艾迪药业1类艾滋病新药申请上市

近日，艾迪药业宣布，其研发的抗HIV-1感染新药ACC007获得了中国国家药品监督管理局受理。ACC007 是全新结构的非核苷類逆转录酶抑制剂，是艾迪药业首个抗艾滋病1类新药，被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。ACC007 目前已经完成III期临床试验，试验结果良好、到达主要临床终点指标，在不良反应尤其是各类神经系统和精神类不良事件的发生率方面，ACC007 优于对照组，提示 ACC007在安全性、耐受性和依从性方面具有优势。艾迪药业还有另外一款固定剂量的三联单片复方制剂ACC008，每片含有ACC007、替诺福韦和拉米夫定3种主要成分。与单药相比，单片复方制剂可以显著减轻患者服药负担，增加依从性，减少耐药发生。