住院患者注射用兰索拉唑合理用药评价

杨俾忍 陈兆群

质子泵抑制剂能够对胃黏膜壁细胞发挥特异性作用,可有效降低细胞中H+-K+-ATP酶活性,对胃酸分泌最后环节能够发挥有效的抑制作用,具有作用时间长、特异性高以及抑酸作用强等特点,在酸相关性疾病治疗中有着广泛的应用。当前,质子泵抑制剂(PPI)类药物在临床上获得了日益广泛的应用,临床用药合理性受到了广泛的关注,保证药物用药安全性以及合理性不但能够加快患者病情缓解、减轻其身心痛苦,还能够避免医药资源浪费,防止医患关系受到影响［1］。兰索拉唑为临床常用质子泵抑制剂,被广泛应用于胃泌素瘤、反流性食道炎、胃及十二指肠溃疡等病症的治疗中,患者用药后常见不良反应包括呕吐、反酸等,对其用药效果以及用药依从性均会产生一定的影响［2］。本次研究随机抽取应用注射用兰索拉唑的病例资料237份,纳入患者均自2019年7～12月在本院接受治疗,特就住院患者注射用兰索拉唑用药合理性进行点评,以便为临床合理用药提供参考,报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料来源 随机抽取2019年7～12月本院应用注射用兰索拉唑的住院病例资料237份,主要来自骨科、内分泌科、肾病科、脑病科、心病科、重症加强护理病房(ICU)、外科及妇科等。

1.2 研究方法

1.2.1 适应证 参考《应激性溃疡防治专家建议(2015年版)》、《应激性黏膜病变预防与治疗-中国普通外科专家共识(2015年版)》《老年人质子泵抑制剂合理应用专家共识》确定兰索拉唑使用指征,如下：胃溃疡及十二指肠溃疡；吻合口溃疡出血及上消化道出血；非甾体类抗炎药物引发的急性胃黏膜损伤、应激状态时出现大的急性胃黏膜损害；预防胃手术后出现的上消化道出血及应激性溃疡；预防激素类药物及非甾体抗炎药相关性胃十二指肠溃疡；昏迷、全身麻醉或者重大手术后胃酸反流引发的吸入性肺炎；胃食管引发的慢性咳嗽；联合抗菌药物治疗根除治疗幽门螺杆菌(Hp)；功能性消化不良、胃食管性反流病、慢性弥漫性胃炎、非静脉曲张性上消化道出血；由于理化或者医源性因素造成的上消化道黏膜损伤［3］。

1.2.2 用法及用量 将30 mg注射用兰索拉唑与100 ml的 0.9%氯化钠溶液混合后对患者实施静脉滴注,用药时间≥30 min 为宜,2 次 /d,每个疗程以≤7 d 为宜。

1.3 观察指标 统计注射用兰索拉唑不合理用药病例资料,并分析其不合理用药原因及科室分布情况。

2 结果

237 份注射用兰索拉唑病例资料中共83份不合理,不合理用药率为35.02%,主要包括联合用药不适宜、疗程不适宜、用量不当、溶酶选择不适宜、无适应证用药等,不合理用药科室主要集中于骨一科、骨二科及心病科,不合理用药主要表现为疗程不适宜(43.37%)、无适应证用药(36.14%)和联合用药不适宜(15.66%)。见表 1。

表1 注射用兰索拉唑不合理用药病例资料统计分析(份,%)

3 讨论

本次研究结果表明,住院患者注射用兰索拉唑临床用药存在诸多不合理现象,主要表现在以下方面。

3.1 联合用药不适宜 主要来自于心病科,总构成比为15.66%,心脏病患者预防性应用氯吡格雷等药物以降低心脏病事件发生风险,同时配合应用兰索拉唑预防氯吡格雷引发的胃溃疡及胃灼热等不良反应欠缺合理性。作为前体药物,氯吡格雷在机体内需经过生物转化形成活性产物并产生抗血小板功效,同工酶CYP2C19、CYP3A4、CYP2C9、CYP2B6等均会对活化过程发挥调控作用,而质子泵抑制剂主要通过CYP3A4、CYP2C19于肝脏内代谢,联合应用氯吡格雷及兰索拉唑可能会出现共同竞争CYP2C19相同结合位点而导致药物发生相互作用,从而诱发不良反应［4］。

