《国家基本药物目录》(2018年版)品种在北京大学口腔医院的应用分析Δ

郑利光

(北京大学口腔医学院/北京大学口腔医院药剂科，北京 100081)

基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品[1]；其功能定位是突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担，有利于减轻患者用药负担[2]。2018年9月，国务院办公厅下发《关于完善国家基本药物制度的意见》，要求以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例，不断提高医疗机构基本药物使用量[2]。北京大学口腔医院(以下简称“我院”)是目前国内外规模较大的三级甲等口腔专科医院之一，用药特点在口腔医院中具有一定代表性。为了解基本药物在我院的应用现状，本研究以2018年版《国家基本药物目录》[1](以下简称《目录》)为依据，对我院国家基本药物使用情况进行统计、分析，旨在为贯彻落实国家基本药物制度提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

资料来源于我院恺恩泰药品信息查询系统，从系统中获取2017—2019年我院药品销售数据(不含院外的5家门诊部)，包括药品名称、规格和销售金额等。

1.2 方法

以2018年版《目录》为依据，统计分析国家基本药物、非国家基本药物的品种数和销售金额，并采用销售金额排序法统计分析销售金额排序居前10位的国家基本药物、非国家基本药物使用情况。通用名相同、剂型相同、规格不同但同属国家基本药物或非国家基本药物的品种，合并为1种统计。

2 结果

2.1 2017—2019年我院国家基本药物整体使用情况

2017—2019年，我院国家基本药物品种数分别占药品总品种数的47.46%(168种/354种)、47.87%(180种/376种)和45.68%(169种/370种)，国家基本药物销售金额分别占药品总销售金额的28.23%(791.17万元/2 802.78万元)、29.96%(888.94万元/2 966.71万元)和28.28%(878.07万元/3 104.59万元)，见表1。

表1 2017—2019年我院国家基本药物整体使用情况Tab 1 Application of national essential drugs in our hospital from 2017 to 2019

2.2 2017—2019年我院销售金额排序居前10位的国家基本药物

2017—2019年，我院国家基本药物中，有9种药品的销售金额排序均居前10位，且其排序无较大波动，见表2。

2.3 2017—2019年我院销售金额排序居前10位的非国家基本药物

2017—2019年，我院非国家基本药物中，有6种药品的销售金额排序均居前10位，见表3。

表2 2017—2019年我院销售金额排序居前10位的国家基本药物Tab 2 Top 10 national essential drugs ranked by consumption sum in our hospital from 2017 to 2019

表3 2017—2019年我院销售金额排序居前10位的非国家基本药物Tab 3 Top 10 non-national essential drugs ranked by consumption sum in our hospital from 2017 to 2019

3 讨论

3.1 国家基本药物使用比例较高

2019年5月，北京市卫生健康委员会等部门印发《北京市关于完善国家基本药物制度的实施意见》，要求各级公立医疗机构要促进基本药物的优先合理使用，三级综合(含中医)医疗机构基本药物使用金额所占比例应达到25%及以上，二级综合(含中医)医疗机构基本药物使用金额所占比例应达到30%及以上，基层医疗卫生机构基本药物使用金额所占比例应达到50%及以上[3]。2017—2019年，我院国家基本药物品种数分别占药品总品种数的47.46%、47.87%和45.68%，国家基本药物销售金额分别占药品总销售金额的28.23%、29.96%和28.28%，国家基本药物使用比例较高。

3.2 国家基本药物的使用较为稳定

自2009年以来，国家卫生行政部门先后发布过3个版本的《目录》，分别是2009年版、2012年版和2018年版，《目录》中的药品均包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3个部分，收录药品品种数不断增加。例如，上述3个版本《目录》中，化学药品和生物制品分别有205、317和417种，中成药分别有102、203和268种。除了少数药品被调整出《目录》外，多数《目录》是在上一版《目录》基础上增加药品品种，因此，2018年版《目录》中很多药品在前2版《目录》中均有收录。最近十几年，我院每年都会统计本院国家基本药物使用情况，把基本药物品种、用药合理性等信息向临床公示，推荐临床优先、合理使用国家基本药物[4-5]。临床对国家基本药物的认可度不断提高，基本药物的使用较为稳定。由表2可见，2017—2019年，有9种药品的年销售金额排序始终居前10位，且其排序无大的波动。

