数码听诊器用于评价心悸患者疗效的研究

吴贺勇，邓丽丽，王伟强，罗狄锋，肖伟君

（1.佛山市顺德区北滘医院，广东 佛山 528311；2.广东顺德西安交通交通大学研究院，广东 佛山 528300；3.佛山市顺德区核德隆电子科技有限公司，广东 佛山 528300）

心悸是心血管病的主要症状之一，主要表现为患者自觉心跳增强或加速的不舒服感；伴有心律失常的心悸在心电图或者动态心电图中可以表现出来。但临床中，常规心电检查不伴有心律失常的心悸也是很常见的，需要行动态心电图进一步检查。但由于动态心电图检查时间长，花费成本高以及社区等基层医疗机构缺乏相应设备等因素，导致患者检查的依从性不高。准确、快捷、有效且经济的评价方法对于心悸的诊断和治疗是非常必要的。研究发现，数码听诊器可以发现心脏杂音的细微变化，能及早发现心脏疾病[1，2]。本研究以心悸患者作为观察对象，服用具有益气通络功效之中成药参松养心胶囊，使用数码听诊器采集治疗前后患者心音，拟根据心音变化来评判药物疗效，探索其用于评价临床治疗效果的价值。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取2018年6月～2019年6月我院住院及门诊具有心悸症状患者，共80例，其中，男38例、女42例，其中冠心病45例，高血压心脏病25例，肺心病5例，冠心并高心1例，冠心并肺心2例，心血管神经官能症2例，除外心脏以外因素引起的心悸。

传统钟型听诊器和电子听诊器（佛山市顺德区雅富电子有限公司的数码听诊器DS32a（粤食药监械(准)字2014第2201072号）。

1.2 方法

1.2.1 药品干预方法

入组患者合并有基础病并且在服药治疗的，维持原治疗方案，两组均给与参松养心胶囊（以岭制药），服用方法：每次4粒，每日3次，连续治疗3个月。

1.2.2 观察方法及临床疗效评判标准

入组患者在服药前由接诊医生分别用传统钟型听诊器和电子听诊器进行心脏听诊，分别对两种听诊器的采集情况进行记录杂音及分级（具体操作方法[2]）。心脏杂音分级参考 《诊断学》[3]进行分级：治疗后患者疗效判定根据《中药新药临床研究指导原则》，分为三个等级：显效、有效和无效。

1.3 统计学方法

计量资料以（±s）表示；组间比较采用独立样本t检验及方差分析，以(P＜0.05)为差异有统计学意义。临床有效率计算方法：（显效例数+有效例数）/总人数×100%。

2 结 果

2.1 患者心音分级情况统计表（见表1）。

表1 患者心音分级情况（n）

2.2 患者治疗后症状评分统计表（见表2）

入组患者80人，脱落治疗3人，实际入组人数77人。表1数据现实，治疗前两种听诊设备收集的患者心音分级上有差别，数码听诊器对心音的分辨率更高，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，传统钟型听诊器所收集的患者心音与治疗前比较，在统计学无差异，差异无统计学意义（P＞0.05）；数码听诊器所收集的患者心音分级有差异：1级以上至3级以下杂音病例数发生变化，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05），4级以上杂音差异（6/8），差异无统计学意义（P＞0.05）。表2显示，患者服药后心悸症状改善，临床有效率为94.8%(73/77)，无效率为5.2%（3/77），治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05），与数码听诊器所收集心音变化结果相一致。

表1 患者治疗后症状评分（n，%）

3 讨 论

心悸的中医病机里有多种，其中在脉络理论目认为[4]，心悸多由心气亏虚，脉络瘀阻导致。研究[5]发现，参松养心胶囊具有益气复脉通络化瘀等作用，可治疗各种心律失常，改善心悸症状。故本研究选用参松养心胶囊作为干预药物。

心悸在心电图上可表现出各种情况心律失常，但临床中也发现，即使患者有心悸的症状，心电图检查正常。本课题组前期的研究发现[1]，数码听诊器相对于传统听诊器对心音的变化的分辨率高，可根据数码听诊器采集心音情况可推断心脏可能存在早期病变。本次研究结果证实，患者经治疗后心悸改善，数码听诊器收集的心音级别也相应降低。经过统计学分析，发现患者症状的改善与数码听诊器采集心音变化趋势基本一致，由此可推断数码听诊器可作为一种评判临床心悸患者疗效的手段。