固本软坚汤联合GP 化疗方案治疗乳腺癌的疗效观察

郑君妹

（河南科技大学第一附属医院肿瘤内科 洛阳471003）

乳腺癌是女性较为常见的恶性肿瘤，其发病机制复杂，治疗难度较大，且缺乏早期症状，患者确诊时往往处于中晚期，严重危害妇女身体健康和生命质量[1]。目前，放化疗是治疗乳腺癌的主要方法，GP化疗（吉西他滨+顺铂）是其中较为成熟有效的治疗方案之一，但放化疗法均有较为严重的毒副作用。而中医辅助治疗可以起到减毒增效的作用，在乳腺癌临床治疗中逐渐受到重视。基于此，本研究旨在探讨固本软坚汤联合GP 化疗方案治疗乳腺癌的临床疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2018 年2 月～2019 年11 月我院收治的115 例女性乳腺癌患者的临床资料，根据治疗方案不同分为A 组58 例、B 组57 例。A 组年龄 36～65 岁，平均（48.34±3.18）岁；临床分期：Ⅲa 期 17 例，Ⅲb 期 21 例，Ⅲc 期 15 例，Ⅳ期 5例。B 组年龄 35～65 岁，平均（48.51±3.22）岁；临床分期：Ⅲa 期 18 例，Ⅲb 期 19 例，Ⅲc 期 14 例，Ⅳ期6 例。两组患者基本资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准 （1）纳入标准：符合《临床疾病诊断与疗效判断标准》[2]中乳腺癌的诊断标准。符合《乳腺癌分期辨证规范（试行）》[3]中的肝郁痰凝证，主症：乳房胀痛、神疲乏力；次症：情志抑郁、胸闷肋胀等；舌脉：舌苔薄白，脉弦滑。（2）排除标准：严重肝、肾功能不全；合并感染疾病；处于妊娠期或哺乳期。

1.3 治疗方法

1.3.1 A 组 采用GP 化疗方案治疗。吉西他滨（国药准字 H20103522）1 000 mg/m2，于第 1 天、第 8 天静脉滴注；顺铂（国药准字 H20033936）20 mg/m2，连用5 d。4 周为一个疗程，连续治疗3 个疗程。

1.3.2 B 组 采用固本软坚汤联合GP 化疗方案治疗。GP 化疗方案与A 组相同，固本软坚汤方剂组成：黄芪、三棱、生牡蛎、鸡血藤各30 g，龟甲、海藻、莪术各20 g，黄精、党参、炒白术各15 g，枸杞子、炙鸡内金、当归各 10 g，加 400 ml 水煎服，1 剂 /d，分早晚2 次。连续治疗12 周。

1.4 观察指标 （1）T 淋巴细胞亚群：分别于治疗前和治疗12 周后，采集患者空腹静脉血2 ml，使用流式细胞仪测定血浆 CD3+、CD4+、CD8+水平。（2）血浆内皮素-1（ET-1）及组织纤维溶酶原激活物（t-PA）水平：于治疗12 周后，采集患者空腹静脉血5ml，离心后以放射免疫分析法测定ET-1 水平，以酶联免疫吸附法测定t-PA 水平。（3）不良反应：严密监测患者症状体征，详细记录患者治疗过程中出现的不良反应（恶心呕吐、贫血、腹泻、脱发）。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件，计数资料以%表示，采用χ2检验；计量资料采用（）表示，采用t检验；P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组T 淋巴细胞亚群比较 治疗前，两组T 淋巴细胞亚群指标水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组CD3+、CD4+水平均高于治疗前，B 组高于 A 组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组CD8+水平低于治疗前，B 组低于A 组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组T 淋巴细胞亚群比较（%，）

表1 两组T 淋巴细胞亚群比较（%，）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 n CD3+ CD4+ CD8+治疗前A 组B 组58 57 t P治疗后A 组B 组58 57 t P 54.37±6.01 54.52±5.96 0.134 0.893 58.22±5.47*61.39±5.34*3.144 0.002 21.85±4.34 21.76±5.21 0.101 0.920 25.68±4.19*29.74±4.03*7.274 0.000 32.85±2.14 32.83±2.17 0.050 0.960 27.23±2.10*26.16±2.08*2.745 0.007

2.2 两组治疗前后ET-1、t-PA 水平比较 治疗前，两组ET-1、t-PA 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，B 组 ET-1、t-PA 水平低于 A 组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后ET-1、t-PA 水平比较（）

表2 两组治疗前后ET-1、t-PA 水平比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 n ET-1（pg/ml） t-PA（ng/ml）治疗前A 组B 组58 57 t P治疗后A 组B 组58 57 t P 83.25±9.31 83.31±9.35 0.035 0.973 75.68±9.23*71.21±8.46*2.706 0.008 15.46±1.43 15.44±1.40 0.076 0.940 9.92±1.38*8.41±1.35*5.930 0.000

2.3 两组不良反应发生情况比较 B 组恶心呕吐及腹泻发生率低于A 组，差异有统计学意义（P＜0.05）；贫血、脱发与A 组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表 3。

表3 两组不良反应比较[例（%）]

3 讨论

乳腺癌属于化疗方案应用效果最好的实体瘤之一，化疗治疗乳腺癌对改善病情、延长生存期及提高生存质量具有重要意义。中医辅助化疗可提升治疗效果，改善患者的身体状态，减少化疗引起的不良反应[4～6]。

吉西他滨是治疗乳腺癌的一线药物，能够通过抑制核糖核酸还原酶、嵌入细胞DNA 序列等方式干扰DNA 合成，从而使其凋亡。此外，吉西他滨还可抑制DNA 损伤的修复，具有独特的抗肿瘤作用机制[7]。顺铂是一种细胞非特异性药物，具有广泛的抗瘤谱，可通过与DNA 结合引起交叉联结，破坏DNA 功能并抑制其复制[8]。而固本软坚汤属于中药方剂，方中黄芪补气固表、利尿；党参补中益气、健脾益肺；枸杞子滋补肝肾；当归、鸡血藤、龟甲可补血活血；黄精、白术可补气养阴、健脾、益肾；生牡蛎、海藻具有软坚散结的作用；三棱、莪术可破血行气、消积止痛；鸡内金具有健胃消食功效，能够调和药性，减轻不良反应。诸药联合使用共奏益气散结、扶正祛邪之效。同时现代药理学表明，黄芪、三棱、白术、莪术、海藻等具有一定的抗肿瘤效果，且黄芪、莪术、当归、海藻等还可调节免疫，对调节免疫功能、减轻机体损伤有一定的效果，有利于改善T 淋巴细胞亚群水平及机体不良反应；黄芪、枸杞子、党参等均可促进骨髓造血功能，有利于癌细胞的消除；黄精、党参可提高患者机体免疫能力，抑制癌细胞转移，减轻化疗造成的不良反应。生牡蛎具有镇静、镇痛的功效；鸡血藤、龟甲可促进血液黏度降低，改善患者血液流变学[9]。诸多药物合用辅助GP 化疗治疗乳腺癌，可以进一步提升治疗效果，改善患者T 淋巴细胞亚群及ET-1、t-PA 水平，减轻不良反应。本研究中，B 组治疗后CD3+、CD4+水平均高于 A 组，CD8+水平低于 A 组，ET-1、t-PA 水平低于A 组，且恶心呕吐及腹泻的发生率低于A 组。综上所述，固本软坚汤联合GP 化疗方案治疗可增强乳腺癌的治疗效果，改善T 淋巴细胞、ET-1 及t-PA 水平，降低化疗后不良反应发生率。