中药注射液不良反应调查及预防措施研究

彭 太

（天水市第四人民医院，甘肃 天水 741020）

中药注射液凭借起效迅速、毒性轻微等多样化优势备受认可，其应用范围不断扩大，所引起不良反应增多，其安全性问题备受关注[1]。此类药物不良反应对机体危害明显[2]，发生与诸多因素相关，包括患者自身因素、药物因素、配伍禁忌等。临床相关研究不仅需要关注其疗效，同样需要重视其不良反应发生情况，使之更好为病患的健康服务。基于此，本研究调查分析中药注射液不良反应，同时提出相应预防措施，现报告如下。

1 临床资料与方法

1.1 临床资料

收集2014年10月～2019年10月医院上报的中药注射液不良反应事件37例，男16例，占比43.24%，女21例，占比56.76%；年龄30～85岁，平均年龄（58.40±15.12）岁。 其中 30-39岁 5例，占比13.51%；40-49岁 6例， 占比 16.22%；50-59岁 5例，占比13.51%；60岁及以上21例，占比56.76%。既往药品不良反应史共6例，占比16.22%。

1.2 观察指标

（1）统计反应累及系统与症状表现。

（2）不良反应产生主要原因分析。

（3）涉及中药注射液品种。

1.3 统计学处理

数据分析应用SPSS21.0软件。

2 结果

2.1 统计不良反应累及系统与症状表现

不良反应累及系统主要为全身性损害，占比35.14%（13/37），症状表现为发热、寒颤、水肿等。详见表1。

表1 统计不良反应累及系统与症状表现

2.2 不良反应产生主要原因分析

不良反应产生主要原因为所用中药注射液为复方制剂，占比67.57%（25/37）。详见表2。

表2 不良反应产生主要原因分析

2.3 涉及中药注射液品种

不良反应发生率排名前三的中药注射液依次为：生脉注射液、参麦注射液、红花注射液。详见表3。

表3 涉及中药注射液品种

3 讨论

中药注射液以中医药理论为依据，充分利用现代化中药提取技术，对原药材进行提取、纯化等，以获取中药有效成分，将其制成可被机体吸收的溶液等[3]。此类药物推荐给药方式为：静脉滴注、静脉注射或肌内注射。行上述给药方式给药，可提高机体对药物的生物利用率[4]。有研究提出：中药注射液应用范围广，包括抗肿瘤、抗感染等，较单一结构的化学药物更具治疗优势，功效提高[5]。中医药发展与应用历史悠久，中药属于纯天然物质，作用相对缓和，较西药注射液不良反应发生率低[6]，安全性更高[7]。随着中药注射液临床应用范围扩大，越来越多患者选择中医药治疗方案，相关不良反应报道日渐增多，其安全性问题受到极大关注。

药物属性通常包括两方面：一是治疗作用，二是不良反应。中药注射液引起药物不良反应的因素是多方面的，主要包括：患者自身因素、药物因素、配伍禁忌等。本研究结果显示：（1）不良反应累及系统主要为全身性损害，占比35.14%（13/37），症状表现为发热、寒颤、水肿等。提示：中药注射液在实际应用过程中极易引起全身性损害，症状不一、多样。原因可能是：中药注射液中含有大分子物质[8]（包括：多肽、多糖等），其经静脉进入机体血液循环，此类物质可能引起免疫应答，继而出现全身性损害，症状表现为过敏、发热等。（2）不良反应产生主要原因为所用中药注射液为复方制剂，占比29.73%（11/37）。提示：中药注射液为复方制剂，则会增加不良反应发生几率。分析原因可能是：原药材取材不同，来源不一，成分复杂并不单一，多含有致敏物质（如：鞣质、蛋白多肽等），故而在实际用药过程中易致敏。此外，同一中药材成分多样，在尚未完全清楚其成分的前提下与其他药物搭配使用，不同成分可能会相互作用，继而出现新物质，引起不良反应，伤及机体。（3）不良反应发生率排名前三的中药注射液依次为：生脉注射液、参麦注射液、红花注射液。这与以上三种中药注射液在临床应用的概率高、患者基数大有一定的关系。由此可见，中药注射液在实际应用过程中，功效与不良反应并存，应科学用药、合理用药、安全用药。不良反应时有发生，应高度重视此类药物所引起的不良反应，要做到早发现、及时停药、对症治疗。

依据上述调查结果，本研究认为为了预防中药注射液不良反应的发生，临床在应用此类药物时需要注意以下内容：（1）临床用药遵循“辨证施治”原则[9]。每种药物都有其各自的适用范围，应依据中医药理论合理使用，必要时请中医医师、药师会诊，共同诊治、制定给药方案。（2）用药前详细询问患者过敏史[10]。特殊群体谨慎给药，常规监测其肝肾功能。以更好规避其临床应用过程中可能引起不良反应的因素，降低其发生机率。（3）选择适宜的给药途径。静脉注射虽能在用药后短时间内起效，但不良反应发生风险最高。静脉滴注时，滴注速度不宜过快。（4）宜单独给药。单味制剂并非单一成分，多为混合成分，复方制剂则成分更为复杂、多样。病患初次使用中药注射液时，应尽量避免联合用药，以防出现配伍禁忌。必须联合使用时，可行间隔给药。（5）现配现用，配液后放置时间不宜过长。

综上所述，中药注射液不良反应发生率日渐增多，引起不良反应的因素较多，在临床实际使用过程中，应准确把握其适用证。在疾病治疗、疾病预防方面需以中医药理论为指导，做到辨证施治，给药剂量要准确。在此基础上充分考虑病患个体因素、配伍合理、给药方式，在保证治疗效果的同时，将不良反应发生情况控制在最小。