3.3 部分医院特色治疗的非国家基本药物的使用亦较为稳定

由表3可见，2017—2019年，年销售金额排序居前10位的非国家基本药物中，有6种药品的销售金额排序始终居前10位，包括放射性药品碘[125I]密封籽源、口腔局部麻醉药阿替卡因肾上腺素注射剂、抗菌药物左奥硝唑氯化钠注射液、造影剂碘帕醇注射液、止吐药盐酸托烷司琼注射液和免疫调节剂白芍总苷胶囊等。我院口腔颌面外科每年开展较多放射性药品组织间植入术，治疗头颈部肿瘤，碘[125I]密封籽源的使用较多，3年来其销售金额排序均居非国家基本药物的首位。我院作为口腔专科医院，很多口腔门急诊治疗需要用到局部麻醉药，对局部麻醉药的需求较大，而阿替卡因肾上腺素注射液具有麻醉起效时间快、组织渗透性强、麻醉效能高和持续时间适宜的特点，麻醉效果优于《目录》中的利多卡因注射液[5]；且阿替卡因肾上腺素注射液的价格也不高(规格：1.7 ml/支；价格：7元/支)，3年来其销售金额排序均居非国家基本药物的第2或3位。

3.4 合理用药管理工作能提高国家基本药物使用比例

笔者曾以2009年版《目录》为依据，统计发现2009—2011年我院国家基本药物销售金额占药品总销售金额的比例分别为15.11%、13.79%和10.19%[4]；还曾以2012年版《目录》为依据，统计发现2014年我院国家基本药物销售金额占药品总销售金额的比例为11.04%[5]。本研究以2018年版《目录》为依据，统计结果显示，2017—2019年我院国家基本药物销售金额占药品总销售金额的比例远高于前2次统计结果。一方面，由于2018年版《目录》新增了国家基本药物品种；另一方面，由于近年来我院药事管理与药物治疗学委员会、药剂科和医务处采取了诸如药品用量动态监测和超常预警、处方和病历点评、合理用药监测结果公示、辅助用药使用干预等措施，干预临床不合理用药，被干预的药品往往为经济性较差的非国家基本药物，在一定程度上提高了国家基本药物使用比例[6-13]。例如表3中，2017年非国家基本药物中销售金额排序居第3位的注射用头孢西丁钠在我院主要用于围术期预防用药。从2017年5月开始，医院每月开展合理用药监测结果公示，指出经口腔黏膜的Ⅱ类切口手术围术期预防用药不宜使用注射用头孢西丁钠，建议选择国家基本药物注射用头孢呋辛钠，致注射用头孢西丁钠的使用量不断下降。2018年和2019年，注射用头孢西丁钠的销售金额排序均未进入非国家基本药物的前10位；而注射用头孢呋辛钠的使用量大增，其销售金额排序均居国家基本药物的第2位。表3中，2017年非国家基本药物中销售金额排序居第9位的注射用12种复合维生素，因其经济性较差，2017年被医院列为辅助用药严格管理，致其使用量不断下降，2018年其销售金额仅为0.13万元，2019年临床已不再使用该药。

3.5 进一步提高国家基本药物使用比例的思考

近年来，医疗费用的过快增长已成为政府和社会关注的热点问题，控制药品费用的上涨是近年来医改的重点。为进一步提高国家基本药物使用比例，尚需采用药物经济学方法，评价销售金额排序居前列的非国家基本药物的使用合理性，以遴选成本-效益比最佳的药品，降低非国家基本药物的药品费用[14-16]。例如，销售金额增幅较大的非国家基本药物地佐辛注射液的用药经济性尚有待研究，该药与吗啡有类似强度的镇痛作用，其镇痛起效时间、作用时间与吗啡相当，具有镇痛效果较强、滥用倾向低和呼吸抑制作用轻等优势[17]；且其为第二类精神药品，管理要求低于麻醉药品吗啡，致其销售金额在2018年和2019年持续升高。该药的价格较贵(规格：1 ml∶5 mg；价格：126元/支)，国内多位学者对其临床应用开展了合理性评价，但评价指标多为适应证、重复用药、用药频次、给药途径、给药剂量和用药时间等，缺少经济性评价[18-20]。

综上所述，我院国家基本药物的使用较为稳定，国家基本药物使用品种数占比和销售金额占比均较高，合理用药管理工作能提高国家基本药物使用比例。