安特尔胶丸联合绒促性素治疗中老年男性雄性激素缺乏综合征的效果观察

杨 静

（金昌市人民医院，甘肃 金昌 737100）

男性随着年龄增长，尤其从45岁开始，睾丸雄激素合成能力会逐渐下降，可导致中老年男性雄性激素缺乏综合征 （Partial An-drogen Deficiency in the Aging Male，PADAM）发生。PADAM临床表现为性功能减退、情绪障碍及生理体能降低等，可显著影响患者生活质量。目前，针对PADAM通常采用以安特尔胶丸为代表的睾酮补充剂进行治疗，但研究发现[1]，单一应用此类药的疗效欠佳。绒促性素是从胎盘中提取得到的一种糖蛋白激素，其具有促进雄激素生成、改善性功能等作用。本研究尝试在应用安特尔胶丸基础上联合注射用绒促性素对PADAM进行治疗，观察其应用效果，先报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料

研究对象为金昌市人民医院2018年8月～2019年7月诊治的78例PADAM患者，纳入标准：（1）符合《中、老年男子雄激素部分性缺乏综合征诊断、治疗和监测的基本原则（草案）》[2]有关PADAM的诊断标准；（2）年龄为 45～70 岁；（3）均能很好地配合用药治疗；（4）经本院伦理委员会批准，且患者均在知情同意书上签字。排除标准：（1）合并抑郁症、精神分裂症等精神心理疾病；（2）近期接受过雄激素治疗；（3）合并心肝肾等脏器严重损害；（4）合并甲状腺功能亢进症、前列腺增生、前列腺癌等；（5）对酒精及药物依赖。纳入患者随机划分成A组、B组，每组均39例。A组年龄46～68岁，平均（57.06±6.45）岁；病程 2年～6年，平均（4.17±1.74）年。 B 组年龄47～68 岁，平均（57.21±6.58）岁；病程 1 年～6 年，平均（3.85±1.49）年。比较两组基线资料，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

A组应用安特尔胶丸（生产厂商：N.V.Organon，国药准字H20140963，规格：40mg）治疗，初始剂量为40mg/次，每日3次。服用2周后改为每日2次，每次用药量不变。2个月后改为每日1次，每次用药量不变，维持治疗2周停药。B组在A组基础上联合绒促性素（生产厂商：上海丽珠制药有限公司，国药准字H20033378，规格：2000U）治疗，2000U肌注，每周2次，累计用量4万U时停药。

1.3 观察指标

1）应用PADAM症状评分量表[3]对两组治疗前、治疗结束后病症改善情况进行评定。量表由体能和血管症状、精神心理症状、性功能减退症状等3部分组成，每部分评分愈高，相关症状愈重。（2）于治疗前、治疗结束后采取晨起空腹静脉血5mL，分离出血清后采用放射免疫法测定血清总睾酮（TT）、游离睾酮（FT）、前列腺特异性抗原（FSA）水平，相关试剂盒由上海信帆生物科技有限公司提供。（3）应用国际勃起功能评分问卷（IIEF-5）[4]对治疗前、治疗结束后勃起功能障碍程度进行评价。IIEF-5评分在21分及以下时表示存在勃起功能障碍，且分值愈低，障碍程度愈重，并记录治疗前、治疗结束后两组性交成功次数。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 比较PADAM症状评分

两组治疗前PADAM各项症状评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组PADAM各项症状评分均降低 （P＜0.05），B组治疗后性功能减退症状评分低于A组（P＜0.05），而体能和血管症状、精神心理症状评分组间比较差异无统计学意义 （P＞0.05），详见表 1。

表1 两组PADAM症状评分比较 (±s，分)

表1 两组PADAM症状评分比较 (±s，分)

注：与治疗前相比，aP＜0.05。

体能和血管症状 精神心理症状 性功能减退症状治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后A 组 3 9 8.3 1±2.6 5 4.1 4±1.3 7 a 1 1.5 0±2.5 8 3.2 9±1.5 2 a 1 3.5 1±2.6 7 8.7 0±2.1 6 a B 组 3 9 8.2 7±2.6 1 3.9 1±1.2 4 a 1 1.7 9±2.8 1 2.8 8±1.3 0 a 1 3.3 7±2.4 1 6.4 2±1.9 5 a t-0.0 6 7 0.7 7 7 0.4 7 5 1.2 8 0 0.2 4 3 4.8 9 3 P -0.9 4 7 0.4 3 9 0.6 3 6 0.2 0 4 0.8 0 9 0.0 0 0组别 例数

