个药品的开发与上市工作，得到了在制药领域高标准的见识与训练。

2002年，杜莹接受李嘉诚邀请决定归国，创办和记黄埔医药（上海）有限公司，即如今的和黄药业（NASDAQ：HCM）。在职期间，杜莹推动了8款新药进入临床，创下多个行业第一，比如第一次将化药在境外进行临床二期，第一次将国内早期研发成果转让给全球制药巨头等。

2012年，杜莹离开和黄药业，加入红杉资本，组建并主管大健康医疗产业投资，华大基因、喜康生物、贝达药业等公司背后都有杜莹的手笔。这些医疗公司的IPO为红杉资本带来了丰厚回报。

投资并不是杜莹的职业终点。2014年，杜莹从投资人角色再次转换为创业者，创立再鼎医药。用她的话说，就是“我们走得早一步，年纪不算很大，爬到了山顶，人生不可能停在那儿”。

杜莹的二次创业，是因为看到了大健康领域海量未被满足的需求，在新药与创新治疗上，中美市场仍有差距，加上2014年前后，中国开始新一轮药品审评审批改革，药物研发、临床与注册上市效率加快，中国创新药领域正面临着一个大变局时代。重新创业，杜莹毫不犹豫。

双轮驱动

杜莹在辉瑞、和黄药业工作多年，对于医药领域成熟模式了解甚多。于是，成立再鼎医药时，她设立了双轮驱动的商业模式：自主研发+外部引进（License-in）。这与同时期其他生物制药企业纯自主研发的定位有所区别。

双轮驱动模式下，即可以发挥研发实力，又能加快商业化步伐，利用全球最新的成果和商机快速打开市场。

再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡坦承，即便再鼎医药从2015年开始研发新药，以平均10-15年的研发周期来计算，理想情况下，2030年才可能看到成果。通过外部授权引入的方式，进行研发合作，则是站在巨人肩膀上加速前进。“我们不是简单地将产品引进，在中国实现销售，而是共同完成在大中华区的开发，进而实现商业化。”

正是特殊的商业模式设计，使得这家成立6年的公司，搭建起丰富的产品组合，包含16种产品及候选药物，其中9个处于临床后期开发阶段，与超过10家国际生物制药公司建立了合作伙伴关系，包括GSK、Novocure、Deciphera等。

从管线涉及的领域看，再鼎医药的产品组合覆盖了包括女性肿瘤、消化道肿瘤、肺癌、脑部肿瘤及血液瘤等中国高发癌肿，同时在抗感染、自体免疫性疾病领域也有所布局。

在商业化方面，外部引进的方式将再鼎医药的营收时间提前了。该公司已有2款产品（则乐、爱普盾）在中国获批上市。其中，卵巢癌创新药则乐在获FDA批准后，仅用不到3年时间就完成了中国上市，成为国内上市获批最快的一类肿瘤新药。2020年9月，则乐获批新适应症，用于卵巢癌一线维持治疗的补充新药申请获批，成为目前唯一获批、用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂。

作为全球首款肿瘤电场治疗产品爱普盾，再鼎医药不到3个月就完成了从获得独家授权到在港澳地区上市，又在20个月后，使其正式进入内地市场，且无需再进行临床试验，成为国内审批最快的医疗器械产品。

再鼎医药高级副总裁、商务拓展负责人王翀表示，在外部引进上，公司坚持做同类最优或首创产品，已陆续接到了越来越多国际药企抛来的绣球。尽管好产品稀缺，授权价格水涨船高，但再鼎医药不会放慢脚步，反而会加快速度。当下管线内，肿瘤领域布局相对丰富，其他需求，公司也正在全球探寻合适产品。

产品商业化后，再鼎医药有了收入。招股书显示，2018年、2019年和2020年上半年，再鼎医药的营收分别为12.9万美元、1298.5万美元及1921.3万美元。

2018年以来，再鼎医药销售收入和研发开支

两款核心产品中，则乐上半年销售额达到1380万美元，成为营收主要贡献者;爱普盾销售额为540万美元。不过，与大部分生物医药企业一样，由于前期大量研发与商业化投入，再鼎医药仍处于亏损中，2018年、2019年和2020年上半年，再鼎医药净亏损分别为1.39亿美元、1.95亿美元及1.29亿美元。杜莹表示，从财务贡献上，两款产品均处于商业化初期，盈利还需要一段时间。

加码研发

目前，再鼎医药的两款上市产品均从外部引入，但杜莹仍强调公司的研发属性。

公开资料显示，再鼎医药在全球拥有超过900名员工，其中400名为研发人员。2018年、2019年公司投入研发费用1.2亿美元、1.4亿美元，光2020年上半年，研发投入就已超过1.02亿美元，上年同期的研发投入为5892.8万美元。

高额研发投入之下，再鼎医药上半年有20个临床研究申请获批，25个临床研究正在计划或进行中，两款内部研发产品也进入全球临床阶段，并实现了患者首次给药，甲苯磺酸奥马环素和瑞派替尼的上市申请获受理并获得了优先审评资格。6年时间，多款产品进入临床后期与上市进程，这在众多創新生物制药企业中，实属难得。

杜莹解释，如此高效，是因为“再鼎医药并不是一家销售型公司，研发实力依旧是重要优势。早期，公司对外合作形式主要是帮助外部药企，实现知识产权在中国和亚洲地区的商业化，现在的合作正往研发阶段演进。我们会根据中国患者的特征、体重差异，做全新研发，给到产品定制化的临床方案”。

不过，在研发端，再鼎医药选择的不少靶点，市场竞争激烈，例如免疫检验点最热门的PD-1、CD47，肿瘤抗原Claudin 18.2等。杜莹解释，研发如果没有差异化，就是浪费资源与时间，即便PD-1也并不过时，在不同适应症、安全性、有效性上，还有很多提升空间。

除了引入和研发新产品，在支付方式上，再鼎医药也在不断尝试。例如，则乐1盒定价24990元（100mg×3），月需3盒，治疗成本超过7万元/月;爱普盾单片定价3325元，按月均40片算，治疗费用超过13万元/月。

为了给患者“减负”，除设有患者援助计划外，再鼎医药在推动医保、商业保险的协助。当前，则乐已被列入17种商业健康保险及12种补充保险（城市定制险）;爱普盾则列入了4种补充保险中。梁怡表示，接下来，在提升患者可及性和可支付性上，再鼎医药会做更多尝试，“我们相信，当企业所做都是为了患者的时候，利益自然会来”。