加强质量控制管理对临床免疫检验结果的影响研究

吴乃宝 杨秀洪

[摘要] 目的 分析加强临床免疫检验质量控制管理对检验结果准确度的影响。方法 将2018年9月—2019年9月于该院行免疫检验且符合纳入标准的142例患者纳入该次研究，按照入院顺序不同将患者分为研究组和对照组，各71例，对照组以常规模式管理，研究组则在对照组基础上加强检验质量控制管理，比较管理成效。结果 加强临床免疫检验质量控制管理后，研究组癌胚抗原、甲胎蛋白、促甲状腺激素以及肿瘤标志物指标的变异指数较对照组显著减少（P<0.05）。结论 临床免疫检验中加强质量控制管理有助于提高检验结果准确度，为临床病情诊疗提供了可靠参考。

[关键词] 质量控制管理;免疫检验;检测结果;准确度;变异指数

[中图分类号] R446.6 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2020）06（a）-0044-03

[Abstract] Objective To analyze the impact of strengthening the quality control management of clinical immunoassay on the accuracy of test results. Methods A total of 142 patients who underwent immunological tests in the hospital from September 2018 to September 2019 and met the inclusion criteria were included in this study. The patients were divided into study group and control group according to the order of admission， with 71 cases each. The control group was managed in the conventional mode， while the research group strengthened the inspection quality control management based on the control group and compared the management effectiveness. Results After strengthening the quality control management of clinical immunoassay， the variation index of carcinoembryonic antigen， alpha-fetoprotein， thyroid stimulating hormone and tumor markers in the study group was significantly reduced compared with the control group（P<0.05）. Conclusion Strengthening the quality control management in clinical immunoassay is helpful to improve the accuracy of the test results and provides a reliable reference for the diagnosis and treatment of clinical conditions. It is worth promoting.

[Key words] Quality control management; Immune test; Test results; Accuracy; Variation index

我國医疗技术水平不断提升，检验科技术水平也随之发展，免疫检验也引入了诸多先进技术[1]。检验技术水平革新的同时，人们对临床检验质量的标准也有所提升[2-3]。但在临床实际进行免疫检验过程中发现，免疫检验流程较为复杂，且具备检验微量的特点，因此外界诸多因素均会影响检验结果，检验质量的高低关乎临床诊断、治疗效果及预后评估，因此临床免疫检验中需重视对检验流程的质量控制管理，以提高检验准确性[4]。该次研究回顾性分析了2018年9月—2019年9月于该院行临床免疫检验的142例患者，进一步探讨了临床免疫检验加强质量控制管理的策略及应用效果，以为临床诊疗提供可靠参考。

1  资料与方法

1.1  一般资料

将该院行免疫检验且符合纳入标准的142例患者纳入该次研究，所有入组患者均临床资料完整，均自愿参与该项研究，并在知情同意书上签字确认。需排除凝血功能障碍的患者，排除合并精神障碍、认知功能障碍或因其他因素中途退出研究的患者。该次研究取得了医学伦理委员会的批准。按照入院顺序不同将患者分为研究组和对照组，各71例，其中研究组有男37例，女34例，年龄19～86岁，平均（51.94±2.91）岁;检测项目：甲胎蛋白21例，癌胚抗原17例，促甲状腺激素15例，肿瘤标志物18例。对照组有男39例，女32例;年龄22～84岁，平均（51.64±2.82）岁;检测项目：甲胎蛋白24例，癌胚抗原16例，促甲状腺激素14例，肿瘤标志物17例，两组患者的基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2  检验方法

所有纳入研究患者均按照常规方法完成免疫检验，采取化学发光法（ECLLA）按照临床操作规程进行检验[5-6]。其中对照组以常规方法进行质量控制管理工作，包括：加强对操作技术人员的专业知识培训，按照实验室消毒标准定期消毒，检查检测试剂，确保试剂均在有效期内，定期校准检测设备，完善科室内免疫指标的检验流程，并按照说明书及相关操作规程完成检验等[7]。

研究组则加强质量控制管理，具体如下：①标本收集。标本收集过程不规范是影响检测结果的重要因素，可能导致误差形成，因此，科室应参考检验操作规程，建立标准的标本采集过程，并定期组织医护人员培训，提高标本采集标准化意识[8]。此外，还需加强检验人员与医护人员的沟通，增强检验医师规范的检验意识。检验医师在接收采集后的标本时，应制定合理的标本接收制度，注意观察条码是否齐全，是否发生溶血，项目不全的应拒绝接收，提示临床重新检测等。②标本检测。1个项目可采用不同方法检测，因此所选取检验方法应具有科学、合理性，以确保检验方法准确性;组织科室内检验人员定期参加检验知识培训，规范检验流程，促使专业技能不断提升，减少因操作不规范或专业知识不足引起的差错事件发生;实验室内的仪器和设施应予以定期维护检修及校准，确保设备正常运转，通过加强实验室及室内质量控制，监督指导日常工作，提高检测规范性。③检测结果。出具免疫检验结果后，检验人员应再次核查，评价检验结果的准确性，确保检测结果在质量控制标准水平内，同时将检测结果填写至出具报告中，登记结果并保存检测数据。实验室应确保与各科室临床医护人员沟通流畅，充分听取临床医生建议及要求，出现异常数据时及时告知临床医生，并交流患者病历资料，发现检验结果与实际症状发生差异时及时处理，以尽可能减少差错发生率。

