全膝关节置换术器械包装方法的改良及应用观察

陈翠娜 刘翠莲 钟 芳 苏淑梅 王文素

（广州中医药大学顺德医院（佛山市顺德区中医院），广东 佛山 528333）

全膝关节置换术器械是由器械供应商租借给医院的可重复使用的，主要用于与植入物相关手术的器械[1]。这类器械价格昂贵，品种较多，且专业性强，所以医院一般不会作常规储备，大多数采用租借的方式使用[2]，并在各家医院循环流转，实现资源共享，因此在运行管理难度和质量控制风险系数均大大高于常规手术器械，如何保障其包装质量，提高工作效率和满意度，已经成为消毒供应中心工作的重点难点之一[3]。为寻找有效的全膝关节置换术器械包装方法，于2018年9月至2019年9月，我院尝试全膝关节置换术器械包装方法的改良，并对效果进行研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2018年9月至2019年9月，在我院清洗消毒和包装灭菌的全膝关节置换术器械100例，按照送达消毒供应中心的先后顺序随机分为试验组（器械包装方法改良组）和对照组（常规器械包装组），各50例。

1.2 方法 全膝关节置换术器械清洗消毒完毕后进入检查包装灭菌区，核对外来医疗器械使用通知单，核对外来医疗器械植入物清洗使用记录单信息，包括：器械名称、器械数量、植入物数量、电动工具数量、包装包数、手术医师、使用科室、配送公司、配送人员姓名、电话等。由专人检查核对器械，采用目测或借助带光源的放大镜对干燥后的每件器械进行检查，器械表面清洁光亮、无锈、无斑、无污迹、无血迹、无水垢等残留物质，关节灵活、卡口紧密，骨科咬骨钳弹簧扩张良好，咬面对合良好等，视为功能完好，无损毁，检查器械质量合格后，方可进入包装流程[4]。

对照组：参照国家行业标准手术器械常规包装规范[5]，按照外来医疗器械植入物清洗使用记录单，专人检查核对无误后，用专用篮筐有序整理、装配器械，器械不重叠、不超重，器械包质量不宜超过7 kg，体积不宜超过30 cm×30 cm×50 cm[6]。

试验组：参照国家行业标准手术器械常规包装规范基础上，根据手术步骤、器械使用的先后顺序、器械类别分包固定装配[7]，并制作成图文并茂的全膝关节置换术器械固定装配图谱，以供核对：第一包为通用器械包，第二包为胫骨截骨+电动工具包，第三包为股骨截骨包，第四包为试模包，第五包为不通用器械包。

1.3 观察指标

1.3.1 包装质量合格标准率 参照行业标准规范[5]，包括：①无器械缺失：手术器械护士打开器械包，清点器械与外来医疗器械植入物清洗使用记录单的数量相符、功能完好；②无湿包：消毒员灭菌冷却后无肉眼包外潮湿或术前打开无包内潮湿、水珠等现象；③无指示卡缺失：术前打开每个器械包都有第五代化学指示卡。④无包装松散：灭菌完毕后无封包胶带松脱或棉布角脱出[8]。

1.3.2 器械摆放时间与器械台可利用空间。器械摆放时间是指对手术护士术前器械摆放时间进行统计，整齐摆放时间越短，工作效率越高。器械台可利用空间是指器械摆放后器械台可利用空间。该空间越大，手术器械护士视野越清晰。

1.3.3 满意度 采用自制《手术医师和护士对消毒供应中心工作满意度测评量表》调查两组参与手术的护士和医师满意度，分为满意（90分及以上）、一般满意（60～89分）、不满意（60分以下）3个等级。总满意率=满意率+一般满意率[9]。

2 结果

2.1 两组全膝关节置换术器械包装质量合格率比较 结果显示，试验组器械包装质量明显高于对照组（P＜0.05），差异有统计学意义。见表1。

2.2 两组全膝关节置换术器械摆放时间和术中器械台可利用空间比较 结果显示，与对照组相比，试验组器械摆放时间明显缩短，器械台可利用空间明显增加（P＜0.05），差异有统计学意义。见表2。

