两种不同化疗方案在HER2阴性乳腺癌新辅助化疗中疗效对比及相关因素的分析

陈庞洲，黄传蔷，姚成才，严国标，陈 明，刘长春

(佛山市南海区人民医院，广东 佛山 528200)

乳腺癌好发于发育女性，20岁以后发病率上升，多发于20～60岁[1]，尤其以更年期和绝经期前后的妇女较为多见，已经逐渐引起人们的关注[2]。随着医疗技术的发展，逐渐有传统模式的治疗转向全身性治疗和局部治疗相结合的个体化、综合治疗模式[3]。新辅助化疗是一项近十几年的一种新的研究热点，且乳腺癌患者中逐渐应用，化疗方案的选择、化疗周期等与远期收益息息相关，但是两种不同化疗方案在HER2阴性乳腺癌新辅助化疗中疗效对比及相关因素的分析研究较少。本文以HER2阴性乳腺癌患者作为对象开展研究，探讨两种不同化疗方案在HER2阴性乳腺癌新辅助化疗中疗效及相关因素。

1 资料与方法

1.1一般资料：选择2019年1月～2019年12月期间我院收治的HER2阴性乳腺癌患者40例，随机分为对照组和观察组。对照组20例，年龄28～65岁，平均(45.23±13.50)岁；观察组20例，年龄29～67岁，平均(47.11±12.57)岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2纳入、排除标准：纳入标准：①经空心针穿刺活检确诊为乳腺癌；②适合行新辅助治疗；③能够完成新辅助治疗且入院资料完整。排除标准：①合并严重性系统性疾病者；②既往或现在存在的其他恶性肿瘤者；③于治疗前接受病灶切除或入院资料不全者。

1.3方法：对照组采用TE方案治疗。第1天选取75 mg/m2多西他赛(浙江海正药业股份有限公司，国药准字：H20093092)并选取75 mg/m2表柔比星(生产厂家：浙江海正药业股份有限公司，国药准字：H20183145)，进行静脉滴注，3周为1个疗程，均接受6次疗程的化疗[4]。

观察组采用TEC方案治疗1 d，选取75 mg/m2多西他赛并选取75mg/m2表柔比星和环磷酰胺(生产厂家：通化茂祥制药有限公司，国药准字：H22022988)600 mg/m2，进行静脉滴注。两组治疗均以3周为1个疗程，共进行6次化疗，同时每周期进行治疗前，两组均选用7.5 mg的地塞米松(生产厂家：西安瑞丰制药有限公司，国药准字：H20053754)口服，同时在化疗前予以护胃止吐治疗以及预防保肝治疗，每次化疗结束后进行血常规检查[5]。

1.4观察指标:①两组临床治疗疗效。共分为完全缓解、部分缓解、疾病进展、疾病稳定；目标病灶完全消失并维持4周左右为完全缓解；基线病灶长径总和缩小≥30%并维持4周以上为部分缓解；基线病灶长径总和至少增加≥20%或者出现新病灶为疾病进展；基线病灶长径总和缩小未达到缩小≥30%或者增加未达到≥20%为病情稳定。客观缓解率=(完全缓解例数+部分缓解例数)÷总例数×100%，疾病控制率=(完全缓解例数+部分缓解例数+疾病稳定例数)÷总例数×100%；②新辅助化疗患者的临床特征与病理完全缓解率相关性分析以及多因素分析。采用二项logistic回归多因素进行分析，分析影响新辅助化疗完全缓解率的相关因素。

2 结果

2.1两组临床治疗疗效比较:两组临床治疗疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组临床治疗疗效比较[例(%)]

2.2新辅助化疗患者的临床特征与病理完全缓解率之间的相关性：新辅助化疗患者的临床特征与病理完全缓解率与月经状态：①绝经前5例(25.00)，绝经后15例(75.00)；②T分期：T1：2例(10.00)，T2：10例(50.00)，T3：8例(40.00)；③N分期：N0：3例(15.00)，N1：8例(40.00)，N2：4例(20.00)，N3：5例(25.00)相关，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3新辅助化疗患者的临床特征与病理完全缓解率多因素分析：经多因素分析显示：新辅助化疗患者的临床特征与病理完全缓解率与新辅助治疗前T分期、新辅助治疗前N分期相关，差异有统计学意义(P<0.05)，与月经状态差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 新辅助化疗患者的临床特征与病理完全缓解率多因素分析

3 讨论

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率占全身各种恶性肿瘤的7%～10%[6]。近年来，乳腺癌的发病率稳步上升，但死亡率也有所下降，主要是由于能够早期进行诊断，以及手术技术和放化疗水平的提高。主要临床表现为乳头内陷、皮肤改变、包块等[7]。近年来，多种化疗方案在HER2阴性乳腺癌新辅助化疗中得到应用，且效果理想。本研究中不同化疗方案在新辅助化疗中应用，均能够获得良好的效果。不同化疗方案在新辅助化疗中应用，能够获得较大的收益，能够消灭微小转移灶，避免肿瘤耐药细胞株的形成，获得显著的疗效[8]。本研究中经相关性分析以及多因素结果显示：完全缓解率与新辅助治疗前T分期、新辅助治疗前N分期相关，差异有统计学意义(P<0.05)。

综上所述，两种不同化疗方案的疗效较为相近，经相关性分析、多因素分析显示，新辅助化疗患者的临床特征与病理完全缓解率与新辅助治疗前T分期、新辅助治疗前N分期相关(P<0.05)，但不支持完全缓解率在未经筛选的乳腺癌患者中为新辅助治疗远期疗效评价的替代终点，可以作为患者的远期生存的预测因子。