2.2 比较血清TT、FT、FSA水平

两组治疗前血清TT、FT、FSA水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组血清 TT、FT 水平均增高（P＜0.05），而血清FSA水平差异无统计学意义（P＞0.05）；B 组治疗后血清 TT、FT水平高于 A 组（P＜0.05），详见表 2。

表2 两组血清TT、FT、FSA水平比较 (±s)

表2 两组血清TT、FT、FSA水平比较 (±s)

注：与治疗前相比，aP＜0.05。

T T（n m o l/L） F T（n m o l/L） F S A（n g/m L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后A 组 3 9 9.2 4±2.5 9 1 2.7 3±3.8 5 a 2.1 8±0.3 5 2.6 3±0.5 1 a 2.8 7±0.7 4 2.9 3±0.8 0 B 组 3 9 9.5 1±2.7 0 1 9.4 1±4.1 6 a 2.0 6±0.3 9 3.7 5±0.4 8 a 2.9 3±0.6 9 3.1 4±1.0 4 t-0.4 5 1 7.3 6 0 1.4 3 0 9.9 8 7 0.3 7 0 1.0 0 0 P-0.6 5 4 0.0 0 0 0.1 5 7 0.0 0 0 0.7 1 2 0.3 2 1组别 例数

2.3 比较IIEF-5评分、性交成功次数

两组治疗前IIEF-5评分、性交成功次数比较差异无统计学意义 （P＞0.05）；治疗后两组IIEF-5评分、性交成功次数均增高（P＜0.05），且B组均高于A组（P＜0.05），详见表 3。

表3 两组IIEF-5评分、性交成功次数比较 (±s)

表3 两组IIEF-5评分、性交成功次数比较 (±s)

注：与治疗前相比，aP＜0.05。

I I E F-5评分（分） 性交成功次数（次）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后A 组 3 9 1 1.4 9±3.3 7 1 6.2 1±5.1 8 a 4.4 6±1.5 0 5.7 6±1.3 2 a B 组 3 9 1 1.2 0±3.5 6 1 9.5 6±5.8 3 a 4.2 5±1.4 3 1 2.1 5±1.5 8 a t-0.3 6 9 2.6 8 3 0.6 3 3 2 1.3 7 7 P-0.7 1 3 0.0 0 0 0.5 2 9 0.0 0 0组别 例数

3 讨论

PADAM是由于睾丸功能减退、雄激素水平持续下降而出现的一组临床症候群，临床症状包括性欲低下、性生活次数减少、体能降低、注意力不集中、烦躁不安、心悸、失眠等。一般研究认为[5]，PADAM患者雄激素低下是由包括年龄增长及合并多种疾病在内的诸多因素共同作用的结果。目前，临床多通过外源性补充睾酮的方法治疗PADAM，优先考虑采用的药物是安特尔胶丸，经口服给药后可减轻患者症状。此药含有十一酸睾酮，为一种天然睾丸酮的脂肪酸酯，可升高患者机体血清FT水平，改善相关神经网络功能，提高性快感与性欲，且通过多途径减轻患者阴茎勃起功能障碍[6]。但其对成功性交的帮助有限，无法有效提高患者性生活质量。因此，临床主张在应用安特尔胶丸基础上联合其他药物治疗PADAM。

注射用绒促性素为一种促性腺激素药，对女性黄体功能具有维持作用，可促使黄体产生孕激素，有助于卵泡成熟及排卵，多用于女性不孕育症治疗中。另外，其可作用于睾丸间质细胞而增强其活动，可促进雄激素分泌，进而有助于改善男性性腺功能。本研究试应用注射用绒促性素治疗PADAM，结果显示两组治疗后IIEF-5评分、性交成功次数均增高，且B组显著高于A组，提示联合应用安特尔胶丸与绒促性素可改善患者勃起功能，增加患者性交成功次数，进而可使其患者获得高质量的性生活。进一步比较两组血清TT、FT、FSA水平，发现两组治疗后血清TT、FT水平均升高，且B组显著高于A组，而血清FSA水平未见明显变化。亦有研究发现[7]，对正常男性注射绒促性素，可使血清其TT水平增高，增高幅度为50%～200%。提示联合应用两种药物可起到协同治疗作用，使患者性激素水平显著升高。另外，两组治疗后PADAM各项症状评分均降低，尤其是B组性功能减退症状评分显著低于A组，可见联合用药对PADAM症状的整体改善情况优于单用安特尔胶丸。

综上所述，安特尔胶丸联合绒促性素在PADAM治疗中应用，可显著减轻患者临床症状，有效升高患者血清性激素水平，且可大大提升其性生活质量。但本研究选取样本量不足，可能导致统计结果出现偏倚，故有待大样本的随机对照研究来验证。