艾迪注射液辅助GP化疗方案治疗中晚期非小细胞肺癌患者的效果

许志娟

(博爱县人民医院 肿瘤内科，河南 焦作 454450)

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)为肺癌中较为常见的一种类型，约占肺癌的80%。NSCLC早期发病临床症状较为隐匿，导致大部分患者就诊时病情已发展至中晚期，增加临床治疗难度[1]。目前，化疗为治疗中晚期NSCLC患者的主要手段，吉西他滨联合顺铂(GP)化疗方案在临床中较为常用，对延长患者生存期具有一定作用，但在化疗的同时也会产生一定毒副作用，导致大部分患者耐受性较低，治疗依从性较差，影响治疗效果[2]。艾迪注射液属于中成药，具有减轻化疗毒副作用、提升免疫力等作用，常被临床用于辅助GP化疗方案治疗中晚期NSCLC患者[3]。基于此，本研究旨在分析艾迪注射液辅助GP化疗方案治疗中晚期NSCLC患者的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2018年2月至2020年2月博爱县人民医院收治的80例中晚期NSCLC患者，经医院医学伦理委员会批准，按照随机数表法分为观察组与对照组，每组40例。对照组男27例，女13例；年龄49～70岁，平均(52.31±3.52)岁；临床分期为Ⅲ期22例，Ⅳ期18例；病理类型为腺癌29例，鳞癌11例。观察组男26例，女14例；年龄49～72岁，平均(52.19±3.46)岁；临床分期为Ⅲ期23例，Ⅳ期17例；病理类型为腺癌28例，鳞癌12例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准(1)纳入标准：①经临床症状、体征、影像学检查、病理学检查确诊为中晚期NSCLC；②预计生存时间>6个月；③对本研究药物无过敏史；④自愿签署知情同意书。(2)排除标准：①合并其他恶性肿瘤；②凝血功能障碍；③肝肾功能严重衰竭；④伴有高血压、糖尿病；⑤精神疾病或智力障碍；⑥依从性差。

1.3 治疗方法两组患者化疗前均接受保肝、止吐等防治措施。对照组患者接受GP化疗方案治疗，第1、8天将1 000 mg·m-2的吉西他滨(江苏豪森药业股份有限公司，生产批号20180106、20190412)加入100 mL生理盐水稀释后静脉滴注，滴注时间为0.5 h，第1～3天，将20 mg·m-2顺铂(齐鲁制药有限公司，生产批号：20180110、20190511)加入250 mL生理盐水稀释后静脉滴注，滴注时间为15 min，21 d为1个周期，连续治疗2个周期。在此基础上，观察组患者加用艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司，生产批号20171206、20190215)治疗，将50～100 mL艾迪注射液与400～450 mL 50～100 g·L-1葡萄糖注射液混合后静脉滴注，每日1次，与化疗同步进行。

1.4 观察指标(1)临床疗效。完全缓解(complete response，CR)为病灶完全消失，无新病灶出现，肿瘤标志物检测结果维持4周及以上无异常；部分缓解(partial response，PR)为病灶最大径之和降低>30%，且维持4周以上；稳定(stable disease，SD)为病灶最大径之和降低<30%，或上升<20%；进展(progressive disease，PD)为病灶最大径之和上升>20%，或新病灶出现(不包括原病灶分裂)[4]。完全缓解和部分缓解纳入总缓解。(2)免疫功能。治疗前与治疗2个周期后，分别抽取患者外周静脉血3 mL，使用EPICS XL型流式细胞仪(美国Beckman Coulter公司)检测两组外周血CD3+、CD4+、CD8+值。(3)毒副反应，包括恶心、呕吐、腹泻、白细胞减少、血小板减少。

2 结果

2.1 临床疗效观察组临床总缓解率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较(n，%)

2.2 免疫功能治疗前，两组CD3+、CD4+、CD8+比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2个周期后，观察组CD3+、CD4+较治疗前高，CD8+较治疗前低，对照组CD3+、CD4+较治疗前低，CD8+较治疗前高，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗2个周期后，观察组CD3+、CD4+较对照组高，CD8+较对照组低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组免疫功能比较

2.3 毒副反应观察组恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少发生率较对照组略低，但差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组毒副反应比较[n(%)]

3 讨论

目前，临床尚未明确NSCLC具体发病原因，一般认为可能是遗传、吸烟、环境、电离辐射等因素，且NSCLC具有较高的病死率，预后情况较差[5]。化疗作为癌症的重要治疗方法之一，可在一定程度上抑制肿瘤发生转移或阻止已经转移的肿瘤继续扩散。GP化疗方案主要使用吉西他滨与顺铂两种药物，对于杀伤恶性肿瘤具有协同作用，在多种恶性肿瘤中均具有较好的临床疗效[6]。研究表明，GP化疗方案具有明显的毒副作用，在杀伤恶性肿瘤的同时也会对健康细胞造成损伤，不仅会降低免疫功能，还会影响患者耐受性[7]。因此，如何减轻GP化疗方案治疗NSCLC患者的毒副作用已成为临床关注的重点。

艾迪注射液经现代工艺提取斑蝥、黄芪、人参、刺五加等药物有效成分，加以甘油调和制成的中成药物，可起到消瘀散结、清热解毒功效，用于辅助化疗治疗恶性肿瘤，有助于提高机体抵抗癌细胞能力，加速癌细胞凋亡，且对机体无明显毒副作用[8]。本研究结果显示，治疗2个周期后，观察组临床总缓解率高于对照组，观察组CD3+、CD4+较对照组高，CD8+较对照组低，观察组恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少发生率较对照组略低，但组间对比差异无统计学意义，其原因可能是本研究样本量较少。这表明采用艾迪注射液联合GP化疗方案治疗NSCLC患者可有效提高临床效果与免疫功能，且能够在一定程度上减轻化疗的毒副作用。分析其原因在于，艾迪注射液中斑蝥具有攻毒蚀疮、散结消癥功效，黄芪具有益气固表、利水消肿功效，人参具有补脾益肺、大补元气、生津功效，刺五加具有益气健脾、活血散瘀功效[9]。现代药理研究学表明，斑蝥具有抗肿瘤、保护肾脏等作用，利于减轻化疗毒副作用，黄芪具有抗肿瘤、提高免疫力等作用，且能够利尿，对保护肝脏具有积极作用，人参具有调节免疫力、抗癌、促进造血等作用，刺五加具有抗癌、提高免疫功能等作用[10-11]。因此，在GP化疗方案基础上辅以艾迪注射液治疗可进一步提高临床效果与免疫功能，同时降低化疗引起的毒副作用。

综上所述，艾迪注射液联合GP化疗方案治疗中晚期NSCLC患者可有效提高临床效果，改善免疫功能，减轻毒副作用，在临床中值得广泛推广应用。