养阴活血汤联合西药治疗糖尿病肾病临床观察*

李 倩，刘 娟，刘 桠，施丽娟，杨 姣

（成都中医药大学附属医院内分泌科，四川 成都 610075）

糖尿病肾病（DN）属于糖尿病（DM）的严重微血管并发症之一，主要临床表现为大量蛋白尿、低蛋白症、高血脂症[1]。西医临床治疗DN以降糖、降压、调脂、控制饮食为主，虽能缓解症状，但长期疗效不足[2]。有研究认为[3-4]，中医药治疗DN可有效缓解疾病进展、保护肾功能，毒副作用相对较小。DN病机之一为阴虚燥热而消渴，消渴日久则血瘀，血瘀既为患者病因，亦为病果。本文运用自拟养阴活血汤加减联合西药治疗阴虚血瘀型DN，疗效明显，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 研究对象 选取2018年1月-2019年12月于我院收治的120例阴虚血瘀型DN患者为受试对象，使用随机数字表法分为对照组和观察组，2组患者各60例。2组患者性别、年龄、病程、受教育年限等一般临床资料比较，无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 2组患者临床资料比较（±s，n=60）

表1 2组患者临床资料比较（±s，n=60）

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1.1.2 诊断标准 西医诊断标准。以《糖尿病肾病诊断及治疗规范》[5]为标准：①尿蛋白排出率（UAE）持续 20～200 μg/min；②肾小球滤过率（GFR）开始下降或正常；③糖尿病史＞5年；④患者出现轻度高血压或水肿。

阴虚血瘀型患者中医诊断标准[6]。主症：①咽干舌燥；②盗汗；③腰痛，部位固定；④肢体麻痛。次症：①手足心热；②便秘；③肌肤甲错；④口唇暗紫。舌脉：舌暗紫或红或有瘀斑，或舌下青筋显露，苔薄；脉弦细或涩。

1.1.3 纳入标准 ①符合中西医诊断标准；②年龄18～70岁；③患者充分知情同意。本研究经本院伦理委员会同意。

1.1.4 排除标准 ①正在接受其它药物治疗者；②原发性肾病者；③病情危重或疾病晚期者；④合并恶性肿瘤者；⑤合并其他泌尿系统疾病者；⑥对研究使用药物过敏者；⑦妊娠期、哺乳期妇女；⑧合并心、脑、肝或造血系统疾病者；⑨精神异常或存在交流障碍者。

1.2 方法

1.2.1 常规治疗 对照组患者予以常规西药治疗。降糖药物为口服阿卡波糖片（杭州中美华东制药有限公司，规格：100 mg，批准文号：H20153002），起始剂量为 50 mg/次，3次/d，逐渐加量至 100 mg/次，3次/d。口服盐酸二甲双胍片（上海中华药业有限公司，规格：0.25 g，批准文号：H31020316），剂量为 0.5 g/次，2次/d。控制血压药物为口服缬沙坦胶囊（湖南千金湘江药业股份有限公司，规格：80 mg，批准文号：H20103521），80 mg/次，3 次/d；口服盐酸贝那普利片（上海新亚药业闵行有限公司，规格：10 mg，批准文号：H20044840），10 mg/次，1 次/d。调脂药物为口服氟伐他汀钠缓释片（北京诺华制药有限公司，规格：80mg，批准文号：H20090179），40 mg/次，1 次/d。以 3周为1疗程，治疗4个疗程。

1.2.2 滋阴活血汤治疗 观察组患者在对照组基础上联合自拟养阴活血汤治疗，组方如下：黄芪、炒薏苡仁各30 g；灯盏花、生地黄、旱莲草、女贞子、山茱萸、山药、茯苓、丹参、丹皮、怀牛膝、炒杜仲、金樱子、益智仁、芡实各15 g，川芎12 g，五味子10 g。随证加减：盗汗者，加麻黄根15 g，浮小麦25 g；乏力甚者，加太子参15 g；腰酸者，加桑寄生15 g；水肿者，加大腹皮、泽兰各15 g；便秘者，加麻子仁、郁李仁各15 g；阴虚内热甚者，加黄柏、知母各15 g。水煎服，1剂/d，200～300 mL/次，3次/d。以 3周为 1疗程，治疗4个疗程。

1.3 临床疗效评定

1.3.1 疗效效果评估标准[7]①显效：患者症状、体征基本消失，且UAE降低程度＞50%；②有效：患者症状、体征显著改善，且UAE降低程度为30%～50%；③无效：患者症状、体征无变化，且UAE降低程度＜30%。有效率=（显效例数+好转例数）/总例数×100%。1.3.2 中医证候积分 主症、次症由轻到重定义为无（0分）、轻（2分）、中（4分）、重（6分），见表2。

表2 中医证候积分表

1.3.3 指标检测 血糖：①空腹血糖（FBG）：在患者治疗前及治疗12周后，取清晨空腹静脉血3 mL，使用葡萄糖氧化酶偶联比色法进行检测；②餐后2 h血糖（P2hBG）：在患者治疗前及治疗12周后，从患者第一口进食算起2 h后，采集静脉血3 mL，使用葡萄糖氧化酶偶联比色法进行检测；③肾功能：在患者治疗前及治疗12周后，取清晨空腹静脉血3 mL，离心后取其血清，使用葡萄糖氧化酶法检测血清肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）。

1.4 观察指标 比较2组患者疗效，治疗前及治疗12周后中医证候积分、血清生化指标（FBG、P2hBG、SCr、BUN）。

1.5 统计学方法 采用统计学软件SPSS19.0对数据进行分析处理，计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组疗效比较 治疗12周后，观察组患者治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 2组疗效比较[n（%），n=60]

