寿胎丸联合地屈孕酮片治疗孕早期合并绒毛膜下血肿先兆流产患者的疗效评价

王丽娜

（河南省濮阳市人民医院妇产科 濮阳457000）

先兆流产为常见自然流产，绒毛膜下血肿为其常见病因，多发于孕早期[1]。目前，临床针对孕早期合并绒毛膜下血肿先兆流产患者主要采用药物治疗，地屈孕酮片虽可改善血肿，缓解临床症状，但无法彻底控制先兆流产，整体效果不理想。中医学认为该病病机在于肾虚血瘀，治则为活血、补肾健脾。本研究选取我院收治的孕早期合并绒毛膜下血肿先兆流产患者72 例为研究对象，旨在探讨寿胎丸联合地屈孕酮片治疗的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2018 年1 月～2020 年1月收治的孕早期合并绒毛膜下血肿先兆流产患者72 例为研究对象，按随机数字表法分为联合组与西医组，各 36 例。联合组年龄 20～39 岁，平均（29.71±3.50）岁；孕周 6～13 周，平均（9.92±1.03）周；病程2～8 d，平均（5.31±1.02）d；初始血肿面积 2～7 cm2，平均（4.28±0.36）cm2。西医组年龄 22～39 岁，平均（30.06±3.07）岁；孕周 5～13 周，平均（10.15±1.21）周；病程 2～7 d，平均（5.06±0.91）d；初始血肿面积2～7 cm2，平均（4.37±0.40）cm2。两组一般资料（年龄、孕周、病程、初始血肿面积）均衡可比（P＞0.05）。

1.2 纳入与排除标准 （1）纳入标准：经B 超检测确诊为宫内妊娠；孕周≤13 周；经血常规、B 超检查确诊为绒毛膜下血肿先兆流产；存在阴道流血、宫腔积血等症状；胎膜未破、宫颈口未开可继续妊娠。（2）排除标准：男女双方染色体异常者；合并子宫颈息肉者；生殖道畸形者；阴道炎等其他疾病所致阴道出血者。

1.3 治疗方法

1.3.1 西医组 采用地屈孕酮片（注册证号H20170221）口服，起始剂量为40 mg，之后每8 小时口服10 mg，直至症状消失。

1.3.2 联合组 在西医组治疗基础上采用寿胎丸口服治疗。方药组成：苎麻根20 g、黄芪20 g、菟丝子20 g、桑寄生15 g、炒白芍15 g、续断15 g、炒白术15 g、当归 6 g、升麻 6 g、炙甘草 6 g、杜仲 10 g、仙鹤草30 g、黄芩炭 10 g。每天 1 剂，水煮取汁 250 ml，早晚两次温服。两组均治疗2 周。治疗期间均每周进行1次B 超检查，了解血肿面积、胚胎发育情况，使用温水清洁外阴，若阴道出血量增多、胚胎停止发育或排出组织物，则终止治疗。

1.4 观察指标 （1）疗效。治愈：超声检查胎儿存活、胚胎发育正常，临床症状消失，宫腔内无积血、无暗区；显效：超声提示胚胎发育正常，临床症状减轻，宫腔积血、宫腔暗区面积较治疗前减少＞60%；有效：超声提示胚胎发育正常，临床症状有所好转，宫腔积血、宫腔暗区面积较治疗前减少30%～60%。治愈、显效、有效计入总有效。（2）阴道流血时间和暗区缩小面积。（3）对比两组治疗前后血清INF-γ、IL-10水平。取2 ml 空腹静脉血，离心，取血清，以酶联免疫吸附法检测血清干扰素-γ（INF-γ）、白细胞介素-10（IL-10）水平。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件分析数据。计量资料用（）表示，行t检验；计数资料用%表示，行 χ2检验。检验水准 α=0.05。P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 联合组治疗总有效率为91.67%，高于西医组的72.22%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较[例（%）]

