研究在药品检验过程中严格执行质量控制方案的效果

高兰　杨春媛　高莹莹

【摘  要】目的：探讨分析严格执行质量控制方案在药品检验过程中的效果。方法：2017年11月开始严格执行质量控制方案，于2017年1月～2017年10月未实施严格执行质量控制方案从中选取100例药品实施检验作为对照组，2017年11月～2018年4月实施严格执行质量控制方案从中选取100例药品实施检验作为观察组，比较检验结果。结果：与对照组比较，观察组药品检验的合格率显著较高，差异显著，有统计学意义（P<0.05）。结论：在药品检验过程中严格执行质量控制方案的效果显著，提升了药品检验合格率，值得推广应用。

【关键词】药品;检验;质量控制方案

【中图分类号】R473.6      【文献标识码】A      【文章编号】1672-3783（2020）06-0262-01

为促使药品质量提升，药品检验发挥着至关重要的作用，且在医学管理要求持续提升的影响下，与药品检验相关的规定越来越多，已经逐渐趋于完善。在药品检验当中，包含了多个工作环节，比如药品管理、取样、实验室环境管理、相关操作技术、检测设备仪器、收集数据以及分析结果等，无论其中那个环境出现不合格情况，均可能对检验结果产生负面影响。因此，积极加强质量控制措施具有重要意义。本研究就着重探讨了2017年11月前后6个月内未实施实施严格执行质量控制方案和实施严格执行质量控制方案说取的效果。

1资料与方法

1.1一般资料

2017年11月开始严格执行质量控制方案，于2017年1月～2017年10月未实施严格执行质量控制方案从中选取100例药品实施检验作为对照组，2017年11月～2018年4月实施严格执行质量控制方案从中选取100例药品实施检验作为观察组。对照组药品中药包含60例中药，40例西药;观察组药品中药包含60例中药，40例西药。两组比较中西药数量、药品大小和性状以及药品数量等，均无显著差异（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

于2017年1月～2017年10月未实施严格执行质量控制方案，2017年11月～2018年4月实施严格执行质量控制方案，其具体内容如下：首先，拟定完善药品检验质量控制管理制度，并宣传与之相关的管理内容和制度，定期培训考核，对有关人员管理理念予以更新，转变固定传统思维，强化管理意识[1]。其次，结合药物种类和检验相关拟定完善相应的量化标准，对各项检查内容予以细致划分，分析检验中易产生的问题，继而提出相应的整改措施。再次，积极强化药品检验环境控制，保证药品检验相关设备使用具体情况与检验质量。最后，对样本管理相关要求、药品取样方式予以规范，同时留存药品，对各项检验技术予以完善，与相关要求为标准展开检验，在保护药品的同时防止发生污染周围环境的情况[2]。

1.3评价指标

比较检验结果。评价指标可分为完全合格、基本合格、不合格，其中完全合格主要指符合率可达100.00%;基本合格主要指符合率介于98%～99%之间;不合格主要指符合率小于98%。药品检验的合格率=完全合格率+基本合格率。

1.4統计学处理

将本组研究数据录入SPSS 20.0软件，进行统一计算。使用（±s）作为计量资料，检验值用t值表示，计数资料以例数（n）、百分数（%）表示，c2检验。组间比较用P值表示，当P<0.05时，比较有统计学意义。

2结果

与对照组比较，观察组药品检验的合格率显著较高，差异显著，有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3讨论

临床疾病治疗过程中，药品发挥着至关重要的作用，其种类可分为多种，比如升华制剂、中药材以及化学制剂等，所以为提升药品临床治疗效果，积极加强药品管理具有重要意义。反之，若药品检验不合格，则不仅可能对治疗效果产生影响，而且还可能对人体产生损害，严重影响了医疗卫生形象，易导致医疗纠纷。近几年来，随着药品管理质量的显著提升，与之相关的管理要求也显著增多，不仅促使各项管理措施得到了完善，而且为安全用药与高医疗水平提供了保障[3]。

本文研究结果显示，与对照组比较，观察组药品检验的合格率显著较高，差异显著，有统计学意义（P<0.05），分析原因：严格执行质量控制方案包含拟定完善药品检验质量控制管理制度、定期培训考核、结合药物种类和检验相关拟定完善相应的量化标准、规范样本管理相关要求以及规范药品取样方式等多个方面入手，全面提升了药品检验结果[4-6]。

综上所述，在药品检验过程中严格执行质量控制方案的效果显著，提升了药品检验合格率，值得推广应用。

参考文献

[1] 魏晓翠.药品检验过程中严格质控的效果研究[J].临床医学研究与实践，2017，2（08）：191-195.

[2] 周斌，杨迪，杨芳.药品检验工作中的质量控制措施研究[J].大家健康（学术版）， 2015（6）：00284-00284.

[3] 达瓦央金. 药品检验过程中质量控制的必要性及措施[J].医药前沿，2014，11（23）：46-47.

[4] 蔡霞.探讨药品检验过程中质量控制的必要性及有效措施[J].北方药学，2014，11（06）：103.

[5] 韩金星. 血站的采血检验流程中开展消毒质量控制的效果研究[J]. 中外女性健康研究， 2019，11（10）：45-45.

[6] 郑晖. 研究免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的应用[J]. 临床医药文献电子杂志， 2018，22（74）：162-163.