3.2 疗程不适宜 共计36份为疗程不适宜,占比为43.37%,注射用兰索拉唑疗程用药以不超过7d为宜,待患者病情好转后应该立即为其提供兰索拉唑口服制剂,老年人群以及儿童患者由于生理机能较差,需谨慎用药［5］。

3.3 用量不当 《中国药典临床用药须知》及兰索拉唑药品说明书中均建议严重肝功能不全或者肝损伤患者由于对药物代谢以及排泄等存在延迟,因此应慎用药,临床用药时可适当减半,用量偏大或者过大均会引发不良反应［6］。

3.4 给药途径不当 本研究中无给药途径不当病例,由于在进行兰索拉唑制备时需加入较多辅料,静脉滴注能够使稀释后药液稳定性得到维持,直接静脉注射对血管会造成较大刺激,因此,应该采用100 ml液体,确保 pH 值保持为 9～10［7］。

3.5 溶酶选择不适宜 此次研究中,溶酶选择不适宜占比为2.41%。作为难溶性药物,兰索拉唑在酸性条件下易分解、稳定性较差,因此,在进行兰索拉唑制备时需要加入氢氧化钠以使其稳定性得到增强,不同溶酶pH值范围存在较大差异,如5%葡萄糖注射液pH值范围为3.2～6.5,0.9%氯化钠注射液pH值范围为4.5～7.0,因此,采用不同溶酶稀释兰索拉唑后的溶液pH值以及配制后兰索拉唑稳定性也存在较大的差异。以0.9%氯化钠注射液作为稀释液,配制后兰索拉唑溶液pH值较高且溶液颜色以及含量不会出现明显变化。应用5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液或者10%葡萄糖注射液稀释后,随着时间延长,颜色以及含量随之发生变化,因此,应采用0.9%氯化钠注射液作为溶酶［8］。

3.6 无适应证用药 若术后患者不存在应激性溃疡高危因素,则不建议预防性应用注射用兰索拉唑,颅脑手术、脏器移植术以及复杂度较高的胸腹部手术除外。本次研究中,无适应证用药占比为36.14%,大多数来自于骨科,主要为预防用药过度使用注射剂,为了保证用药安全性和合理性,必须根据患者临床症状科学用药、合理用药［9］。

采取有效措施提高注射用兰索拉唑合理应用率。应该采取有效措施使注射用兰索拉唑的应用合理性得到提高：建立和完善质子泵抑制剂合理用药规范和指南,能够为临床医师提供参考,避免出现无适应证用药现象；医务人员应该不断加强技能学习,医院鼓励医务人员自学并通过定期进行培训以及举办用药知识讲座等形式丰富广大医务人员对质子泵抑制剂的认知和了解,使合理用药率得到提高；临床药师积极参与到临床用药监测中,能够及时发现用药后不良反应并进行干预；配合实验室指标检测,一旦发现异常及时进行处理,根据实验室指标检测结果以及患者用药后反应情况决定是否需要暂停用药［10］。

此次研究中,注射用兰索拉唑不合理用药率为35.02%,不合理用药主要集中于骨一科、骨二科及心病科,疗程不适宜、给药途径不当和无适应证用药为主要不合理用药现象。

综上所述,住院患者注射用兰索拉唑临床应用不合理现象在临床上广泛存在,为了降低不合理用药率,保证患者的生命安全和身心健康,医院不但需要制定注射用兰索拉唑应用规范和标准,同时还需要对医务人员加强培训,充分了解该类药物药理学、药动学以及药物相互作用等用药知识。