加味散结痤疮丸联合复方木尼孜其颗粒治疗轻中度寻常痤疮的临床研究

李 婧

沈阳市第七人民医院皮肤科，沈阳 110000

寻常痤疮是一种临床常见的慢性炎症性皮肤病，病变常累及颊部、额部、口周部等皮脂腺﹑毛囊处，皮损类型以粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿等为主，脓肿破溃后常形成窦道和瘢痕，影响患者面容[1]。目前西医常规予以维A酸类药物或抗生素治疗，但容易产生耐药性且不良反应较多。复方木尼孜其颗粒是传统维吾尔医学中的一种成熟有效的制剂品种，是治疗痤疮的经典验方[2]。加味散结痤疮丸是本院院内制剂，对寻常痤疮有一定的治疗作用。本研究采用加味散结痤疮丸联合复方木尼孜其颗粒治疗轻中度寻常痤疮患者，疗效颇佳，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年9月—2020年4月就诊于本院的80例轻中度寻常痤疮患者，按照随机数字表法随机分为对照组和试验组，各40例。对照组，其中男22例，女18例；年龄(26.42±4.57)岁，年龄范围为18～32岁；病程(1.74±0.32)年，病程范围为3个月～3年；轻度24例，中度16例。试验组，其中男23例，女17例；年龄(27.14±4.25)岁，年龄范围为18～33岁；病程(1.82±0.54)年，病程范围为2个月～3年；轻度23例，中度17例。2组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准

符合《皮肤性病学(第7版)》[3]中寻常痤疮相关诊断标准：青春期开始发病，病位在颊部、额部、口周部、胸背部、上半身等皮脂腺发达处，表现为毛囊性丘疹、黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿以及疤痕等，对称分布，或有皮脂溢出，慢性起病。

参照Pillsbury分类法[3]对病情严重程度进行评估：轻度 散发至多发的黑头粉刺，散发的炎性丘疹，病灶总数10～30个；中度Ⅰ级 面部存在一定数量的粉刺及丘疹，浅在性脓疱，病灶总数31～50个；中度Ⅱ级 面颈部、胸背部存在深在性炎性丘疹和脓疱，病灶总数51～100个；重度 上半身存在深在性脓疱，包括面颈部和胸背部，伴瘢痕形成，病灶总数>100个。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：符合上述轻中度寻常痤疮的诊断标准；临床资料收集完整者；经本院医学伦理委员会审查和批准，患者同意参与本项研究并签署知情同意书。

排除标准：合并有其他皮肤病，如荨麻疹、湿疹等；面部有外伤未痊愈者；对本研究选用药物过敏或不能耐受者；研究期间接受其他药物治疗者；妊娠或哺乳期女性；合并有严重肝、肾、心、脑、血管等疾病者；合并有精神障碍者；不按医嘱用药，依从性差者。

1.4 治疗方法

所有患者均进行面部清洁护理，重视饮食、作息、防晒等日常生活调整。叮嘱患者在治疗期间避免进食辛辣、油腻食物，不饮酒，保证充足的睡眠，减少彩妆或油性化妆品的使用，辅以面部杀菌和消炎治疗。对照组患者采用常规西药治疗，异维A酸软胶囊(重庆华邦制药有限公司，国药准字H20113060)口服，10 mg/次，2次/d。

试验组患者采用复方木尼孜其颗粒联合加味散结痤疮丸治疗，复方木尼孜其颗粒(新疆维吾尔药业有限责任公司，国药准字Z65020166)口服，6 g/次，3次/d；加味散结痤疮丸(沈阳市第七人民医院院内制剂，中药组成为升麻、桔梗、白芷、黄芪、红花、连翘、生地黄、牡蛎、玄参、珍珠粉、贝母)口服，50粒/次，2次/d。2组患者疗程均为6周。

1.5 观察指标及疗效判定标准

临床疗效判定标准：显效 皮损病灶总数减少>90%，痤疮明显消失，色素沉着明显好转，未出现新的病灶；有效 皮损病灶总数减少>60%，痤疮面积缩小>20%，色素沉着部分消失，未出现新病灶；无效 皮损病灶总数减少<20%，痤疮面积缩小<20%，新病灶持续出现。临床治疗总有效率=[(显效+有效)例数/总例数]×100%。

采集2组患者治疗前后清晨空腹肘静脉血，离心取血清后，采用酶联免疫吸附法检测血清白细胞介素-1(IL-1)、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(IFN-γ)水平。