2.2 两组阴道流血时间和暗区缩小面积比较 两组阴道流血时间比较，无显著性差异（P＞0.05）；联合组暗区缩小面积较大于西医组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组阴道流血时间和暗区缩小面积比较（）

表2 两组阴道流血时间和暗区缩小面积比较（）

组别 n 阴道流血时间（d） 暗区缩小面积（cm2）联合组西医组36 36 t P 10.46±1.23 9.95±1.08 1.869 0.066 2.74±0.40 1.23±0.36 16.836＜0.001

2.3 两组血清INF-γ、IL-10 水平比较 治疗前，两组血清 INF-γ、IL-10 水平比较，无显著性差异（P＞0.05）；治疗后，联合组血清INF-γ 水平较西医组低，IL-10 水平较西医组高（P＜0.05）。见表3。

表 3 两组血清 INF-γ、IL-10 水平比较（pg/ml，）

表 3 两组血清 INF-γ、IL-10 水平比较（pg/ml，）

IL-10治疗前 治疗后联合组西医组组别 n INF-γ治疗前 治疗后36 36 t P 14.1±1.10 14.3±1.12 0.764 0.450 3.1±0.10 5.7±0.40 37.835＜0.001 0.95±0.13 0.94±0.15 0.302 0.763 2.94±0.32 2.41±0.27 7.595＜0.001

3 讨论

据相关数据统计，我国先兆流产发病率为15%～20%，大部分患者经积极治疗后可继续妊娠[2]。绒毛膜下血肿为妊娠早期特殊病理状态，会影响胎盘发育，导致流产。地屈孕酮片为孕激素类药物，具有高度选择性，可改善胎盘血液循环，抑制胎儿-母体间抗原应答反应，提供继续妊娠条件，但单独应用无法达到临床预期效果。

绒毛膜下血肿先兆流产属中医“胎漏、胎动不安”等范畴，由肾虚胞胎失养，肾气不足，冲任不固，养胎之血下泻所致。寿胎丸含有苎麻根、黄芪、菟丝子、桑寄生、续断、当归、仙鹤草等中药成分。其中苎麻根可清热止血；黄芪可益气健脾、补血安胎；菟丝子、桑寄生、续断三者可固冲任、止血虚，补肝益肾，发挥止血安胎、补肝养肾之效；白术、黄芪、党参具有补血安胎、益气健脾之效；当归、仙鹤草可活血止血；甘草可调和诸药。诸药合用，共奏止血、补肾、安胎之效[3～4]。本研究针对孕早期合并绒毛膜下血肿先兆流产患者采用寿胎丸联合地屈孕酮片治疗，结果显示，联合组治疗总有效率为91.67%，较西医组的72.22%高（P＜0.05），提示采用该方案治疗可提高疗效。同时，联合组暗区缩小面积较西医组大（P＜0.05），提示该方案可缩小宫腔暗区面积。

INF-γ 为细胞因子网络中心环节，IL-10 为体内主要免疫反应抑制因子，一般情况下，INF-γ 表达较低，IL-10 多呈高表达。但在绒毛膜下血肿先兆流产孕妇中，黄体酮介导免疫调节机制失衡，导致INF-γ表达水平增高，IL-10 表达水平降低，不利于能量代谢、胚胎发育[5～7]。现代药理学研究认为，寿胎丸可抑制Th1 细胞因子分泌，加快Th2 细胞因子分泌，促使Th1/Th2 恢复平衡，降低母胎免疫排斥，提高机体抵抗力，达到调节血清INF-γ、IL-10 水平和全身免疫功能目的[8]。本研究数据显示，治疗后联合组血清INF-γ 水平较西医组低，IL-10 水平较西医组高（P＜0.05），提示寿胎丸联合地屈孕酮可调节孕早期合并绒毛膜下血肿先兆流产患者血清INF-γ、IL-10 水平。综上所述，采用寿胎丸联合地屈孕酮片治疗孕早期合并绒毛膜下血肿先兆流产患者效果显著，可调节患者血清INF-γ、IL-10 水平，缩小暗区面积。