康复新液联合米诺环素治疗牙周炎临床评价*

乌玉红，吴邵鸿，解学军，张红梅，吕 倩

（赤峰学院附属医院，内蒙古 赤峰024000）

牙周炎为口腔局部细菌感染侵袭牙周组织所致，而细菌感染多由菌斑、牙石、创伤性咬合、食物嵌塞等引起［1］。牙周炎患者早期无明显症状，易被忽视，待有自觉症状时已较严重，甚至已不能保留牙齿［2-3］。目前，牙周炎的治疗以西医、西药的局部治疗为主，可在短期内缓解局部牙周炎的症状，但疗效欠佳，停药后易复发，且难以根治，同时多数抗炎类西药的不良反应大，不宜长期频繁使用［4-5］。盐酸米诺环素对各种口腔致病菌均有较好的抑制作用，但存在疗效不足和易复发的缺点［6］。康复新液有良好的抗菌、消炎和创面修复功能，临床广泛应用于金疮、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤等创面的外用治疗，效果良好［7］。本研究中观察了康复新液联合盐酸米诺环素治疗牙周炎的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合中华口腔医学会牙周病学专业委员会《重度牙周炎诊断标准及特殊人群牙周病治疗原则的中国专家共识》中牙周炎诊断标准［8］并确诊；牙周探诊深度（PD）不小于4 mm，附着丧失（AL）不小于3 mm，曲面断层片示牙槽骨吸收不小于根长的1/3。探诊时有出血迹象，并伴有轻中度的牙周袋溢脓、急性牙周脓肿、咀嚼痛或叩痛等症状；对本研究治疗方案和拟用药物能耐受。本研究方案符合《赫尔辛基宣言》中的伦理学要求，患者签署知情同意书。

排除标准：并发其他口腔疾病；精神状态异常、认知功能障碍，不能配合治疗；并发其他全身炎性疾病，影响本研究治疗结果的判断；肝、肾功能不全。

脱落/剔除标准：临床资料缺失或不完善；中途自愿退出本研究；未严格按拟订方案给药治疗；随访期间失访。

病例选择与分组：选取医院2018年2月至2019年8月收治的牙周炎患者82例，随机分为观察组和对照组，各41例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1两组患者一般资料比较（n=41）

1.2 方法

各组患者治疗前均进行刮治、洁治、根面平整与修复、龈沟清理等基础干预，并将盐酸米诺环素软膏（Sunstar INC.进口药品注册证号H20150106，规格为每支0.5 g）以专用针头注入并充满对照组患者的牙周袋，每周1次。观察组患者加用康复新液（昆明赛诺制药股份有限公司，国药准字Z53020054，规格为每瓶100 mL）适量浸透纱布后敷于口腔患处，每次5 min，每日1次。两组患者均连续治疗6周。

1.3 观察指标与疗效判定标准

观察指标：1）牙周健康状况指标，治疗前后统计PD、菌斑指数（PLI）、龈沟出血指数（SBI）。PD越大表明牙周健康状况越差；PLI，0分为牙面无菌斑，1分为肉眼不易见，牙周探针划过龈区的牙面可发现薄层菌斑，2分为龈缘区牙面有肉眼可见少量菌斑，3分为在龈沟、龈缘、牙面肉眼可见大量菌斑。SBI，0分为牙龈健康；1分为探针有出血，龈沟无水肿及颜色改变；2分为探诊出血，龈沟有颜色改变，但无水肿现象；3分为探诊出血，龈沟有颜色改变及轻度水肿现象；4分为探诊出血，龈沟有颜色改变及水肿现象明显；5分为自发性出血。2）血清生化指标，治疗前后1 d采集患者空腹静脉血各约3 mL，采用Sorvall LYNX 4000型高速离心机（赛默飞世尔科技＜中国＞有限公司），5 000 r/min离心5 min，分离得血清，采用酶联免疫吸附试验法检测白细胞介素6（IL-6）、前列腺素E2（PGE2）、内脂素（VF）水平。3）相关量表评分，治疗前后采用生活质量评分量表（SF-36）评估患者的生活质量，满分100分，分值越高表明生活质量越好；采用咀嚼评分量表评估患者的咀嚼功能，该量表包括咀嚼、吞咽、疼痛3个方面，满分10分，分值越高表明咀嚼功能越好；采用视觉模拟评分（VAS）量表评估患者的疼痛程度，满分10分，分值越高表明疼痛程度越剧烈。

