药品质量控制在药库药品管理中的具体应用措施分析

白继发

摘 要：加强医院药品的管理工作，不断的完善医院药品的管理制度，对于提高药品的正确使用率，降低因药品使用不当而导致的安全问题具有非常重要的意义。

关键词：药库;药品管理;药品质量控制

0 引言

为避免医疗纠纷的发生，为患者提供更好的服务，各医院都会建立相应的质量控制管理体系，作为医院质量控制体系中的重要组成部分，药库质量控制工作显得尤为重要。由于药品与患者的身体健康存在较为密切的关系，作为疾病诊断、治疗、预防的特殊商品，其优劣程度直接关系到大众的生命安全，故药品质量控制应将保证药品的经济性、有效性及安全性作为核心。日常的药品质量控制工作包括采购、保管、供应等，还需要监控管理药库的公共部分，提高临床用药的安全性，药品质量控制的具体应用措施如下。

1 药物管理中存在问题分析

（1）药品在摆放过程中相对混乱：在正常情况下，药房给病房的大部分注射都是无包装的，或者病房里的医务人员为了更方便使用，针剂去掉包装使用，但不同的注射存放位置是不同的。在此期间就会出现一系列问题。首先是相似颜色的药物容易混淆，然后不同规格的药物容易混淆，还有来自不同制造商的药物容易混淆等等。

（2）药效日期管理不当：对于医院来说，药品有效期管理要求严格，但仍然存在因管理人员疏忽而导致药品过期使用的现象。这主要是由于药品管理人员责任心不强，管理意识不强，对于药品有效期管理工作没有落实到实处所导致。

（3）药品储存不当：医院药品的种类繁多，每个药品都有其储存的环境要求，对环境温度、湿度要求都非常高。而我院在药品管理中存在存放环境不合理的现象。

2 药品质量控制在药库药品管理中的具体应用措施

2.1药品有效期质量控制

作为药品的重要指标，药品有效期应得到药库工作人员的重视，药品在验收完成后及时将相关信息录入电脑，对同一批次药品的有效性进行注意，并对其进行定期的盘点，将已经过期或即将过期的药品进行有效的检出，对药物的有效利用情况进行保证。此外还可将半年内失效的药品进行展示，通过不同颜色将药品的失效时间进行标注，3个月内失效的药品要进行适当的警示标志，与销售商进行紧急处理或在临床优先使用，对于4～6个月内过期的药物要与上级进行报备，加强对药物的关注，若药品已经过期，则对其进行严格禁止销售，同时将其放入不合格区，当上级确认无误后对相关药物进行报废处理，避免药品发生出库使用的情况。

2.2药品库中保存的质量控制

（1）药品的摆放

药库工作人员在对药品进行摆放时，可按照药品的不同使用途径，将其分为外用药品区、口服药品区、注射药品区、高危险药品区及药物器械区等，此后在对不同类别的药物进行细化分类，例如对放射性药品、医疗毒性药品、高危险药品及精神药品等应进行特殊的管理措施，对其进行单独存放和标注。

（2）控制药品库的环境

药品入库后，应根据其说明书建议的湿度及温度对药品库进行调整，在药品库中进行“三温库”设计，常温库保持0～30℃的温度，阴凉库保持20℃以下的温度，冷库则保持2～10℃的温度。湿度则控制在45%～75%，由于气温的升高会增加药物的降解反应，所以应严密监控药库中的环境温度，药库工作人员定时对药库环境进行观察，并记录药库内的湿度、温度等。

（3）对药品进行分区摆放

在药品摆放时，可根据药物批次进行摆放，在最外层放置有效期短的药品，将口服药品与外用药品分开摆放，药品之间保持一定的距离，此外还需要对药品有效期进行合理区分，贴上不同颜色的标签。

2.3冷链药品质量管理

冷链药品质量管理中所存在的主要风险为药品因管理不当而出现质量改变导致临床不良事件。如果质量已经发生改变的药品给病患进行使用，会严重危害使用者的生命健康安全。将风险管理应用在对冷链药品质量的管理中，要从风险的源头出发，对药品流通的各个环节进行风险识别、评估，实施风险控制措施，尽量降低各环节当中所会发生风险的概率。在对药品储存以及运输的过程中，温度控制是较为薄弱的环节，因此重点需要注意的是对温度的把控，特别是在发货和收货这两个闭环的步骤当中，要对整个过程的温度进行重点控制和核查，让冷链药品的管理能够成为一个正在的闭合过程，提高冷链药品质量的安全性。

2.4加强对药库工作人员的管理

（1）提高药库工作人员的专业素质

药库工作人员对药品专业知识及管理知识等应有充分的了解，并且获得相关的专业技术职称，若药品质量出現责任应由相关管理员承担全部责任。药物管理员应注意提高自身的责任感，对药品库药品的剂型、药效、作用原理、不良反应等有详细的了解，通过职业道德等专门的培训，在任职时有相关的证书。此外要保证充足的库房人员数量，通过库房专业的分工等，让药库工作人员能够保持稳定的工作。

（2）制定完善的工作机制

院方应制定相关的药品管理规章制度，让药库工作人员在进行药品质量控制时严格执行、检查，并定期进行考核。其中最重要的一项内容就是记录药品的原始资料，从入库到发出或者是不合格处理等均要进行原始记录的建立，打造出相对完善的追踪制度。另一方面则是保证药库的环境卫生，对相关的工作台、货架等进行定期的消毒清洁，在此过程中，工作人员应按要求进行工作服的穿戴。

3 结束语

作为特殊性商品，药品的质量直接对大众的生命安全产生影响，药品库是院方对药品采购、储存的重要部门，在各环节中发挥着重要的作用，只有药库保持完整有效的质量控制体系，才能对药库管理模式进行改进，探索出更加科学有效的药品质量控制模式，为大众提供更加安全有效的药品服务，在一定程度上保证药品的安全性，让患者能够放心使用。

参考文献

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