清脑益元汤对缺血性中风患者的疗效及Barthel指数、ADL评分的变化研究

李雪娜，海英

(辽宁中医药大学附属医院，辽宁 沈阳 110032)

缺血性中风又称缺血性脑卒中，是脑血管疾病的常见类型之一，发病率、致残率较高，严重降低患者的生存质量[1]。西医学理论认为，缺血性中风是由于颅内动脉管腔狭窄、闭塞导致相应部位脑组织缺血、缺氧性坏死，相应神经功能缺损，临床常采用溶栓、抗血小板聚集、调脂、改善循环、清除氧自由基、脱水降颅压、控制血压、血糖等方法治疗，多数患者出现神经功能缺损后遗症，影响其生活自理能力和生存质量[2]。

缺血性中风属于中医学理论中“中风”“卒中”之范畴，多为本虚标实之证，本虚以气虚为主，气虚无力行血，血行不畅则瘀阻脑络，使脑神失养、清窍不通，标实包括风、火、痰、瘀。脑脉瘀阻日久，脑髓神机不能恢复，治疗时以扶正祛邪为主，既要祛瘀清热，以恢复血行通畅，又应补肾益精，促进脑髓再生、神机恢复[3]。清脑益元汤是本院治疗中风的验方，本研究分析了清脑益元汤对缺血性中风患者的疗效及Barthel指数、日常生活活动能力(ADL)评分的变化，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取辽宁中医药大学第一附属医院院2016年1月—2018年12月收治的缺血性中风患者90例，随机分为两组。对照组45例，男26例，女19例；年龄40～65岁，平均(57.15±7.56)岁；合并症：高血压病15例，糖尿病9例，高脂血症1例；吸烟史10例。观察组45例，男23例，女22例；年龄40～65岁，平均(57.08±7.74)岁；合并症：高血压病14例，糖尿病10例，高脂血症0例；吸烟史12例。两组患者一般资料比较，不具有统计学意义(P>0.05)。本研究符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》的伦理学要求。

1.2 纳入排除标准

纳入标准：(1)符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》[4]和《中风病中医诊断疗效评定标准》[5]中相关诊断标准；(2)首次发病，且发病2周内；(3)美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分<40分；(4)2周内无抗癫痫药、叶酸拮抗剂史者；(5)患者及家属签署知情同意书。

排除标准：(1)严重的心、肺、肝、肾等脏器疾病者；(2)精神障碍或严重痴呆者；(3)恶性肿瘤、出血性疾病、感染性疾病；(4)严重造血系统、免疫系统疾病；(5)过敏体质。

1.3 方法

对照组给予吸氧，积极控制血压、血糖；静脉注射甘露醇脱水控制脑水肿；口服阿司匹林300 mg/d抗血小板聚集，7 d后改为100 mg/d；口服阿托伐他汀20 mg/d调节血脂治疗等常规治疗。

观察组在对照组基础上给予清脑益元汤，方用水牛角30 g,水蛭10 g,赤芍15 g,川牛膝15 g,三七10 g,紫河车10 g,红景天10 g,干地黄10 g,制首乌10 g,肉苁蓉10 g。上药每日1剂，将水牛角先煎30 min后再加入余药煎煮30 min，取汁400 mL，分早晚2次温服。治疗4周为1个疗程。

1.4 检测方法

分别于治疗前、治疗4周后的清晨抽取患者的空腹外周静脉血3 mL，以离心参数3 500 r/min、8 cm、10 min分离血清，采用酶联免疫吸附法检测血清胶质纤维酸性蛋白(GFAP)、神经肽Y(NPY)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平，检测仪器：迈瑞MR-96T酶标仪，试剂盒生产单位：武汉博士德生物工程有限公司，测定步骤按照试剂盒说明书要求实施。

1.5 观察指标

中医证候积分标准：根据《中药新药临床研究指导原则》(2002版)[6]评价，中医辨证为痰热腑实型，包括半身不遂，神识昏蒙，语言蹇涩或不语，偏身麻木，口舌歪斜，头痛目眩，腹胀便干等，每项按照无(0分)、轻(1分)、中(2分)、重(3分)进行评价。由同一操作者根据NIHSS评分评估患者神经功能缺损情况，根据Barthel指数和日常生活活动能力(ADL)评分评估日常生活能力。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 两组中医证候积分比较

两组治疗前中医证候积分组间比较，差异不具有统计学意义(P>0.05)。观察组治疗后中医证候积分(5.42±1.14)分低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组中医证候积分比较

