关于中药阿胶的质量控制方法分析

余昭芬

【摘 要】阿胶是我国传统的中药药物，始于秦汉历史悠久。阿胶的主要组成成分为驴皮，能够起到滋补和补血的作用。随着制药技术的进步以及人们生活环境的改变，目前中药阿胶的制作和质量也随着人们的要求而不断调整，如何保证中药阿胶的质量并进行控制成为广大制药和医学者的关注重点，本文也对相关的质量控制方法进行了分析。

【关键词】中药阿胶;质量控制;方法分析

【中图分类号】R540.2 【文献标识码】B    【文章编号】1002-8714（2020）07-0092-01

阿胶是中医当中一种常用的药物，主要的原材料为驴皮。将驴皮经过熬制之后进行提炼形成阿胶，会含有大量能够被人体所吸收的胶原蛋白、微量元素以及维生素等[1]。阿胶的药性比较温和因此能够起到较好的补温作用，对于身体素质比较弱的群体，使用阿胶能够有效的增强身体的抵抗力和整体的精神面貌;在主要的服用人群当中，女性服用阿胶的人数较多[2]。阿胶的制作方法从我国古代延续至今，经过漫长的发展和不断的改良之后，现代制药技术的不断进步也对阿胶的制作有了新的要求，在制作技术和用药质量上的审核标准被不断调整。目前对于如何有效保证中药阿胶的质量并进行有效的控制成为广大制药商以及医学者的关注重点，本文对中药阿胶的质量控制方法进行了相关的分析[3]。

1 研究材料与方法

1.1研究材料

在本文的研究中，所选择的研究材料主要为牛皮胶和猪皮胶，都是分别根据阿胶生产的工艺所制作的，质量符合相关规定的要求，而纵观使用的8种来自不同产地的样品则是在市场上进行采购的。本次研究所选择的分析试剂主要为胰蛋白酶、色谱纯乙腈以及三氟乙酸;所使用的仪器为电喷雾质谱以及相关的数据收集处理的分析软件。

1.2材料处理方法

在进行研究的过程中，材料的具体处理方法为选择剂量为1克的阿胶，将其放入到剂量为20毫升的蒸馏水当中将其完全溶解，等到完成溶解之后将其进行离心处理，离心的数值设置为5000r/m，离心的时间为5分钟。完成离心处理之后选取剂量为500μl的清液，和饱和度为30%剂量为500μl的三氯乙酸溶液进行混合，在4摄氏度的温度环境下放置20分钟，然后在进行离心处理，这时离心的数值设置为1000r/m，离心的时间为5分钟，然后将上清液进行去除处理。将使用饱和度为90%的冷丙酮和剩下的沉淀物进行混合并进行2分钟的振荡处理，将上清液去除之后再反复洗涤大概3次左右，随后向沉淀物当中加入剂量为1mL0.05mol/L的碳酸氢铵，然后选取剂量为200μl的混合溶液和剂量为50μl的胰蛋白酶溶液进行混合，完成最后的处理。对于选取进行对比的材料则按照同样的处理方式进行处理。

1.3分析方法和数据处理

在本文的研究中所采用的主要处理方法为高效液相色谱质谱联用分析法，该种分析方法的色谱条件为Zorbax SB C18 色谱柱，在流动相物质的组成方面，A物质为水，B物质为乙腈;梯度的数值为0到2个小时，含量为5%到60%;体积的流量数值为每分钟0.2ml，进样量的数值为10μl。在质谱条件方面，喷雾电压的数值为4.5kB，毛细管的温度为300摄氏度，鞘气的数值为60个单位。质谱的扫描范围数值设定为m/z400～m/z900，动态排除的次数为1次，排除的时间设定为0.5分钟，然后再将扫描的范围数值更改为m/z900～m/z2000，再进行一次进样。

数据的处理则是将样本当中所提取到的所有胶原蛋白数据录入到数据库当中，建立完整的数据库，并将猪胶原蛋白的序列也加入到数据库当中方便进行检验。数据检索的结果判断标准为当多肽带有1个电荷的时候，Xcorr的数值大于等于1.5，当带有2个电荷的时候，Xcorr的数值大于等于2，当带有3个电荷的时候，Xcorr的数值大于等于2.5则表示多肽的检验结果为阳性。

2 研究分析

2.1凝胶过滤的色谱分析

经过研究之后，在凝胶过滤的色谱检验结果中发现阿胶当中会存在有脂类的物质，将阿胶进行离心处理之后脂类物质会分布在最上层，而中间的清液使用三氯乙酸进行沉淀和离心之后会出现多糖类的物质。而阿胶溶液当中低分子质量的组成含量则会相对降低，而沉淀物中的酶解产物能够保留的时间为23分钟。

2.2研究样品的分析

在本文的研究中選择的样品总共有8份，分别来自不同的产地，研究结果表明其中有5份样品并有检测出牛皮胶或者是猪皮胶的酶解产物;而在其中两种胶中则检测出了阿胶多肽E1～3以及猪皮胶多肽P1～3，但是并未检测出牛皮胶多肽，表明在该样品当中含有猪皮胶，但是两种胶中的猪皮胶含量存在一定的差异性。在另外一份胶中则检验出了牛皮胶多肽B1～4，表明该样品中含有牛皮胶。

3 总结

随着临床制药技术的不断进步，对于阿胶制作的要求更为严格。目前市面上部分制药商为了降低成本使用猪皮胶或者牛皮胶等混入到阿胶的制作当中，不仅降低了阿胶的营养成分，也不利于服用人群的身体健康。阿胶的主要成分为驴皮，在本文的研究中对所选取的阿胶样本进行检验分析发现，大部分样本中都不含有猪皮胶或者牛皮胶的成分，但是少部分还是存在其他杂质成分，因此在对中药阿胶的质量控制上还需要进一步把关，提高药品的质量和合格度。

参考文献

[1] 李文龙，张淹，刘海滨，孙银红，周祥山，瞿海斌.胶类中药的质量控制方法研究进展[J].

中国中药杂志，2019，44（13）：2748-2752.

[2] 董洪霜，张静娴，胡青，孙健，冯睿，张甦，于泓，季申.胶类中药质量控制研究进展[J].

中草药，2018，49（13）：3166-3173.

[3] 左华丽. 中药阿胶质量评价方法研究[D].重庆大学，2014.