1.3  观察指标

癌胚抗原、甲胎蛋白、促甲状腺激素、肿瘤标志物免疫指标的变异指数。

1.4  统计方法

该组研究采用SPSS 24.0統计学软件进行数据，计量资料采用（x±s）表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

加强临床免疫检验质量控制管理后，研究组癌胚抗原、甲胎蛋白、促甲状腺激素以及肿瘤标志物指标的变异指数较对照组显著减少，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3  讨论

在实验室检验项目中，免疫检验占据十分重要地位，对于患者多种疾病的临床诊断及治疗均提供了较为准确、科学的参考依据，临床通过实验室出具的免疫学检测结果，有效评估了患者目前疾病发展现况，从而能够制定相应临床标准治疗[9]。近些年，我国医学技术不断进步，检验技术水平也显著提高，人们对临床免疫结果检测的质量重视程度不断提升。但在实际工作中发现，从免疫检查开具到标本采集、临床检验、出具结果，包含了多个环节，任一流程的操作不规范均可能引发差错事件发生，不但可能影响出具结果准确性，甚至可能导致误诊、漏诊情况的发生，影响治疗方案的制定，甚至影响治疗周期，危及患者的生命安全。通过对临床实践工作的不断总结发现，加强对免疫检验的质量控制在提高检测结果的准确性方面具有重要的意义[10]。

为此，该次研究进一步探讨了强化质量控制管理对免疫检验结果的影响，为提升检验质量提供参考，研究结果显示，加强临床免疫检验质量控制管理后，研究组癌胚抗原、甲胎蛋白、促甲状腺激素以及肿瘤标志物指标的变异指数较对照组显著减少（P<0.05），提示强化质量控制管理，确能够显著提高免疫检验结果准确度。在临床实际免疫检验工作中发现，加强质量控制管理提高了标本采集规范性及工作效率，减少了可能影响检测结果的相关影响因素，减少了不当操作对结果的影响，保证了检测结果的科学性及准确性。有学者认为，多种外源及内源因素均会对检验结果产生影响，常见的外源因素包括：标本受到污染、放置时间过久，仪器设备因素、标本溶血等，内源性因素则包括类风湿因子、非特异性免疫球蛋白干扰等。加强质量控制对于减少检验结果的内外因素均具有重要作用，通过综合性的质量管控措施，确保了所检查免疫检验指标的准确性及科学性。该次研究通过完善科室内检验相关制度，提升检验人员技能，合理选择检测方法，加强与临床医生沟通等方面措施的实施，有效减少了免疫指标的变异指数，有助于提升临床免疫检验分析质量，为更好地进服务于临床打下了坚实基础。

综上所述，临床免疫检验中加强质量控制管理有助于提高检验结果准确度，为临床病情诊疗提供了可靠参考。

[参考文献]

[1]  胡军杰.临床免疫检验的质量影响因素及相应方法分析[J].中外医学研究，2016，14（18）：161-162.

[2]  赵君刚.探讨研究免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的重要性和有效措施[J].中国卫生产业，2018，15（2）：149-150.

[3]  李世宝，李朋朋，张好良，等.生化免疫检验报告审核专项训练在实习带教中的应用[J].检验医学与临床，2019，16（11）：1617-1618.

[4]  程丽敏，王敬衍.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响研究[J].中国医药科学，2018，8（9）：86-88.

[5]  Klont F，Hacken NHTT， Horvatovich P，et al.Assuring consistent performance of a novel IGF1 MALDImmunoassay by monitoring measurement quality indicators[J].Analytical Chemistry，2017，89（11）：6188.

[6]  熊国润.临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果的可靠性和准确性的影响探析[J].中国社区医师，2017，33（2）：111-113.

[7]  王尔莉.甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中应用化学发光免疫测定技术的临床价值分析[J].中国卫生标准管理，2018，9（7）：110-111.

[8]  黄倩.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响分析[J].中国卫生标准管理，2016，7（17）：149-150.

[9]  Hannah Eriksson， Jakob Nordstr  m， Katja Gabrysch. Erratum to： Does the Alpha-defensin Immunoassay or the Lateral Flow Test Have Better Diagnostic Value for Periprosthetic Joint Infection A Systematic Review[J].Clinical Orthopaedics and Related Research，2018，476（7）：1545.

[10]  王典儒.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响探究[J].中国卫生产业，2018，15（33）：159-160.

（收稿日期：2020-03-08）