疗效判定：显效，各项炎性症状消失，牙龈出血停止，无炎性分泌物产生，牙齿无松动；有效，各项炎性症状均显著减轻，牙龈出血减少，红肿消退，炎性分泌物减少；无效，各项症状均未改善，牙周健康状况无好转。总有效=显效+有效。

安全性：观察患者治疗期间恶心呕吐、食欲减退、反酸、皮疹等不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0统计学软件分析。计量资料以表示，行t检验；计数资料以率（%）表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表6。

3 讨论

慢性牙周炎治疗原则主要是清除牙体表面附着的菌斑，清理牙龈、龈沟，然后局部给予抗菌药物。由于刮治器械在操作过程中很难到达牙周袋的袋底处，因此，在完成刮治、洁治、根面平整与修复、龈沟清理等基础治疗后，深牙周袋内仍有部分龈下菌斑微生物残留，难以根治，此时应给予抗菌药物局部治疗。

表2两组患者临床疗效比较［例（%），n=41］

表3两组患者牙周健康指标比较（±s，n=41）

表3两组患者牙周健康指标比较（±s，n=41）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。表4、表5同。

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表4两组患者血清生化指标比较（±s，n=41）

表4两组患者血清生化指标比较（±s，n=41）

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表5两组患者预后评分比较（±s，分，n=41）

表5两组患者预后评分比较（±s，分，n=41）

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表6两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n=41］

盐酸米诺环素为半合成四环素类抗生素，常用于口腔炎性疾病防治，对革兰阳性菌（包括耐四环素的金黄色葡萄球菌、链球菌等）和革兰阴性菌等均有较强的治疗作用，对革兰阴性杆菌作用较弱［9］，且具有高效性和长效性，在四环素类抗生素中抗菌作用最强，局部应用后抗菌作用明显，治疗慢性牙周炎效果较好。但由于牙周炎病程较长，抗生素长期应用易耐药，导致疗效下降，难以完全治愈，且不良反应较大，故需辅以新的治疗措施干预。

本研究中，相比于对照组，观察组患者的临床疗效得到进一步提升。康复新液是由美洲大蠊干燥虫体提取物组成的纯中药制剂，有通利血脉、养阴生肌功效［10］。大蠊干燥虫体提取物中含有丰富的多元醇及多种人体必需氨基酸，能改善患者口腔局部微循环，促进坏死组织脱落及肉芽组织和血管再生［11-12］，还具有较强的抗菌、消炎作用，对口腔内的各种细菌、真菌等致病微生物均有抑制作用。治疗后，观察组患者牙周指标均优于对照组，原因为康复新液可促进牙周组织肉芽生长和血管重塑，降低探诊深度，减少牙龈出血［13］。牙周炎本质上是炎性反应，VF作为细胞因子可通过调节炎性因子的分泌水平参与炎性过程，同时，VF还可促进细胞凋亡，且可抑制中性粒细胞凋亡，防止由于中性粒细胞凋亡系统功能紊乱导致的牙周组织快速破坏［14］。PGE2为机体常见促炎因子，在介导炎性反应过程中，其水平升高会促进其他炎性因子的释放，介导牙周组织的炎性反应。IL-6为代表性炎性因子，在各种炎性反应中表达水平均较高［15］。本研究中，观察组患者治疗后的IL-6，PGE2，VF等血清生化指标水平均明显低于对照组，表明康复新液的辅助应用进一步提高了抗炎效果。观察组患者的SF-36和咀嚼评分均明显高于对照组，VAS评分明显低于对照组，提示康复新液能改善生活质量和咀嚼功能，缓解口腔疼痛。两组不良反应发生率相当，提示加用康复新液治疗不会明显增加不良反应。

综上所述，康复新液联合米诺环素治疗牙周炎，能改善患者的牙周健康状况，降低血清生化指标，改善预后效果。