2.2 两组GFAP、NPY、NSE水平比较

两组治疗前GFAP、NPY、NSE水平组间比较，差异不具有统计学意义(P>0.05)。观察组治疗后GFAP、NPY、NSE水平低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组GFAP、NPY、NSE水平比较

2.3 两组NIHSS评分、Barthel指数、ADL评分比较

两组治疗前NIHSS评分、Barthel指数、ADL评分组间比较，差异不具有统计学意义(P>0.05)。观察组治疗后Barthel指数(68.23±11.74)分、ADL评分(83.12±7.54)分高于对照组，NIHSS评分(3.76±0.91)分低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组NIHSS评分、Barthel指数、ADL评分比较

2.4 两组患者用药期间安全性分析

所有患者用药期间均未出现明显肝、肾功能及血、尿、便常规等异常情况。

3 讨论

缺血性中风是由于脑动脉粥样硬化、血液高凝状态等多种原因导致脑组织供血减少或完全阻断而发生的神经功能障碍，其发病机制比较复杂，已有的研究认为吸烟、饮酒、肥胖、高血压、高血糖、高血脂、缺乏运动、情绪应激等均与缺血性中风的发病有关[7]。西医常规治疗可使多数患者从中获益，但患者仍不可避免的遗留神经功能缺损，使其生活质量大大降低[8]。

中医学理论认为，气虚血瘀是缺血性中风的关键病机，导致痰瘀互结，气血逆乱，上犯脑窍，使脑脉痹阻而发为中风，继而引起脑髓神机损伤。因此在对缺血性中风进行治疗时应标本兼顾，在祛瘀清脑的基础上重视益脑生髓[9]。清脑益元汤方中以水牛角、水蛭共为君药，水牛角功擅清热解毒、凉血止衄；水蛭功擅破血逐瘀、活血通络，两药相伍，既可凉血、又可祛瘀，增强清热化瘀之功效。赤芍、三七、红景天、紫河车、肉苁蓉共为臣药，赤芍清热凉血；三七活血化瘀；红景天益气活血；紫河车补气益血；肉苁蓉益肾固元。佐以川牛膝活血通络、逐瘀通经；干地黄清热生津、凉血滋阴。制首乌为使药，可补益肝肾、益精生血。诸药合用，共奏清脑祛瘀、益元生髓之功效[10-11]。

本研究中采用清脑益元汤治疗者治疗后中医证候积分低于采用常规治疗者。这一结果提示，清脑益元汤可减轻缺血性中风患者半身不遂，神识昏蒙，语言蹇涩或不语，偏身麻木，口舌歪斜，头痛目眩，腹胀便干等症状，减轻患者的痛苦。本研究中采用清脑益元汤治疗者治疗后Barthel指数、ADL评分更高，NIHSS评分更低。这一结果提示，清脑益元汤可改善缺血性中风患者的神经功能，提高日常生活活动能力。这是由于水牛角可改善血液流变学，抑制神经元凋亡而发挥脑保护作用；水蛭可改善血液高凝状态，抑制血栓形成；赤芍总苷可抑制细胞凋亡、抑制钠内流和钙超载损伤而减轻神经功能损伤；三七总皂苷可抗血小板聚集、抗自由基、抑制炎症反应、促进神经细胞再生；红景天具有抗氧化、改善脑细胞能量代谢、抗缺血-再灌注损伤等药理作用；紫河车可增强免疫力、促进损伤修复；肉苁蓉、川牛膝可对抗氧化应激损伤、抑制脑缺血所致的神经细胞凋亡。干地黄、制首乌可提高脑缺血后半暗带区细胞活性，抗神经细胞凋亡[12-13]。

GFAP参与维持星形胶质细胞结构、促进神经元再生和修复等过程，是星形胶质细胞唯一表达的标志性蛋白，对中枢神经系统损伤的反映具有敏感性和特异性，临床上常将其作为缺血性中风的特异性标记物[14]。NPY是中枢神经系统活性物质，具有强烈的缩血管作用，可进一步加重脑组织水肿、缺血、缺氧程度[15]。NSE是中枢神经系统标志性蛋白，与神经元损伤程度呈正相关[16]。本研究中采用清脑益元汤治疗者治疗后GFAP、NPY、NSE水平低于常规治疗者。这一结果提示，清脑益元汤可减轻缺血性中风患者神经细胞损伤，降低GFAP、NPY、NSE的表达水平。

综上所述，清脑益元汤可降低缺血性中风患者GFAP、NPY、NSE的表达水平，改善神经功能，提高日常生活活动能力。