比较2组患者治疗前后皮损程度评分，从疼痛、颜色、类型及数量进行评价：皮损疼痛 疼痛消失为0分，轻微疼痛为2分，疼痛明显为4分；皮损颜色 皮损正常为0分，白或黑头粉刺为2分，黑色粉刺或红色丘疹为4分；皮损类型 皮肤正常为0分，粉刺为主、少量丘疹为2分，粉刺、丘疹、脓疮并见为4分；皮损数量 无病灶为0分，病灶总数<30为2分，病灶总数31～50个为4分，病总灶数51～100个为6分。总分越高表明皮损程度越严重。

观察并比较2组患者治疗期间不良反应发生情况。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效比较

治疗后，试验组患者临床治疗总有效率为97.5%，显著高于对照组的75.0%(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较(n=40，例，%)

2.2 皮损程度评分比较

治疗前，2组患者皮损程度评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者皮损程度评分均较治疗前明显下降，且试验组显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者皮损程度评分比较(n=40，分，

2.3 血清炎症因子水平比较

治疗前，2组患者血清炎症因子水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者血清IL-1、IL-6、TNF-α、IFN-γ水平均较治疗前明显下降，且试验组显著低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者血清炎症因子水平比较

2.4 不良反应发生情况比较

治疗过程中，对照组出现3例恶心，2例呕吐，1例食欲不振，不良反应发生率为15.0%(6/40)；试验组出现1例恶心，1例呕吐，1例食欲不振，不良反应发生率为7.5%(3/40)；2组患者不良反应发生率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

寻常痤疮的具体发病机制目前尚未阐明，青春期内分泌紊乱、脂质过度分泌、毛囊皮脂腺导管角化异常、痤疮丙酸杆菌定植等与其相关[4]。本病若不及时干预治疗，随着病情发展，脂质大量聚集导致痤疮丙酸杆菌等微生物进一步增殖，激活炎症反应，破坏毛囊壁，导致脂质、微生物等进入真皮层，产生烧灼、疼痛等异物感，影响患者生活质量；严重的皮损在痊愈后会形成瘢痕，影响患者外貌，给患者造成心理伤害。

四环素类或大环内酯类抗生素由于具有抗痤疮丙酸杆菌和抗炎作用，可用于治疗本病；但由于长时间应用抗生素容易诱导耐药株出现，显著降低疗效，目前临床已经不推荐单独或长期使用抗生素治疗本病。口服维A酸类药物可通过抑制脂质分泌、改善毛囊皮脂腺导管角化状况、减少痤疮丙酸杆菌增殖而发挥治疗作用，但由于本药具有致畸作用，育龄期男女服药期间应避孕，停药一年后才可怀孕，且治疗过程中容易出现不良反应，故患者治疗依从性较差[5]。

根据本病临床表现，可归属于中医学“粉刺”范畴，早期以肺热及肠胃湿热为主，晚期多有痰瘀[6]。加味散结痤疮丸是本院院内制剂，由升麻、桔梗、白芷、黄芪、红花、连翘、生地黄、牡蛎、玄参、珍珠粉、贝母等药物组成。方中升麻解表透疹、清热解毒、升举阳气，桔梗宣肺祛痰、利咽排脓、载药上行，配合升麻升举阳气直达病所；白芷解表祛风、排痈消脓，黄芪健脾补中、托毒生肌，红花活血通经、祛瘀止痛，连翘清热解毒、消肿散结，生地黄清热凉血、养阴生津，牡蛎收敛固涩、软坚散结，玄参清热凉血、泻火解毒。诸药同用，共奏清热除湿、化瘀散结之功。

本研究中加味散结痤疮丸联合复方木尼孜其颗粒的临床治疗总有效率为97.5%，显著高于常规应用异维A酸软胶囊的75.0%；2组患者皮损程度评分均较治疗前明显下降，且试验组显著低于对照组。表明加味散结痤疮丸联合复方木尼孜其颗粒具有更好的临床疗效，可显著改善皮损程度。本研究中所有患者血清炎症因子IL-1、IL-6、TNF-α、IFN-γ水平在治疗后均有明显下降，且试验组降低更为显著；说明2组治疗药物均有抗炎作用，且加味散结痤疮丸联合复方木尼孜其颗粒的抗炎效果更佳。治疗过程中，试验组不良反应发生率为7.5%，显著低于对照组的15.0%；表明加味散结痤疮丸联合复方木尼孜其颗粒治疗轻中度寻常痤疮患者不良反应发生率较低。

综上所述，加味散结痤疮丸联合复方木尼孜其颗粒治疗轻中度寻常痤疮患者具有不错的临床疗效，可以显著缓解临床症状，改善皮损程度，降低炎症因子水平，且不良反应发生率较低，值得推广应用。