2.2 2组中医证候积分比较 治疗12周后，2组患者中医证候积分均较治疗前降低，且观察组低于对照组（P＜0.05），见表 4。

表4 2组中医证候积分比较（±s，n=60，分）

表4 2组中医证候积分比较（±s，n=60，分）

注：与对照组治疗后比较，aP＜0.05；与同组治疗前比较，bP＜0.05。

组别 时间 中医证候积分观察组 治疗前 20.57±3.74治疗12周后 9.54±1.14ab对照组 治疗前 20.62±3.59治疗12周后 13.84±2.58b

2.3 2组血清生化指标比较 治疗12周后，2组患者FBG、P2hBG、SCr、BUN均较治疗前下降，且观察组患者低于对照组（P＜0.05），见表 5。

表5 2组血清生化指标比较（±s，n=60）

表5 2组血清生化指标比较（±s，n=60）

注：与对照组治疗后比较，aP＜0.05；与同组治疗前比较，bP＜0.05。

组别时间FBG/（mmol·L-1）P2hBG/（mmol·L-1）SCr/（μmol·L-1）BUN/（mmol·L-1）治疗前 12.04±1.34 18.69±3.27 223.58±9.65 96.54±7.43观察组治疗 12 周后 6.22±0.41ab 8.16±0.74ab 101.38±11.41ab 71.24±6.74ab治疗前 11.98±1.37 18.74±3.35 220.34±9.37 98.57±7.35对照组治疗 12 周后 8.68±0.67b 12.58±1.12b 158.53±10.67b 80.28±6.52b

3 讨论

糖尿病肾病（DN）属于机体葡萄糖代谢异常导致的不良后果引起的肾脏血流动力学变化对肾脏造成的损伤，DN进展与DM病程存在联系[8]。有研究显示[9]，DM患者中有20%～40%存在DN，我国DM患者呈快速增长趋势。DN患者晚期会出现大量蛋白尿，若无法减轻患者蛋白尿产生，DN可能进展为尿毒症。吴敏等[10]研究认为，单纯依靠控制血糖、血压的西药无法逆转DN病情。糖尿病肾病在中医学属“消渴病”“水肿”“尿浊”范畴。多因糖尿病迁延日久，耗气伤阴，导致脾、肾、肺等受累，气阴两虚；脏腑功能失调，血行不畅，瘀血阻络。糖尿病肾病属本虚标实之证，气阴两虚为发病基础，血瘀阻络为病理改变。《血证论》记载：“瘀血化水，亦发水肿，是血病而兼水病也。”《金匮要略》云：“血不利则为水。”瘀血不仅是糖尿病肾病的主要病理基础，而且贯穿病变始终。针对糖尿病肾病的病机，治疗当以滋阴活血为主。

阴虚血瘀型DN病机为肾虚血瘀，治则治法应滋阴补肾、活血化瘀、益气健脾，标本兼治。本研究结果显示，观察组患者治疗有效率高于对照组，治疗后观察组患者中医证候积分低于对照组。养阴活血汤中灯盏花、生地黄为君药，灯盏花性温味辛，有活络止痛，化瘀解毒之效，生地黄性寒凉，味微苦、甘，有养阴生津之效，灯盏花、生地黄合用，具有养阴活血之效；旱莲草滋肝补肾，凉血止血；女贞子性平，味甘、苦；黄芪益气行血，化瘀而不伤气；山茱萸以补肝肾、涩精，山药补脾益胃，两者合而行补肾固本之效；茯苓利水渗湿、健脾宁心，以助运健山药；丹皮凉血活血、清虚热，丹参活血化瘀，川芎行气活血，三者助灯盏花行活血散瘀之能；五味子收敛固涩、益气生津、补肾宁心。以上诸味共为臣药。怀牛膝补肝肾、活血散瘀，炒杜仲补肝肾、强筋骨，炒薏仁利水健脾，金樱子缩尿固精，芡实补肾健脾固精，益智仁温肾助阳、固精缩尿，以上诸味共行护肾固精之能，共为佐药。诸药共行养阴补肾、活血化瘀之效。贺学允等[11]研究证实，滋阴活血汤剂联合西药治疗DN可有效改善患者症状，与本研究结果一致。

从人体血糖的变化角度来看，西药联合养阴活血汤有助于DN患者血糖维持在正常水平。其原因可能在于养阴活血汤扶正固本、祛瘀生新，可达到滋阴清热化瘀的效果。现代药理研究认为[12-13]，怀牛膝具有降糖作用，通过牛膝多糖发挥生物活性以达到降血糖、活血化瘀的功效。现代药理证实[14]，灯盏花具备抗凝作用，可显著改善肾脏血液流变学。本研究结果显示，经养阴活血汤联合西药治疗后的观察组SCr、BUN、24hUAE指标改善情况均优于对照组。养阴活血汤补肾气，排浊毒，蒸化水液，固精缩尿，可改善肾功能、减少尿蛋白的出现；芡实中成分如黄酮、三萜类、多酚类等化合物具有抗氧化、调节血脂的作用，且芡实具有降低尿蛋白的功效[15-16]。多位学者[17-19]研究认为，使用滋阴益气、活血化瘀通络的功效的中药，有助于DN患者肾功能改善，与本研究结果一致。

综上所述，自拟养阴活血汤加减联合西药有助于阴虚血瘀型DN患者疗效提高，改善症状，控制血糖水平，改善肾脏血液循环，有利于患者肾功能改善。