2.3 两组全膝关节置换术器械手术护士和手术医师满意度比较 结果显示，试验组手术护士和手术医师对消毒供应中心的满意度明显高于对照组（P＜0.05），差异有统计学意义。见表3。

表1 两组全膝关节置换术器械包装质量合格率比较

表2 两组全膝关节置换术器械摆放时间和术中器械台可利用空间比较（）

表2 两组全膝关节置换术器械摆放时间和术中器械台可利用空间比较（）

表3 两组全膝关节置换术器械手术护士和手术医师满意度比较

3 讨论

3.1 全膝关节置换术器械包的特点和改良的重要性 全膝关节置换术器械，价格昂贵且数量多，同一器械在不同医疗机构之间频繁流动[6]，参照国家行业标准手术器械常规包装，器械包重量不超重不超大，但经常还有终末质量不合格的投诉，如器械随意组合，组配时只注重器械数量的检查，不了解器械形状、性能，有的器械混淆了但不能及时发现而造成器械缺失；未能根据器械长短和大小选择大小适宜篮筐而至包装松散；只关注了器械数量是否相符，未严格做到双人核对第五代化学指示卡而偶有指示卡缺失；金属类器械随意组合、混放在一起而至湿包等。为避免全膝关节置换术器械随意组合的现象发生，手术室器械护士将所有器械包都打开后，需根据手术步骤、关键的配合环节等，寻找同类器械摆放一起，寻找组合器械安装等，从而导致了术前器械摆放耗时长、器械台可利用空间小、器械护士视野不清晰、整理器械难度大[10]、手术护士和手术医师不满意等情况发生。

针对上述存在的问题，对全膝关节置换术器械的包装必须进行改良，措施如下：①根据手术步骤、器械使用的先后顺序、器械类别进行分包装配[7]：第一包为通用器械包，第二包为胫骨截骨+电动工具包，第三包为股骨截骨包，第四包为试模包，第五包为不通用器械包。②封包之前，过秤，双人核对指示卡已放置；③保证闭合完好，采用闭合式包装，使用专用化学胶带，胶带长度与灭菌包体积、重量相适宜，送紧适度，封包严密并，在包外右上角黏贴注明清晰的器械包的标识，标识注明器械名称、器械数量、检查者、包装者、灭菌日期、失效日期、灭菌批次等相关信息。手术室器械护士上台后，能够根据手术步骤、器械使用的先后顺序打开无菌器械包，并铺置无菌器械台，一个放置骨科基础器械，另一个放置膝关节置换器械，如电锯、电钻、截骨器械、人工膝关节试模等。电锯、电钻等组合器械提前安装，提前调整处于备用状态，器械分门别类妥善放置，试模按型号摆放等，力求与手术医师默契地配合手术[11]。在100例的研究结果显示，试验组包装质量高于对照组，干预后器械摆放时间短于对照组、术中器械台可利用空间大于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

3.2 改良后的全膝关节置换术器械包可提高手术护士和手术医师满意度 改良后的全膝关节置换术器械包的优点：①没有终末质量不合格的投诉，如器械随意组合造成器械缺失、包装松散、指示卡缺失、湿包等；②自制手术医师和护士对消毒供应中心工作满意度测评量表，包括10个条目，即全膝关节置换器械包的清洗质量、全包装质量、摆放熟练度、器械护士视野清晰度、手术器械台整洁度、手术步骤熟悉度、手术医护配合度等在感觉上、视觉上、操作上均有了明显地提高，每份测评量表的分值90分以上；③降低术后并发症的风险；④护理质量和医疗质量得到提升，医护关系得到改善。改良后全膝关节置换术经过严格清洗、检查、分类包装和灭菌流程，确保外来器械灭菌前的清洗质量、包装质量及灭菌后的无菌屏障，避免器械包装或灭菌不合格对手术造成影响。护理人员密切配合手术操作，无菌传递手术器械，提高医护配合质量，以提高手术效率，减少手术切口在空气中暴露时间，降低手术切口感染率。在100例的研究结果显示，试验组的满意度高于对照组，两组比较有明显的差异，具有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，全膝关节置换术器械包装方法的改良有效提高器械包装质量，缩短器械摆放时间，增加器械台可利用空间，提高满意度，保障医疗质量和医疗安全，值得在临床推广。